リアルタイムの正確な病理検査と減圧検査 (RAPID)
2022年4月20日 更新者：KM Clinical Research Group
リアルタイムの正確な病理検査と減圧研究：脊椎痛を軽減するためのレーザー減圧処置後の痛みの持続時間と痛みレベルの変化との相関関係に関する前向き観察研究
主な目的は、腰椎、胸椎、頸椎および/または四肢の痛みの治療のためのレーザー補助神経減圧（LAND）処置後の脊椎および下肢の痛みの変化です。
第 2 の目標は、生活の質の変化、処方鎮痛薬の使用、および処置の結果に対する患者の満足度です。
調査の概要
詳細な説明
目的 主な目的は、腰椎、胸椎、頚椎および/または四肢の痛みの治療のためのレーザー補助神経減圧術 (LAND) 処置後の脊椎および下肢の痛みの変化です。 第 2 の目標は、生活の質の変化、処方鎮痛薬の使用、および処置の結果に対する患者の満足度です。
デザインと結果 これは、レーザー支援神経減圧術 (LAND) 処置が脊椎と四肢の痛みをどの程度軽減するかを判断するための前向き観察研究です。 被験者は、脊椎および/または脚の痛みを治療する際の標準治療の一部としてこの処置を受けることを選択します。 被験者は、処置日から 3 か月後と 12 か月後にベースライン調査と 2 つの追跡調査を完了します。
介入と期間 研究介入はありません。 被験者は、術前および術後の痛み、生活の質、満足度、薬物使用についてのみ監視および評価されます。 被験者は、LAND処置後12か月間追跡調査されます。
サンプルサイズと母集団 この研究は、2020 年 2 月 10 日から 4 年間継続します。 被験者集団の最大サイズはありません。 結果に統計的有意性を与えるために、最小母集団サイズ 1,500 を目指します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Lā'ie、Hawaii、アメリカ、96762
- KMCRG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な脊椎および/または四肢の痛みの病歴があり、少なくとも6週間の保存的治療を試みた患者。
説明
包含基準:
- 医療提供者によって処方された脊椎減圧処置。
- 理学療法やカイロプラクティックケアなどのこれまでの保守的なケアでは、十分な痛みの軽減が得られませんでした。
- 調査スケジュールを含む研究プロトコルを遵守する意欲と能力がある。
- 18歳から85歳までの間。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与えたくない。
- LAND手続きの候補者ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールで痛みを評価
時間枠：12ヶ月
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視覚的アナログスケールで測定される痛みレベルの変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。