Inspeção de patologia precisa em tempo real e estudo de descompressão (RAPID)
Inspeção de patologia precisa em tempo real e estudo de descompressão: um estudo observacional prospectivo sobre a correlação entre a duração da dor e as alterações nos níveis de dor após um procedimento de descompressão a laser para aliviar a dor na coluna
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos O objetivo principal são as alterações na coluna vertebral e dor nos membros inferiores após um procedimento de descompressão neural assistida por laser (LAND) para o tratamento da coluna lombar, torácica ou cervical e/ou dor nas extremidades. Os objetivos secundários serão mudanças na qualidade de vida, uso de medicamentos prescritos para dor e satisfação do paciente com os resultados do procedimento.
Projeto e resultados Este é um estudo observacional prospectivo para determinar o grau em que um procedimento de descompressão neural assistida por laser (LAND) alivia a dor na coluna e nas extremidades. Os indivíduos terão optado por ter o procedimento como parte de seu padrão de tratamento no tratamento de dores na coluna e/ou nas pernas. Os indivíduos completarão uma pesquisa de linha de base e duas pesquisas de acompanhamento em 3 meses e 12 meses após a data do procedimento.
Intervenções e Duração Não haverá intervenção no estudo. Os indivíduos serão monitorados e avaliados apenas quanto à dor pré e pós-operatória, qualidade de vida, satisfação e uso de medicamentos. Os indivíduos serão acompanhados por 12 meses após o procedimento LAND.
Tamanho da amostra e população Este estudo terá a duração de 4 anos a partir de 10 de fevereiro de 2020. Não haverá tamanho máximo de população sujeita. Nosso objetivo é um tamanho populacional mínimo de 1.500 para dar significância estatística aos resultados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Lā'ie, Hawaii, Estados Unidos, 96762
- KMCRG
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento de descompressão espinhal prescrito por seu médico.
- Cuidados conservadores anteriores, como fisioterapia ou tratamento quiroprático, que falharam em fornecer alívio adequado da dor.
- Disposto e capaz de aderir ao protocolo do estudo, incluindo o cronograma da pesquisa.
- Entre as idades de 18-85 anos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado por escrito.
- Não é candidato ao procedimento LAND
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor avaliada com escala visual analógica
Prazo: 12 meses
|
Mudança nos níveis de dor medidos por uma escala analógica visual
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-01-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .