Reaaliaikainen tarkka patologian tarkastus ja dekompressiotutkimus (RAPID)
Reaaliaikainen tarkka patologian tarkastus ja dekompressiotutkimus: Tuleva havaintotutkimus kivun keston ja kiputason muutosten välisestä korrelaatiosta selkärangan kipua lievittävän laserdekompressiotoimenpiteen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Ensisijainen tavoite on selkärangan ja alaraajojen kivun muutokset lanne-, rinta- tai kohdunkaulan selkärangan ja/tai raajakipujen hoitoon laseravusteisen hermoston dekompression (LAND) jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat elämänlaadun muutokset, reseptilääkkeiden käyttö ja potilaiden tyytyväisyys toimenpidetuloksiin.
Suunnittelu ja tulokset Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, missä määrin laseravusteinen hermoston dekompressio (LAND) lievittää selkärangan ja raajojen kipua. Koehenkilöt ovat valinneet, että toimenpide on osa heidän hoitotasoaan selkärangan ja/tai jalkakipujen hoidossa. Koehenkilöt suorittavat perustutkimuksen ja kaksi seurantatutkimusta 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päivämäärästä.
Interventiot ja kesto Tutkimusinterventioita ei ole. Koehenkilöitä seurataan ja arvioidaan vain ennen leikkausta ja sen jälkeistä kipua, elämänlaatua, tyytyväisyyttä ja lääkkeiden käyttöä. Tutkittavia seurataan 12 kuukauden ajan heidän LAND-menettelynsä jälkeen.
Otoskoko ja populaatio Tämä tutkimus kestää 4 vuotta 10.2.2020 alkaen. Aiheiden enimmäiskokoa ei ole. Tavoitteenamme on vähintään 1 500 väestön kokoa, jotta tulosten kanssa saadaan tilastollista merkitystä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Lā'ie, Hawaii, Yhdysvallat, 96762
- KMCRG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoaja on määrännyt selkärangan dekompressiotoimenpiteen.
- Aikaisempi konservatiivinen hoito, kuten fysioterapia tai kiropraktiikka, joka ei ole antanut riittävää kivunlievitystä.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan tutkimuksen protokollaa, mukaan lukien tutkimuksen aikajana.
- 18-85 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ei ole ehdokas LAND-menettelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos kiputasoissa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-01-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .