실시간 정확한 병리 검사 및 감압 연구 (RAPID)
실시간 정밀 병리 검사 및 감압 연구: 척추 통증 완화를 위한 레이저 감압 시술 후 통증 지속 시간과 통증 정도 변화 간의 상관관계에 관한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
목적 1차 목적은 요추, 흉추 또는 경추 및/또는 사지 통증 치료를 위한 레이저 보조 신경 감압(LAND) 절차 후 척추 및 하지 통증의 변화입니다. 이차 목표는 삶의 질, 처방 진통제 사용 및 절차 결과에 대한 환자 만족도의 변화가 될 것입니다.
설계 및 결과 이것은 레이저 보조 신경 감압(LAND) 절차가 척추 및 사지 통증을 완화하는 정도를 결정하기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 피험자는 절차가 척추 및/또는 다리 통증을 치료하는 표준 치료의 일부가 되도록 선택할 것입니다. 피험자는 시술 날짜 후 3개월 및 12개월에 기본 설문 조사와 두 번의 후속 설문 조사를 완료합니다.
개입 및 기간 연구 개입은 없을 것입니다. 피험자는 수술 전후 통증, 삶의 질, 만족도 및 약물 사용에 대해서만 모니터링 및 평가됩니다. 피험자는 LAND 시술 후 12개월 동안 추적을 받게 됩니다.
표본 크기 및 모집단 이 연구는 2020년 2월 10일부터 4년 동안 지속됩니다. 최대 피험자 모집단 크기는 없습니다. 결과에 통계적 유의성을 부여하기 위해 최소 모집단 크기를 1,500명으로 목표로 합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawaii
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Lā'ie, Hawaii, 미국, 96762
- KMCRG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의료 서비스 제공자가 처방한 척추 감압 절차.
- 적절한 통증 완화를 제공하지 못한 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료와 같은 이전의 보존적 치료.
- 설문 조사 일정을 포함하여 연구 프로토콜을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
- 18-85세 사이.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
- LAND 절차의 후보가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 평가된 통증
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 수준의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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