实时精准病理检查与减压研究 (RAPID)
2022年4月20日 更新者：KM Clinical Research Group
实时准确病理检查和减压研究：一项前瞻性观察研究，了解激光减压手术缓解脊柱疼痛后疼痛持续时间与疼痛程度变化之间的相关性
主要目标是通过激光辅助神经减压 (LAND) 手术治疗腰椎、胸椎或颈椎和/或四肢疼痛后脊柱和下肢疼痛的变化。
次要目标将是生活质量的改变、处方止痛药的使用以及患者对手术结果的满意度。
研究概览
详细说明
目标 主要目标是通过激光辅助神经减压 (LAND) 手术治疗腰椎、胸椎或颈椎和/或四肢疼痛后脊柱和下肢疼痛的变化。 次要目标将是生活质量的改变、处方止痛药的使用以及患者对手术结果的满意度。
设计和结果 这是一项前瞻性观察研究，旨在确定激光辅助神经减压 (LAND) 手术缓解脊柱和四肢疼痛的程度。 受试者将选择让该程序成为他们治疗脊柱和/或腿部疼痛的护理标准的一部分。 受试者将在手术日期后的 3 个月和 12 个月完成一项基线调查和两项后续调查。
干预和持续时间 将不会进行研究干预。 将仅监测和评估受试者的术前和术后疼痛、生活质量、满意度和药物使用情况。 在他们的 LAND 程序之后，受试者将被跟踪 12 个月。
样本量和人口 这项研究将从 2020 年 2 月 10 日开始持续 4 年。 将没有最大受试者群体规模。 我们的目标是最小人口规模为 1,500 人，以便为结果提供统计显着性。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hawaii
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Lā'ie、Hawaii、美国、96762
- KMCRG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有慢性脊柱和/或肢体疼痛病史且尝试过至少 6 周的保守治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 医疗保健提供者规定的脊柱减压程序。
- 以前的保守治疗，如物理治疗或脊椎按摩治疗，未能提供足够的疼痛缓解。
- 愿意并能够遵守研究方案，包括调查时间表。
- 年龄在18-85岁之间。
排除标准：
- 无法或不愿给予书面知情同意。
- 不是 LAND 程序的候选人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用视觉模拟量表评估疼痛
大体时间：12个月
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通过视觉模拟量表测量的疼痛程度变化
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.