Genaue Pathologieinspektion und Dekompressionsstudie in Echtzeit (RAPID)
Präzise Pathologieinspektion und Dekompressionsstudie in Echtzeit: Eine prospektive Beobachtungsstudie zum Zusammenhang zwischen Schmerzdauer und Veränderungen des Schmerzniveaus nach einem Laserdekompressionsverfahren zur Linderung von Wirbelsäulenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele Das Hauptziel sind Veränderungen der Wirbelsäulen- und unteren Gliedmaßenschmerzen nach einem lasergestützten neuralen Dekompressionsverfahren (LAND) zur Behandlung von Lenden-, Brust- oder Halswirbelsäulen- und/oder Extremitätenschmerzen. Sekundäre Ziele sind Veränderungen der Lebensqualität, der Einsatz verschreibungspflichtiger Schmerzmittel und die Zufriedenheit des Patienten mit den Behandlungsergebnissen.
Design und Ergebnisse Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung des Ausmaßes, in dem ein laserunterstütztes Verfahren zur neuronalen Dekompression (LAND) Wirbelsäulen- und Extremitätenschmerzen lindert. Die Probanden haben sich dafür entschieden, dass das Verfahren Teil ihres Pflegestandards bei der Behandlung ihrer Wirbelsäulen- und/oder Beinschmerzen ist. Die Probanden führen 3 Monate und 12 Monate nach dem Eingriffsdatum eine Basisbefragung und zwei Folgebefragungen durch.
Interventionen und Dauer Es wird keine Studienintervention geben. Die Probanden werden nur hinsichtlich prä- und postoperativer Schmerzen, Lebensqualität, Zufriedenheit und Medikamenteneinnahme überwacht und bewertet. Die Probanden werden nach ihrem LAND-Verfahren 12 Monate lang beobachtet.
Stichprobengröße und Population Diese Studie wird ab dem 10. Februar 2020 vier Jahre dauern. Es wird keine maximale Probandenpopulationsgröße geben. Wir streben eine Mindestpopulationsgröße von 1.500 an, um den Ergebnissen statistische Signifikanz zu verleihen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hawaii
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Lā'ie, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96762
- KMCRG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Ihrem Arzt verordnetes Verfahren zur Dekompression der Wirbelsäule.
- Frühere konservative Behandlungen wie Physiotherapie oder Chiropraktik führten nicht zu einer ausreichenden Schmerzlinderung.
- Bereit und in der Lage, das Protokoll der Studie einschließlich des Umfragezeitplans einzuhalten.
- Im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Kein Kandidat für das LAND-Verfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung mittels visueller Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung des Schmerzniveaus, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-01-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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