慢性非特異的腰痛における一次反射解放法の効果
2022年6月15日 更新者：Riphah International University
慢性非特異性腰痛患者の疼痛、身体障害および柔軟性に対する一次反射解放法の効果
腰痛は、慢性的な過度の使用および腰部の筋骨格系への損傷から発生する主要な障害です。 時には、痛みの原因が非特異的であり、筋肉の不均衡による痛みやけいれんを引き起こします. 原始反射解放法は、自律神経系を再起動するという概念に続き、相互抑制を利用して反射をリセットすることで、痛みや筋肉のけいれんを軽減する新しい概念です。 この研究は、慢性的な非特異的な腰痛患者の痛み、柔軟性、障害に対する原始反射解放法の効果を判断することを目的としています。
この研究は無作為対照試験であり、ラホールのアリフ記念病院で実施されます。 この研究では、連続サンプリング技術を使用して、合計32人の患者のサンプルサイズが取得されます。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。
グループAは従来の治療法で治療され、グループBは従来の治療法と一次反射放出法で治療されます。 Numeric Pain Rating Scale と Ronald Morris Disability Questionnaire を使用して、それぞれ痛みと障害を評価します。 腰、腸腰筋、ハムストリングス、梨状筋、腓腹筋の柔軟性は、それぞれシェーバー テスト、修正トーマス テスト、アクティブ膝伸展テスト、FAIR テスト、アクティブ背屈によって測定されます。 評価は、治療前の値として 1 日目、治療後の値としてそれぞれ 2 週目と 4 週目に行われます。 収集したデータはSPSS-25で分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Arif Memorial Teaching Hospital
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主任研究者：
- Aleena Waheed, MSPT-OM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
25～45歳
- 男性と女性の両方
- ストレートレッグレイズ、変形トーマステスト、梨状筋ストレッチテストで診断されるロワークロス症候群。
- -研究の6週間以上前のLBPの病歴、または研究の前の年に少なくとも3回のLBPのエピソードに苦しんでいて、それぞれが1年以上続くオンとオフの痛みがありました
- 診断は、肋骨縁と下臀筋の間の痛みの存在で確認されました。これは身体活動や姿勢の影響を受け、通常は痛みを伴う動きの制限を伴います。」
除外基準:
最近の下肢の外傷歴なし
- 椎間板ヘルニア、二分脊椎、脊柱管狭窄症の手術経験がない方、
- 神経根の圧迫や神経学的な問題はありません。
- SIJ圧縮試験陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群（従来療法）
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理学療法は、ホットパック (15 分) を含む物理的エージェントのモダリティを使用して実行されます。また、治療エクササイズ (1 セットあたり 5 回の繰り返し、各セッションで 2 セット) の治療エクササイズには、脊椎伸展エクササイズ、腹臥位の股関節伸展エクササイズ、骨盤後傾、猫背筋などがあります。ラクダのエクササイズ
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実験的：プライマルリフレックスリリーステクニック
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理学療法は、ホットパック (15 分) を含む物理的エージェントのモダリティを使用して実行されます。また、治療エクササイズ (1 セットあたり 5 回の繰り返し、各セッションで 2 セット) の治療エクササイズには、脊椎伸展エクササイズ、腹臥位の股関節伸展エクササイズ、骨盤後傾、猫背筋などがあります。ラクダのエクササイズ
SI/腰椎リリース 腸腰筋リリース 梨状筋リリース ハムストリングリリース 腓腹筋リリース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度
時間枠：4週間
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患者の痛みのレベルは、NPRS を使用して評価されます (0 は「痛みなし」を表し、10 は「最悪の痛み」を表します)。
NPRS のクリノメトリック特性は十分に確立されています。NPRS の臨床的に重要な最小差 (MCID) は 2 ポイントです。
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4週間
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ロナルド・モリス障害アンケート
時間枠：4週間
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CLBP によって引き起こされる障害のレベルを測定するために、ロナルド モリスの障害アンケート RMDQ (0-24、障害なしを表す 0、障害が最も大きいことを表す 24) を使用します。再テストの信頼性 (クラス間相関係数 = 0.87)。
その MCID は、軽度の障害を持つ患者では 1 ～ 2 ポイント、重度の障害を持つ患者では 7 ～ 8 ポイントの間で変化します。
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4週間
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ショーバーのテスト
時間枠：4週間
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ショーバーのテストは、腰の柔軟性を評価するために使用されます。
ショーバーのテストは、参加者が最大の脊椎屈曲で立っている状態で、脊椎の可動性を評価するために適用されます。
基準点は、第 5 腰椎付近 (上後腸骨棘の間) で、この点から 10 cm 上になります。
直立時と脊椎の最大屈曲時との差が 5 cm 以上ある場合、テストは正常と見なされます。
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4週間
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足首膝伸展試験
時間枠：4週間
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足首膝伸展テスト (TTT) は、ハムストリングの筋肉の柔軟性を測定するために使用されます。
このテストでは、各被験者は仰臥位になり、頭と首の下に小さな枕が置かれます。
膝の屈曲軸をペンでマークし、この点から大腿骨の大転子まで線を引き、もう 1 本の線を足首の外果まで引きます。
これらの線は、膝関節角度を測定するために使用されます。
ゴニオメーターの軸は膝の軸上にあり、その腕は太ももに描かれた線に沿っており、もう一方の腕は脚に描かれた線に沿っています。
被験者は、足首がニュートラルな位置にある間、可能な限り 3 秒以内に積極的な膝の伸展を行うように求められます。
次に、能動的な膝伸展動作が完了し、被験者がこの状態を 1 秒間維持しようとしたとき、ゴニオメータが示す角度が膝関節の伸展角度になります。
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4週間
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修正トーマス検定
時間枠：4週間
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変更されたトーマス テスト (MTT) は、腸腰筋の柔軟性を測定するために使用されます。
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4週間
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FAIR（屈曲・内転）テスト
時間枠：4週間
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屈曲内転内旋テスト（FAIRT）は、梨状筋の柔軟性を測定するために使用されます
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4週間
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アクティブ足首背屈テスト
時間枠：4週間
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アクティブ足首背屈は、腓腹筋の柔軟性を測定するために使用されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：4週間
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治療後の改善の認識は、PGIC の変化に対する患者の全体的な印象 (範囲 0 ～ 7) によって評価されます (23)。
この尺度は有効であり、慢性疼痛の患者に推奨されます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Rooh Ul Muazzam M, Abbas S, Abbas S, Rafi MA. Frequency of low back pain in young adults and its relationship with different mattresses. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2177-2180. doi: 10.47391/JPMA.03-494.
- Ijaz M, Akram M, Ahmad SR, Mirza K, Ali Nadeem F, Thygerson SM. Risk Factors Associated with the Prevalence of Upper and Lower Back Pain in Male Underground Coal Miners in Punjab, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4102. doi: 10.3390/ijerph17114102.
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Chatchawan U, Jupamatangb U, Chanchitc S, Puntumetakul R, Donpunha W, Yamauchi J. Immediate effects of dynamic sitting exercise on the lower back mobility of sedentary young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3359-63. doi: 10.1589/jpts.27.3359. Epub 2015 Nov 30.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
- Behennah J, Conway R, Fisher J, Osborne N, Steele J. The relationship between balance performance, lumbar extension strength, trunk extension endurance, and pain in participants with chronic low back pain, and those without. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Mar;53:22-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.023. Epub 2018 Jan 31.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (予期された)
2022年12月25日
研究の完了 (予期された)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月15日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。