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Efeitos da Técnica de Liberação do Reflexo Primal na Dor Lombar Inespecífica Crônica

15 de junho de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Técnica de Liberação do Reflexo Primal na Dor, Incapacidade e Flexibilidade em Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica

A lombalgia é um distúrbio importante que ocorre devido ao uso crônico e a lesões no sistema musculoesquelético lombar. Às vezes, a fonte da dor é inespecífica, levando a dor e espasmo devido ao desequilíbrio muscular. A técnica de liberação de reflexo primário é um novo conceito para diminuir a dor e o espasmo muscular, redefinindo os reflexos usando a inibição recíproca seguindo o conceito de reinicialização do sistema nervoso autônomo. Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da técnica de liberação do reflexo primal na dor, flexibilidade e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Este estudo será um estudo controlado randomizado e será conduzido no Arif Memorial Hospital em Lahore. Um tamanho de amostra de 32 pacientes no total será obtido neste estudo usando a técnica de amostragem consecutiva. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.

O Grupo A será tratado pela terapia convencional e o Grupo B será tratado pela terapia convencional e técnica de liberação do reflexo primal. A Escala Numérica de Avaliação da Dor e o Questionário de Incapacidade Ronald Morris serão usados ​​para avaliar a dor e a incapacidade, respectivamente. A flexibilidade da coluna lombar, iliopsoas, isquiotibiais, piriforme e gastrocnêmio será medida pelo teste de Schober, teste de Thomas modificado, teste de extensão ativa de joelho, teste FAIR e dorsiflexão ativa, respectivamente. A avaliação será no dia 1 como valores pré-tratamento e na 2ª e 4ª semanas como valores pós-tratamento, respectivamente. Os dados coletados serão analisados ​​no SPSS - 25.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Investigador principal:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 25-45

  • Tanto machos quanto fêmeas
  • Síndrome cruzada inferior diagnosticada por elevação da perna estendida, teste de Thomas modificado, teste de alongamento do piriforme.
  • Histórico de lombalgia por mais de 6 semanas antes do estudo, ou dor intermitente tendo sofrido pelo menos 3 episódios de lombalgia durante o ano anterior ao estudo, cada um com duração superior a um ano
  • O diagnóstico confirmado pela presença de -dor experimentada entre as margens costais e as dobras glúteas inferiores que é influenciada por atividades físicas e posturas, geralmente acompanhada de limitação dolorosa dos movimentos‖

Critério de exclusão:

Sem história recente de lesão em membro inferior

  • Nenhuma experiência com tratamentos cirúrgicos para hérnia de disco, espinha bífida ou estenose espinhal,
  • Sem compressão da raiz nervosa ou sem problemas neurológicos.
  • Teste de compressão SIJ positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo controle (terapia convencional)
A fisioterapia será realizada usando a modalidade de agente físico que inclui bolsa quente (15 min) e exercícios terapêuticos (5 repetições por série, 2 séries cada sessão). exercício de camelo
EXPERIMENTAL: Técnica de Liberação do Reflexo Primal
A fisioterapia será realizada usando a modalidade de agente físico que inclui bolsa quente (15 min) e exercícios terapêuticos (5 repetições por série, 2 séries cada sessão). exercício de camelo
Liberação SI/Lombar Liberação do Iliopsoas Liberação do Piriforme Liberação dos isquiotibiais Liberação do Gastrocnêmio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas
O nível de dor do paciente será avaliado usando o NPRS (0-10 com 0 representando -sem dor" e 10 a -pior dor"). As propriedades clinométricas do NPRS estão bem estabelecidas. A diferença clinicamente importante mínima do NPRS (MCID) é de 2 pontos
4 semanas
Questionário de Deficiência de Ronald Morris
Prazo: 4 semanas
Para medir o nível de incapacidade causada pela DLC, usaremos o questionário de incapacidade de Ronald Morris RMDQ (0-24, com 0 representando nenhuma incapacidade e 24 a maior incapacidade), que possui boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,83) e test- confiabilidade do reteste (coeficiente de correlação interclasse = 0,87). Seu MCID varia entre 1-2 pontos em pacientes com incapacidade mínima e 7-8 pontos em pacientes com incapacidade grave
4 semanas
Teste de Schober
Prazo: 4 semanas
O teste de Schober será usado para avaliar a flexibilidade na região lombar. Para avaliar a mobilidade da coluna será aplicado o teste de Schober, com os participantes em pé em flexão máxima da coluna. Os pontos de referência estarão próximos à quinta vértebra lombar (entre as espinhas ilíacas póstero-superiores) e 10 cm acima deste ponto. O teste será considerado normal quando houver diferença de cinco ou mais centímetros entre a posição ortostática e a flexão máxima da coluna.
4 semanas
Teste de Extensão do Joelho do Tornozelo
Prazo: 4 semanas
O teste de extensão do joelho e tornozelo (TTT) será usado para medir a flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Neste teste, cada sujeito ficará em decúbito dorsal, com um pequeno travesseiro sob a cabeça e o pescoço. O eixo de flexão do joelho será marcado com uma caneta e a partir deste ponto será traçada uma linha até o trocânter maior do fêmur e outra linha até o maléolo externo do tornozelo. Essas linhas serão usadas para medir os ângulos da articulação do joelho. O eixo do goniômetro estará no eixo do joelho e seu braço estará na linha traçada na coxa e o outro braço estará na linha traçada na perna. O sujeito será solicitado a fazer a extensão ativa do joelho lentamente dentro de 3 s, o máximo que puder, enquanto o tornozelo permanece em uma posição neutra. Então, quando o movimento ativo de extensão do joelho terminar e o sujeito tentar manter essa situação por um segundo, o ângulo indicado pelo goniômetro será o ângulo de extensão da articulação do joelho
4 semanas
Teste de Thomas Modificado
Prazo: 4 semanas
O teste de Thomas modificado (MTT) será utilizado para medir a flexibilidade do músculo iliopsoas
4 semanas
Teste FAIR (rotação interna de flexão e adução)
Prazo: 4 semanas
O teste de flexão adução e rotação interna (FAIRT) será utilizado para medir a flexibilidade do músculo piriforme
4 semanas
Teste ativo de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 4 semanas
O Active Ankle Dorsiflexion será utilizado para medir a flexibilidade do gastrocnêmio.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 4 semanas
A percepção de melhora após o tratamento será avaliada pela impressão global de mudança do paciente PGIC (intervalo 0-7) (23). Esta escala é válida e recomendada para pacientes com dor crônica
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

25 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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