- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347368
Efeitos da Técnica de Liberação do Reflexo Primal na Dor Lombar Inespecífica Crônica
Efeitos da Técnica de Liberação do Reflexo Primal na Dor, Incapacidade e Flexibilidade em Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica
A lombalgia é um distúrbio importante que ocorre devido ao uso crônico e a lesões no sistema musculoesquelético lombar. Às vezes, a fonte da dor é inespecífica, levando a dor e espasmo devido ao desequilíbrio muscular. A técnica de liberação de reflexo primário é um novo conceito para diminuir a dor e o espasmo muscular, redefinindo os reflexos usando a inibição recíproca seguindo o conceito de reinicialização do sistema nervoso autônomo. Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da técnica de liberação do reflexo primal na dor, flexibilidade e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Este estudo será um estudo controlado randomizado e será conduzido no Arif Memorial Hospital em Lahore. Um tamanho de amostra de 32 pacientes no total será obtido neste estudo usando a técnica de amostragem consecutiva. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O Grupo A será tratado pela terapia convencional e o Grupo B será tratado pela terapia convencional e técnica de liberação do reflexo primal. A Escala Numérica de Avaliação da Dor e o Questionário de Incapacidade Ronald Morris serão usados para avaliar a dor e a incapacidade, respectivamente. A flexibilidade da coluna lombar, iliopsoas, isquiotibiais, piriforme e gastrocnêmio será medida pelo teste de Schober, teste de Thomas modificado, teste de extensão ativa de joelho, teste FAIR e dorsiflexão ativa, respectivamente. A avaliação será no dia 1 como valores pré-tratamento e na 2ª e 4ª semanas como valores pós-tratamento, respectivamente. Os dados coletados serão analisados no SPSS - 25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Investigador principal:
- Aleena Waheed, MSPT-OM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 25-45
- Tanto machos quanto fêmeas
- Síndrome cruzada inferior diagnosticada por elevação da perna estendida, teste de Thomas modificado, teste de alongamento do piriforme.
- Histórico de lombalgia por mais de 6 semanas antes do estudo, ou dor intermitente tendo sofrido pelo menos 3 episódios de lombalgia durante o ano anterior ao estudo, cada um com duração superior a um ano
- O diagnóstico confirmado pela presença de -dor experimentada entre as margens costais e as dobras glúteas inferiores que é influenciada por atividades físicas e posturas, geralmente acompanhada de limitação dolorosa dos movimentos‖
Critério de exclusão:
Sem história recente de lesão em membro inferior
- Nenhuma experiência com tratamentos cirúrgicos para hérnia de disco, espinha bífida ou estenose espinhal,
- Sem compressão da raiz nervosa ou sem problemas neurológicos.
- Teste de compressão SIJ positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo controle (terapia convencional)
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A fisioterapia será realizada usando a modalidade de agente físico que inclui bolsa quente (15 min) e exercícios terapêuticos (5 repetições por série, 2 séries cada sessão). exercício de camelo
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EXPERIMENTAL: Técnica de Liberação do Reflexo Primal
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A fisioterapia será realizada usando a modalidade de agente físico que inclui bolsa quente (15 min) e exercícios terapêuticos (5 repetições por série, 2 séries cada sessão). exercício de camelo
Liberação SI/Lombar Liberação do Iliopsoas Liberação do Piriforme Liberação dos isquiotibiais Liberação do Gastrocnêmio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas
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O nível de dor do paciente será avaliado usando o NPRS (0-10 com 0 representando -sem dor" e 10 a -pior dor").
As propriedades clinométricas do NPRS estão bem estabelecidas. A diferença clinicamente importante mínima do NPRS (MCID) é de 2 pontos
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4 semanas
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Questionário de Deficiência de Ronald Morris
Prazo: 4 semanas
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Para medir o nível de incapacidade causada pela DLC, usaremos o questionário de incapacidade de Ronald Morris RMDQ (0-24, com 0 representando nenhuma incapacidade e 24 a maior incapacidade), que possui boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,83) e test- confiabilidade do reteste (coeficiente de correlação interclasse = 0,87).
Seu MCID varia entre 1-2 pontos em pacientes com incapacidade mínima e 7-8 pontos em pacientes com incapacidade grave
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4 semanas
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Teste de Schober
Prazo: 4 semanas
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O teste de Schober será usado para avaliar a flexibilidade na região lombar.
Para avaliar a mobilidade da coluna será aplicado o teste de Schober, com os participantes em pé em flexão máxima da coluna.
Os pontos de referência estarão próximos à quinta vértebra lombar (entre as espinhas ilíacas póstero-superiores) e 10 cm acima deste ponto.
O teste será considerado normal quando houver diferença de cinco ou mais centímetros entre a posição ortostática e a flexão máxima da coluna.
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4 semanas
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Teste de Extensão do Joelho do Tornozelo
Prazo: 4 semanas
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O teste de extensão do joelho e tornozelo (TTT) será usado para medir a flexibilidade dos músculos isquiotibiais.
Neste teste, cada sujeito ficará em decúbito dorsal, com um pequeno travesseiro sob a cabeça e o pescoço.
O eixo de flexão do joelho será marcado com uma caneta e a partir deste ponto será traçada uma linha até o trocânter maior do fêmur e outra linha até o maléolo externo do tornozelo.
Essas linhas serão usadas para medir os ângulos da articulação do joelho.
O eixo do goniômetro estará no eixo do joelho e seu braço estará na linha traçada na coxa e o outro braço estará na linha traçada na perna.
O sujeito será solicitado a fazer a extensão ativa do joelho lentamente dentro de 3 s, o máximo que puder, enquanto o tornozelo permanece em uma posição neutra.
Então, quando o movimento ativo de extensão do joelho terminar e o sujeito tentar manter essa situação por um segundo, o ângulo indicado pelo goniômetro será o ângulo de extensão da articulação do joelho
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4 semanas
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Teste de Thomas Modificado
Prazo: 4 semanas
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O teste de Thomas modificado (MTT) será utilizado para medir a flexibilidade do músculo iliopsoas
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4 semanas
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Teste FAIR (rotação interna de flexão e adução)
Prazo: 4 semanas
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O teste de flexão adução e rotação interna (FAIRT) será utilizado para medir a flexibilidade do músculo piriforme
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4 semanas
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Teste ativo de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 4 semanas
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O Active Ankle Dorsiflexion será utilizado para medir a flexibilidade do gastrocnêmio.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 4 semanas
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A percepção de melhora após o tratamento será avaliada pela impressão global de mudança do paciente PGIC (intervalo 0-7) (23).
Esta escala é válida e recomendada para pacientes com dor crônica
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Rooh Ul Muazzam M, Abbas S, Abbas S, Rafi MA. Frequency of low back pain in young adults and its relationship with different mattresses. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2177-2180. doi: 10.47391/JPMA.03-494.
- Ijaz M, Akram M, Ahmad SR, Mirza K, Ali Nadeem F, Thygerson SM. Risk Factors Associated with the Prevalence of Upper and Lower Back Pain in Male Underground Coal Miners in Punjab, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4102. doi: 10.3390/ijerph17114102.
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Chatchawan U, Jupamatangb U, Chanchitc S, Puntumetakul R, Donpunha W, Yamauchi J. Immediate effects of dynamic sitting exercise on the lower back mobility of sedentary young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3359-63. doi: 10.1589/jpts.27.3359. Epub 2015 Nov 30.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
- Behennah J, Conway R, Fisher J, Osborne N, Steele J. The relationship between balance performance, lumbar extension strength, trunk extension endurance, and pain in participants with chronic low back pain, and those without. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Mar;53:22-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.023. Epub 2018 Jan 31.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0131 Aleena
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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