Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Primal Reflex Release Technique vid kronisk ospecifik ländryggssmärta

15 juni 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Primal Reflex Release Technique på smärta, funktionshinder och flexibilitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

Ländryggssmärta är en allvarlig störning som uppstår från kronisk överanvändning och skada på ländryggsmuskuloskeletala systemet. Ibland är källan till smärta ospecifik, vilket leder till smärta och spasmer på grund av muskelobalans. Primal reflex release-teknik är ett nytt koncept för att minska smärta och muskelspasmer genom att återställa reflexer med hjälp av reciprok hämning efter konceptet att starta om det autonoma nervsystemet. Denna studie syftar till att fastställa effekterna av tekniken för frisättning av primala reflexer på smärta, flexibilitet och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie och kommer att genomföras på Arif Memorial Hospital i Lahore. En provstorlek på totalt 32 patienter kommer att tas i denna studie med hjälp av konsekutiv provtagningsteknik. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper.

Grupp A kommer att behandlas med konventionell terapi och grupp B kommer att behandlas med konventionell terapi och primalreflexfrisättningsteknik. Numeric Pain Rating Scale och Ronald Morris Disability Questionnaire kommer att användas för att utvärdera smärta respektive funktionshinder. Flexibiliteten i ländryggen, Iliopsoas, hamstring, Piriformis och gastrocnemius kommer att mätas med schobers test, modifierat Thomas-test, Aktivt knäförlängningstest, FAIR-test respektive aktiv dorsalflexion. Utvärderingen kommer att ske på dag 1 som värden för förbehandling och vid 2:a respektive 4:e veckan som värden efter behandling. Den insamlade informationen kommer att analyseras på SPSS - 25.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Huvudutredare:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 25-45

  • Både hanar och honor
  • Lower cross syndrome diagnostiserat av raka benhöjning, modifierat Thomas-test, piriformis stretchtest.
  • Historik av LBP i mer än 6 veckor före studien, eller haft on-and-off smärta efter att ha drabbats av minst 3 episoder av LBP under året före studien, var och en varade mer än ett år
  • Diagnosen bekräftades på förekomsten av -smärta som upplevs mellan kustkanterna och de nedre sätesvecken som påverkas av fysiska aktiviteter och ställningar, vanligtvis åtföljd av smärtsam rörelsebegränsning.

Exklusions kriterier:

Ingen tidigare historia av skada på nedre extremiteter

  • Ingen erfarenhet av kirurgiska behandlingar för diskbråck, spina bifida eller spinal stenos,
  • Ingen nervrotskompression eller inga neurologiska problem.
  • SIJ kompressionstest positivt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kontrollgrupp (konventionell terapi)
Sjukgymnastik kommer att utföras med hjälp av fysiska medel som inkluderar hot pack (15 min) och terapeutiska övningar (5 repetitioner per set, 2 set varje session) terapeutiska övningar inkluderar spinal extensionsträning, liggande höftextensionsträning, bakre bäckenlutning, katt- kamelövning
EXPERIMENTELL: Primal Reflex release-teknik
Sjukgymnastik kommer att utföras med hjälp av fysiska medel som inkluderar hot pack (15 min) och terapeutiska övningar (5 repetitioner per set, 2 set varje session) terapeutiska övningar inkluderar spinal extensionsträning, liggande höftextensionsträning, bakre bäckenlutning, katt- kamelövning
SI/Lumbar release Iliopsoas release Piriformis release Hamstring release Gastrocnemius release

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
Patientnivån av smärta kommer att utvärderas med hjälp av NPRS (0-10 där 0 representerar -ingen smärta‖ och 10 den -värsta smärtan‖). Klinometriska egenskaper hos NPRS är väl etablerade. NPRS:s minimala kliniskt viktiga skillnad (MCID) är 2 poäng
4 veckor
Ronald Morris funktionshinder enkät
Tidsram: 4 veckor
För att mäta nivån av funktionshinder orsakad av CLBP kommer vi att använda Ronald Morris funktionshinder frågeformulär RMDQ (0-24, där 0 representerar ingen funktionsnedsättning och 24 mest funktionshinder), som har god intern konsistens (Cronbachs alfa =0,83) och test- testa om tillförlitlighet (interklasskorrelationskoefficient= 0,87). Dess MCID varierar mellan 1-2 poäng hos patienter med minimal funktionsnedsättning och 7-8 poäng hos patienter med allvarlig funktionsnedsättning
4 veckor
Schobers test
Tidsram: 4 veckor
Schobers test kommer att användas för att bedöma flexibilitet i nedre delen av ryggen. Schobers test kommer att tillämpas för att bedöma spinal rörlighet, med deltagarna som står vid maximal spinal flexion. Referenspunkterna kommer att vara nära den femte ländkotan (mellan de bakre övre höftryggarna) och 10 cm ovanför denna punkt. Testet kommer att betraktas som normalt när det är en skillnad på fem eller fler centimeter mellan att stå upprätt och vid maximal spinalflexion
4 veckor
Ankel Knä Extension Test
Tidsram: 4 veckor
Ankel knee extension test (TTT) kommer att användas för att mäta flexibiliteten i hamstringsmuskeln. I detta test kommer varje försöksperson att vara i ryggläge, med en liten kudde under huvudet och nacken. Knäflexionsaxeln kommer att markeras av en penna och från denna punkt kommer en linje att dras till den större trochanter av lårbenet och en annan linje till den yttre malleolen i fotleden. Dessa linjer kommer att användas för att mäta knäledens vinklar. Goniometeraxeln kommer att vara på knäaxeln och dess arm kommer att vara längs linjen som ritas på låret och den andra armen kommer att vara längs linjen som ritas på benet. Försökspersonen kommer att bli ombedd att göra den aktiva knäförlängningen långsamt inom 3 s så långt han/hon kan medan fotleden förblir i ett neutralt läge. Sedan, när den aktiva knäförlängningsrörelsen kommer att slutföras och försökspersonen kommer att försöka behålla denna situation i en sekund, kommer vinkeln som indikeras av goniometern att vara förlängningsvinkeln för knäleden
4 veckor
Modifierat Thomas Test
Tidsram: 4 veckor
Det modifierade Thomas-testet (MTT) kommer att användas för att mäta Iliopsoas muskelflexibilitet
4 veckor
FAIR (Flexion Adduction intern rotation) Test
Tidsram: 4 veckor
Flexionsadduktion internrotationstest (FAIRT) kommer att användas för att mäta Piriformis muskelflexibilitet
4 veckor
Aktivt ankeldorsiflexionstest
Tidsram: 4 veckor
Active Ankel Dorsiflexion kommer att användas för att mäta gastrocnemius flexibilitet.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: 4 veckor
Uppfattningen om förbättring efter behandling kommer att bedömas av patientens globala intryck av förändring PGIC (intervall 0-7) (23). Denna skala är giltig och rekommenderas för patienter med kronisk smärta
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (FAKTISK)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera