Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты техники высвобождения первичного рефлекса при хронической неспецифической боли в пояснице

15 июня 2022 г. обновлено: Riphah International University

Влияние техники высвобождения первичного рефлекса на боль, ограниченные возможности и гибкость у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице

Боль в пояснице является серьезным заболеванием, которое возникает в результате хронического перенапряжения и травм опорно-двигательного аппарата поясничного отдела. Иногда источник боли неспецифичен, что приводит к боли и спазму из-за мышечного дисбаланса. Техника высвобождения первичных рефлексов — это новая концепция уменьшения боли и мышечных спазмов путем восстановления рефлексов с помощью реципрокного торможения в соответствии с концепцией перезагрузки вегетативной нервной системы. Это исследование направлено на определение влияния техники высвобождения первичного рефлекса на боль, гибкость и инвалидность у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.

Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием и будет проводиться в Мемориальной больнице Арифа в Лахоре. Размер выборки Всего 32 пациента будет взят в этом исследовании с использованием метода последовательной выборки. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.

Группа А будет лечиться обычной терапией, а группа Б будет лечиться обычной терапией и техникой высвобождения первичного рефлекса. Числовая шкала оценки боли и опросник Рональда Морриса об инвалидности будут использоваться для оценки боли и инвалидности соответственно. Гибкость нижней части спины, подвздошно-поясничной мышцы, подколенного сухожилия, грушевидной и икроножной мышц будет измеряться с помощью теста Шобера, модифицированного теста Томаса, теста активного разгибания колена, теста FAIR и активного тыльного сгибания соответственно. Оценку проводят на 1-й день в виде значений до лечения и на 2-й и 4-й неделе в качестве значений после лечения соответственно. Собранные данные будут проанализированы на SPSS-25.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Главный следователь:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст 25-45 лет

  • И самцы, и самки
  • Синдром нижнего перекреста диагностируется с помощью подъема прямой ноги, модифицированного теста Томаса, теста на растяжение грушевидной мышцы.
  • Анамнез БНС в течение более 6 недель до исследования или периодические боли, перенесшие не менее 3 эпизодов БНС в течение года до исследования, каждый из которых длился более года
  • Диагноз подтверждается наличием боли между краями ребер и нижними ягодичными складками, возникающей при физических нагрузках и позах, обычно сопровождающейся болезненным ограничением движений.

Критерий исключения:

Нет недавней истории травмы нижней конечности

  • Нет опыта хирургического лечения грыжи диска, расщелины позвоночника или стеноза позвоночника,
  • Нет компрессии нервных корешков или неврологических проблем.
  • Компрессионный тест КПС положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Контрольная группа (традиционная терапия)
Физиотерапия будет проводиться с использованием модальности физического агента, которая включает горячие компрессы (15 минут) и лечебные упражнения (5 повторений в подходе, 2 подхода в каждом сеансе). верблюжье упражнение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника высвобождения первичного рефлекса
Физиотерапия будет проводиться с использованием модальности физического агента, которая включает горячие компрессы (15 минут) и лечебные упражнения (5 повторений в подходе, 2 подхода в каждом сеансе). верблюжье упражнение
Высвобождение подвздошно-поясничного отдела позвоночника/поясничного отдела Высвобождение грушевидной мышцы Высвобождение подколенного сухожилия Высвобождение икроножной мышцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 неделя
Уровень боли пациента будет оцениваться с использованием NPRS (от 0 до 10, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «сильной боли»). Клинометрические свойства NPRS хорошо известны. Минимальная клинически значимая разница (MCID) NPRS составляет 2 балла.
4 неделя
Анкета Рональда Морриса об инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
Чтобы измерить уровень инвалидности, вызванной ХБП, мы будем использовать опросник Рональда Морриса по инвалидности RMDQ (0-24, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 24 — наибольшую инвалидность), который имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,83) и тест. ретестовая надежность (коэффициент межклассовой корреляции = 0,87). Его MCID колеблется от 1-2 баллов у пациентов с минимальной инвалидностью до 7-8 баллов у пациентов с тяжелой степенью инвалидности.
4 недели
Тест Шобера
Временное ограничение: 4 недели
Тест Шобера будет использоваться для оценки гибкости нижней части спины. Тест Шобера будет применяться для оценки подвижности позвоночника, при этом участники будут стоять при максимальном сгибании позвоночника. Контрольные точки будут располагаться возле пятого поясничного позвонка (между задними верхними подвздошными остями) и на 10 см выше этой точки. Тест будет считаться нормальным, если разница между положением в вертикальном положении и максимальным сгибанием позвоночника составляет пять и более сантиметров.
4 недели
Тест на растяжение лодыжки и колена
Временное ограничение: 4 недели
Тест на разгибание голеностопного сустава (TTT) будет использоваться для измерения гибкости мышц задней поверхности бедра. В этом тесте каждый испытуемый будет лежать на спине с небольшой подушкой под головой и шеей. Ось сгибания колена будет отмечена ручкой, и от этой точки будет проведена линия до большого вертела бедренной кости и еще одна линия до наружной лодыжки лодыжки. Эти линии будут использоваться для измерения углов коленного сустава. Ось гониометра будет находиться на оси колена, а его плечо — вдоль линии, проведенной на бедре, а другая рука — вдоль линии, проведенной на ноге. Испытуемому будет предложено сделать активное разгибание колена медленно в течение 3 с, насколько это возможно, в то время как лодыжка остается в нейтральном положении. Затем, когда активное разгибание колена завершится и испытуемый попытается удержать это положение в течение секунды, угол, показанный гониометром, будет углом разгибания коленного сустава.
4 недели
Модифицированный тест Томаса
Временное ограничение: 4 недели
Модифицированный тест Томаса (MTT) будет использоваться для измерения гибкости подвздошно-поясничной мышцы.
4 недели
FAIR (сгибание, аддукция, внутреннее вращение) Тест
Временное ограничение: 4 недели
Тест внутренней ротации на сгибание и приведение (FAIRT) будет использоваться для измерения гибкости грушевидной мышцы.
4 недели
Активный тест тыльного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: 4 недели
Активное тыльное сгибание голеностопного сустава будет использоваться для измерения гибкости икроножной мышцы.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 4 недели
Восприятие улучшения после лечения будет оцениваться по общему впечатлению пациента об изменении PGIC (диапазон 0-7) (23). Эта шкала действительна и рекомендуется для пациентов с хронической болью.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

25 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться