Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Primal Reflex Release Technique ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

15. juni 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Primal Reflex Release Technique på smerte, funksjonshemming og fleksibilitet hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

Korsryggsmerter er en alvorlig lidelse som oppstår fra kronisk overbruk og skade på lumbale muskel- og skjelettsystemet. Noen ganger er smertekilden uspesifikk, noe som fører til smerte og spasmer på grunn av muskelubalanse. Primal refleksfrigjøringsteknikk er et nytt konsept for å redusere smerte og muskelspasmer ved å tilbakestille reflekser ved å bruke gjensidig hemming etter konseptet om å starte det autonome nervesystemet på nytt. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av primal refleksfrigjøringsteknikk på smerte, fleksibilitet og funksjonshemming hos kroniske uspesifikke korsryggssmerter.

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli utført ved Arif Memorial Hospital i Lahore. En prøvestørrelse på totalt 32 pasienter vil bli tatt i denne studien ved bruk av fortløpende prøvetakingsteknikk. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.

Gruppe A vil bli behandlet med konvensjonell terapi og gruppe B vil bli behandlet med konvensjonell terapi og primalrefleksfrigjøringsteknikk. Numeric Pain Rating Scale og Ronald Morris Disability Questionnaire vil bli brukt til å evaluere henholdsvis smerte og funksjonshemming. Fleksibilitet av korsrygg, Iliopsoas, hamstring, Piriformis og gastrocnemius vil bli målt ved henholdsvis schobers test, modifisert Thomas-test, Aktiv kneekstensjonstest, FAIR-test og aktiv dorsalfleksjon. Evalueringen vil være på dag 1 som henholdsvis førbehandlingsverdier og ved 2. og 4. uke som etterbehandlingsverdier. De innsamlede dataene vil bli analysert på SPSS - 25.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 25-45

  • Både hanner og hunner
  • Nedre kors-syndrom diagnostisert ved rett benheving, modifisert Thomas-test, piriformis-strekktest.
  • Anamnese med LBP i mer enn 6 uker før studien, eller hadde on-and-off smerter etter å ha lidd av minst 3 episoder av LBP i løpet av året før studien, som hver varte mer enn ett år
  • Diagnosen bekreftet på tilstedeværelsen av -smerte som oppleves mellom costal marginene og de nedre setefoldene som er påvirket av fysiske aktiviteter og stillinger, vanligvis ledsaget av smertefull begrensning av bevegelsen‖

Ekskluderingskriterier:

Ingen nyere historie med skade på underekstremitet

  • Ingen erfaring med kirurgiske behandlinger for skiveprolaps, spina bifida eller spinal stenose,
  • Ingen nerverotkompresjon eller ingen nevrologiske problemer.
  • SIJ kompresjonstest positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kontrollgruppe (konvensjonell terapi)
Annen: Kontrollgruppe (konvensjonell terapi)
Fysioterapi vil bli utført ved bruk av fysiske agent-modaliteter som inkluderer varmpakke (15 min), og terapeutiske øvelser (5 repetisjoner per sett, 2 sett hver økt) terapeutiske øvelser inkluderer spinal-ekstensjonstrening, hofteekstensjonsøvelser, bakre bekkentilt, katt- kameløvelse
EKSPERIMENTELL: Primal Reflex frigjøringsteknikk
Annen: Kontrollgruppe (konvensjonell terapi)
Fysioterapi vil bli utført ved bruk av fysiske agent-modaliteter som inkluderer varmpakke (15 min), og terapeutiske øvelser (5 repetisjoner per sett, 2 sett hver økt) terapeutiske øvelser inkluderer spinal-ekstensjonstrening, hofteekstensjonsøvelser, bakre bekkentilt, katt- kameløvelse
Annen: Primal Reflex frigjøringsteknikk
SI/Lumbal release Iliopsoas release Piriformis release Hamstring release Gastrocnemius release

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
Pasientens smertenivå vil bli evaluert ved å bruke NPRS (0-10 hvor 0 representerer -ingen smerte‖ og 10 den -verste smerten‖). Klinometriske egenskaper til NPRS er godt etablert. NPRS minimale klinisk viktige forskjell (MCID) er 2 poeng
4 uker
Ronald Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
For å måle nivået av funksjonshemming forårsaket av CLBP, vil vi bruke Ronald Morris funksjonshemmingsspørreskjema RMDQ (0-24, hvor 0 representerer ingen funksjonshemming og 24 mest funksjonshemming), som har god intern konsistens (Cronbachs alfa =0,83) og test- retest reliabilitet (interklassekorrelasjonskoeffisient= 0,87). Dens MCID varierer mellom 1-2 poeng hos pasienter med minimal funksjonshemming og 7-8 poeng hos pasienter med alvorlig funksjonshemming
4 uker
Schobers test
Tidsramme: 4 uker
Schoberens test vil bli brukt til å vurdere fleksibilitet i korsryggen. Schobers test vil bli brukt for å vurdere spinal mobilitet, med deltakere som står ved maksimal spinalfleksjon. Referansepunktene vil være nær den femte lumbale vertebra (mellom posterior superior iliaca spines) og 10 cm over dette punktet. Testen vil anses som normal når det er forskjell på fem eller flere centimeter mellom å stå oppreist og ved maksimal spinalfleksjon
4 uker
Ankel Kne Extension Test
Tidsramme: 4 uker
Ankelkneekstensjonstesten (TTT) vil bli brukt til å måle fleksibiliteten i hamstringsmuskelen. I denne testen vil hvert forsøksperson være i ryggleie, med en liten pute under hodet og nakken. Knebøyningsaksen vil bli markert med en penn, og fra dette punktet vil en linje trekkes til den større trochanter av lårbenet og en annen linje til ankelens ytre malleolus. Disse linjene vil bli brukt til å måle kneleddsvinkler. Goniometeraksen vil være på kneaksen og armen vil være langs linjen tegnet på låret og den andre armen vil være langs linjen tegnet på benet. Personen vil bli bedt om å gjøre den aktive kneforlengelsen sakte innen 3 s så langt han/hun kan mens ankelen forblir i en nøytral stilling. Så, når den aktive kneekstensjonsbevegelsen er fullført og forsøkspersonen vil prøve å beholde denne situasjonen i et sekund, vil vinkelen som angis av goniometeret være ekstensjonsvinkelen til kneleddet
4 uker
Modifisert Thomas Test
Tidsramme: 4 uker
Den modifiserte Thomas-testen (MTT) vil bli brukt til å måle Iliopsoas muskelfleksibilitet
4 uker
FAIR (Flexion Adduction intern rotasjon) Test
Tidsramme: 4 uker
Flexion adduction internal rotation test (FAIRT) vil bli brukt til å måle Piriformis muskel fleksibilitet
4 uker
Aktiv ankeldorsalfleksjonstest
Tidsramme: 4 uker
Active Ankel Dorsiflexion vil bli brukt til å måle gastrocnemius fleksibilitet.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 4 uker
Oppfatningen av bedring etter behandling vil bli vurdert av pasientens globale inntrykk av endring PGIC (område 0-7) (23). Denne skalaen er gyldig og anbefalt for pasienter med kroniske smerter
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

25. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere