- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347368
만성 비특이적 요통에서 원시반사방출기법의 효과
만성 비특이성 요통 환자의 통증, 장애 및 유연성에 대한 원시 반사 방출 기법의 효과
요통은 만성적인 과사용과 요추 근골격계의 손상으로 발생하는 주요 질환이다. 때로는 통증의 원인이 비특이적이어서 근육 불균형으로 인해 통증과 경련이 발생하기도 합니다. 원초반사해방기법은 자율신경계를 재부팅시키는 개념에 따라 상호억제를 이용하여 반사를 재설정함으로써 통증과 근육경련을 감소시키는 새로운 개념이다. 본 연구는 만성 비특이성 요통 환자의 통증, 유연성 및 장애에 대한 원시 반사 이완 기법의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위 통제 시험이 될 것이며 라호르의 Arif Memorial 병원에서 실시될 것입니다. 총 32명의 환자의 샘플 크기는 연속 샘플링 기술을 사용하여 이 연구에서 취해질 것입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 A는 기존 요법으로 치료하고 그룹 B는 기존 요법 및 원시 반사 방출 기술로 치료합니다. 숫자 통증 평가 척도 및 Ronald Morris 장애 설문지를 사용하여 각각 통증 및 장애를 평가합니다. 요추, 장요근, 햄스트링, 이상근, 비복근의 유연성은 각각 schober's test, Modified Thomas test, Active knee extension test, FAIR test, active dorsiflexion으로 측정한다. 평가는 치료 전 값으로 1일에, 치료 후 값으로 2주 및 4주에 각각 수행됩니다. 수집된 데이터는 SPSS - 25에서 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Arif Memorial Teaching Hospital
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수석 연구원:
- Aleena Waheed, MSPT-OM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
25-45세
- 남성과 여성 모두
- 하지 교차 증후군 진단은 곧은 다리 올리기, 수정된 토마스 검사, 이상근 신장 검사로 진단합니다.
- 연구 전 6주 이상 동안 요통의 병력이 있거나, 연구 전 1년 동안 각각 1년 이상 지속되는 요통이 3회 이상 발생한 간헐적 통증이 있었습니다.
- -신체활동과 자세에 영향을 받아 갈비뼈와 하둔부주름 사이에 통증이 발생하며, 통증으로 인한 운동제한이 동반됨으로 확진
제외 기준:
하지 부상의 최근 병력 없음
- 추간판 탈출증, 척추이분증, 척추관 협착증에 대한 수술적 치료 경험이 없으며,
- 신경근 압박이나 신경학적 문제가 없습니다.
- SIJ 압축 테스트 포지티브
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군(기존 요법)
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물리 치료는 핫 팩(15분), 치료 운동(세트당 5회 반복, 세션당 2세트)을 포함하는 물리 요법을 사용하여 수행됩니다. 낙타 운동
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실험적: 원시 반사 릴리스 기술
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물리 치료는 핫 팩(15분), 치료 운동(세트당 5회 반복, 세션당 2세트)을 포함하는 물리 요법을 사용하여 수행됩니다. 낙타 운동
SI/Lumbar 릴리스 장요근 릴리스 Piriformis 릴리스 햄스트링 릴리스 비복근 릴리스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 4주
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환자의 통증 수준은 NPRS(0-10, 0은 -통증 없음' 및 10은 -가장 심한 통증')을 사용하여 평가합니다.
NPRS의 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 2점입니다.
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4주
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Ronald Morris 장애 설문지
기간: 4 주
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CLBP로 인한 장애 수준을 측정하기 위해 내적 일관성이 좋은(Cronbach's alpha =0.83) 테스트- 재검사 신뢰도(클래스간 상관 계수= 0.87).
MCID는 경미한 장애가 있는 환자의 경우 1-2점, 중증 장애가 있는 환자의 경우 7-8점 사이에서 다양합니다.
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4 주
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쇼버 테스트
기간: 4 주
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Schober's test는 허리의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
Schober의 테스트는 최대 척추 굴곡에서 참가자와 함께 척추 이동성을 평가하는 데 적용됩니다.
기준점은 5번째 요추 근처(후상장골극 사이)이며 이 지점에서 10cm 위에 있습니다.
똑바로 선 상태와 최대 척추 굴곡 상태 사이에 5cm 이상의 차이가 있을 때 테스트는 정상으로 간주됩니다.
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4 주
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발목 무릎 신전 테스트
기간: 4 주
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발목 무릎 확장 테스트(TTT)는 햄스트링 근육의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트에서 각 피험자는 머리와 목 아래에 작은 베개를 놓고 앙와위 자세를 취합니다.
무릎 굽힘 축은 펜으로 표시되고 이 지점에서 대퇴골의 대전자에 선이 그려지고 발목의 외부 복사뼈에 다른 선이 그려집니다.
이 선은 무릎 관절 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
고니오미터 축은 무릎 축에 있고 팔은 허벅지에 그려진 선을 따라 있고 다른 팔은 다리에 그려진 선을 따라 있습니다.
대상자는 발목이 중립 위치에 있는 동안 가능한 한 3초 이내에 능동 무릎 확장을 천천히 수행하도록 요청받습니다.
그런 다음 활성 무릎 신전 동작이 완료되고 대상자가 이 상태를 1초 동안 유지하려고 시도하면 고니오미터에 표시된 각도가 무릎 관절의 신전 각도가 됩니다.
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4 주
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수정된 토마스 테스트
기간: 4 주
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MTT(modified Thomas test)는 Iliopsoas 근육의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
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4 주
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FAIR(굴곡 내전 내회전) 검사
기간: 4 주
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FAIRT(굴곡 내전 내부 회전 검사)는 Piriformis 근육의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
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4 주
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능동 발목 배굴 테스트
기간: 4 주
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Active Ankle Dorsiflexion은 비복근의 유연성을 측정하는 데 사용됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상
기간: 4 주
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치료 후 개선에 대한 인식은 PGIC(범위 0-7)(23)의 변화에 대한 환자의 전반적 인상에 의해 평가됩니다.
이 척도는 유효하며 만성 통증 환자에게 권장됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Rooh Ul Muazzam M, Abbas S, Abbas S, Rafi MA. Frequency of low back pain in young adults and its relationship with different mattresses. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2177-2180. doi: 10.47391/JPMA.03-494.
- Ijaz M, Akram M, Ahmad SR, Mirza K, Ali Nadeem F, Thygerson SM. Risk Factors Associated with the Prevalence of Upper and Lower Back Pain in Male Underground Coal Miners in Punjab, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4102. doi: 10.3390/ijerph17114102.
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Chatchawan U, Jupamatangb U, Chanchitc S, Puntumetakul R, Donpunha W, Yamauchi J. Immediate effects of dynamic sitting exercise on the lower back mobility of sedentary young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3359-63. doi: 10.1589/jpts.27.3359. Epub 2015 Nov 30.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
- Behennah J, Conway R, Fisher J, Osborne N, Steele J. The relationship between balance performance, lumbar extension strength, trunk extension endurance, and pain in participants with chronic low back pain, and those without. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Mar;53:22-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.023. Epub 2018 Jan 31.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
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