Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Primal Reflex Release Technique ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

15. juni 2022 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af Primal Reflex Release Technique på smerter, handicap og fleksibilitet hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Lænderygsmerter er en alvorlig lidelse, der opstår fra kronisk overforbrug og skade på lændemuskuloskeletale system. Nogle gange er kilden til smerte uspecifik, hvilket fører til smerte og spasmer på grund af muskelubalance. Primal reflex release-teknik er et nyt koncept til at mindske smerter og muskelspasmer ved at nulstille reflekser ved hjælp af gensidig hæmning efter konceptet om at genstarte det autonome nervesystem. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af primal refleksfrigivelsesteknik på smerter, fleksibilitet og handicap hos kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført på Arif Memorial Hospital i Lahore. En prøvestørrelse på i alt 32 patienter vil blive taget i denne undersøgelse ved brug af konsekutiv prøvetagningsteknik. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.

Gruppe A vil blive behandlet med konventionel terapi og gruppe B vil blive behandlet med konventionel terapi og primal refleksfrigørelsesteknik. Numerisk smertevurderingsskala og Ronald Morris handicapspørgeskema vil blive brugt til at evaluere henholdsvis smerte og handicap. Fleksibilitet af lænderyg, Iliopsoas, hamstring, Piriformis og gastrocnemius vil blive målt ved henholdsvis schobers test, modificeret Thomas-test, Aktiv knæekstensionstest, FAIR-test og aktiv dorsalfleksion. Evalueringen vil være på dag 1 som værdier for forbehandling og ved henholdsvis 2. og 4. uge som værdier efter behandling. De indsamlede data vil blive analyseret på SPSS - 25.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 25-45

  • Både hanner og hunner
  • Nedre kors-syndrom diagnosticeret ved løft af lige ben, modificeret Thomas-test, piriformis-stræktest.
  • Anamnese med LBP i mere end 6 uger før undersøgelsen, eller havde on-and-off smerter efter at have lidt af mindst 3 episoder af LBP i løbet af året før undersøgelsen, som hver varede mere end et år
  • Diagnosen bekræftet på tilstedeværelsen af ​​-smerte oplevet mellem kystmarginerne og de nedre gluteale folder, som er påvirket af fysiske aktiviteter og stillinger, sædvanligvis ledsaget af smertefuld bevægelsesbegrænsning‖

Ekskluderingskriterier:

Ingen nyere historie med skade på underekstremiteterne

  • Ingen erfaring med kirurgiske behandlinger for diskusprolaps, spina bifida eller spinal stenose,
  • Ingen nerverodskompression eller ingen neurologiske problemer.
  • SIJ kompressionstest positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontrolgruppe (konventionel terapi)
Andet: Kontrolgruppe (konventionel terapi)
Fysioterapi vil blive udført ved hjælp af fysiske agent-modaliteter, der inkluderer hot pack (15 min) og terapeutiske øvelser (5 gentagelser pr. sæt, 2 sæt hver session) terapeutiske øvelser inkluderer spinal extensions-øvelser, øvelser med liggende hofteforlængelse, posterior bækkentilt, kat- kameløvelse
EKSPERIMENTEL: Primal Reflex frigørelsesteknik
Andet: Kontrolgruppe (konventionel terapi)
Fysioterapi vil blive udført ved hjælp af fysiske agent-modaliteter, der inkluderer hot pack (15 min) og terapeutiske øvelser (5 gentagelser pr. sæt, 2 sæt hver session) terapeutiske øvelser inkluderer spinal extensions-øvelser, øvelser med liggende hofteforlængelse, posterior bækkentilt, kat- kameløvelse
Andet: Primal Reflex frigørelsesteknik
SI/Lumbal release Iliopsoas release Piriformis release Hamstring release Gastrocnemius release

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
Patientens smerteniveau vil blive evalueret ved at bruge NPRS (0-10, hvor 0 repræsenterer -ingen smerte‖ og 10 den -værste smerte‖). Klinometriske egenskaber af NPRS er veletablerede. NPRS minimale klinisk vigtige forskel (MCID) er 2 point
4 uger
Ronald Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
For at måle niveauet af invaliditet forårsaget af CLBP, vil vi bruge Ronald Morris handicapspørgeskemaet RMDQ (0-24, hvor 0 repræsenterer ingen funktionsnedsættelse og 24 det største handicap), som har god intern konsistens (Cronbachs alpha =0,83) og test- gentest reliabilitet (interklassekorrelationskoefficient= 0,87). Dens MCID varierer mellem 1-2 point hos patienter med minimalt handicap og 7-8 point hos patienter med alvorligt handicap
4 uger
Schobers test
Tidsramme: 4 uger
Schoberens test vil blive brugt til at vurdere fleksibiliteten i lænden. Schobers test vil blive anvendt til at vurdere spinal mobilitet, hvor deltagerne står ved maksimal spinal fleksion. Referencepunkterne vil være nær den femte lændehvirvel (mellem de posteriore superior iliaca spines) og 10 cm over dette punkt. Testen vil blive betragtet som normal, når der er en forskel på fem eller flere centimeter mellem at stå oprejst og ved maksimal spinalfleksion
4 uger
Test af ankelknæforlængelse
Tidsramme: 4 uger
Ankelknæforlængelsestesten (TTT) vil blive brugt til at måle hamstrings muskelfleksibilitet. I denne test vil hver forsøgsperson være i liggende stilling med en lille pude under hovedet og nakken. Knæbøjningsaksen vil blive markeret med en pen, og fra dette punkt vil der blive trukket en linje til den større trochanter af lårbenet og en anden linje til den ydre malleolus i anklen. Disse linjer vil blive brugt til at måle knæledsvinkler. Goniometeraksen vil være på knæaksen, og dens arm vil være langs linjen tegnet på låret, og den anden arm vil være langs linjen tegnet på benet. Forsøgspersonen vil blive bedt om at udføre den aktive knæforlængelse langsomt inden for 3 s, så langt han/hun kunne, mens anklen forbliver i en neutral position. Så, når den aktive knæforlængelse er fuldført, og forsøgspersonen vil forsøge at bevare denne situation i et sekund, vil vinklen angivet af goniometeret være forlængelsesvinklen af ​​knæleddet
4 uger
Ændret Thomas Test
Tidsramme: 4 uger
Den modificerede Thomas-test (MTT) vil blive brugt til at måle Iliopsoas muskelfleksibilitet
4 uger
FAIR (Flexion Adduction intern rotation) Test
Tidsramme: 4 uger
Flexionsadduktion intern rotationstest (FAIRT) vil blive brugt til at måle Piriformis muskelfleksibilitet
4 uger
Aktiv ankel dorsalfleksionstest
Tidsramme: 4 uger
Den aktive ankeldorsifleksion vil blive brugt til at måle gastrocnemius fleksibilitet.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 4 uger
Opfattelsen af ​​bedring efter behandling vil blive vurderet af patientens globale indtryk af forandring PGIC (område 0-7) (23). Denne skala er gyldig og anbefales til patienter med kroniske smerter
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe (konventionel terapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner