Effecten van Primal Reflex Release-techniek bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
15 juni 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Primal Reflex Release-techniek op pijn, handicap en flexibiliteit bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Lage rugpijn is een belangrijke aandoening die ontstaat door chronisch overmatig gebruik en letsel aan het lumbale bewegingsapparaat. Soms is de bron van pijn niet-specifiek, wat leidt tot pijn en spasmen als gevolg van spieronbalans. Primal reflex release-techniek is een nieuw concept om pijn en spierspasmen te verminderen door reflexen te resetten met behulp van wederzijdse remming volgens het concept van het opnieuw opstarten van het autonome zenuwstelsel. Deze studie heeft tot doel de effecten te bepalen van de techniek van het loslaten van de oerreflex op pijn, flexibiliteit en invaliditeit bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Arif Memorial Hospital in Lahore. In dit onderzoek zal een steekproef van in totaal 32 patiënten worden genomen met behulp van een techniek voor opeenvolgende steekproeven. Patiënten zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen.
Groep A wordt behandeld met conventionele therapie en groep B wordt behandeld met conventionele therapie en techniek voor het loslaten van de oerreflex. Numeric Pain Rating Scale en Ronald Morris Disability Questionnaire zullen worden gebruikt om respectievelijk pijn en handicap te evalueren. Flexibiliteit van lage rug, Iliopsoas, hamstring, Piriformis en gastrocnemius worden gemeten met respectievelijk de Schober-test, gemodificeerde Thomas-test, actieve knie-extensietest, FAIR-test en actieve dorsiflexie. De evaluatie vindt plaats op dag 1 als waarden voor de behandeling en op de 2e en 4e week als waarden na de behandeling. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd op SPSS - 25.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Aleena Waheed, MSPT-OM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 25-45
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Onderste kruissyndroom gediagnosticeerd door gestrekt been op te heffen, gemodificeerde Thomas-test, piriformis-strektest.
- Geschiedenis van LRP gedurende meer dan 6 weken vóór het onderzoek, of had af en toe pijn na ten minste 3 episodes van LRP te hebben gehad gedurende het jaar voorafgaand aan het onderzoek, die elk meer dan een jaar duurden
- De diagnose werd bevestigd door de aanwezigheid van -pijn ervaren tussen de ribben en de inferieure bilspierplooien die wordt beïnvloed door fysieke activiteiten en houdingen, meestal vergezeld van pijnlijke bewegingsbeperkingen'
Uitsluitingscriteria:
Geen recente voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen
- Geen ervaring met chirurgische behandelingen van hernia, spina bifida of spinale stenose,
- Geen zenuwwortelcompressie of geen neurologische problemen.
- SIJ-compressietest positief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controlegroep (conventionele therapie)
|
Fysiotherapie zal worden uitgevoerd met behulp van fysieke middelen, waaronder een hotpack (15 min) en therapeutische oefeningen (5 herhalingen per set, 2 sets per sessie). kameel oefening
|
|
EXPERIMENTEEL: Oerreflex release techniek
|
Fysiotherapie zal worden uitgevoerd met behulp van fysieke middelen, waaronder een hotpack (15 min) en therapeutische oefeningen (5 herhalingen per set, 2 sets per sessie). kameel oefening
De SI/Lumbale release Iliopsoas release Piriformis release Hamstring release Gastrocnemius release
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het pijnniveau van de patiënt wordt geëvalueerd met behulp van de NPRS (0-10 waarbij 0 staat voor -geen pijn' en 10 voor -ergste pijn').
Klinometrische eigenschappen van de NPRS zijn goed ingeburgerd. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) van de NPRS is 2 punten
|
4 weken
|
|
Vragenlijst over handicaps van Ronald Morris
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om het niveau van invaliditeit veroorzaakt door CLRP te meten, gebruiken we de Ronald Morris-vragenlijst voor invaliditeit RMDQ (0-24, waarbij 0 staat voor geen handicap en 24 voor de meeste handicap), die een goede interne consistentie heeft (Cronbach's alfa = 0,83) en test- hertestbetrouwbaarheid (interclass correlatiecoëfficiënt = 0,87).
De MCID varieert tussen 1-2 punten bij patiënten met een minimale handicap en 7-8 punten bij patiënten met een ernstige handicap
|
4 weken
|
|
Schobers test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De test van Schober zal worden gebruikt om de flexibiliteit in de onderrug te beoordelen.
De test van Schober zal worden toegepast om de mobiliteit van de wervelkolom te beoordelen, waarbij de deelnemers in maximale flexie van de wervelkolom staan.
De referentiepunten bevinden zich in de buurt van de vijfde lendenwervel (tussen de spina iliaca posterior superior) en 10 cm boven dit punt.
De test wordt als normaal beschouwd wanneer er een verschil van vijf of meer centimeter is tussen rechtop staan en maximale spinale flexie
|
4 weken
|
|
Enkel-knie-extensietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Ankle Knee Extension Test (TTT) wordt gebruikt om de flexibiliteit van de hamstrings te meten.
Bij deze test ligt elke proefpersoon in rugligging, met een klein kussen onder zijn hoofd en nek.
De knieflexie-as wordt gemarkeerd met een pen en vanaf dit punt wordt een lijn getrokken naar de trochanter major van het dijbeen en een andere lijn naar de externe malleolus van de enkel.
Deze lijnen worden gebruikt om de hoeken van het kniegewricht te meten.
De as van de goniometer bevindt zich op de knie-as en de arm ervan bevindt zich langs de lijn die op de dij is getekend en de andere arm bevindt zich langs de lijn die op het been is getekend.
De proefpersoon wordt gevraagd om de actieve knie-extensie langzaam uit te voeren binnen 3 seconden zo ver als hij/zij kan, terwijl de enkel in een neutrale positie blijft.
Wanneer de actieve beweging van de knie-extensie is voltooid en de proefpersoon zal proberen deze situatie een seconde vast te houden, is de door de goniometer aangegeven hoek de extensiehoek van het kniegewricht
|
4 weken
|
|
Gewijzigde Thomas-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De gemodificeerde Thomas-test (MTT) zal worden gebruikt om de spierflexibiliteit van Iliopsoas te meten
|
4 weken
|
|
EERLIJKE (Flexion Adduction Internal Rotation)-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De flexie-adductie-interne-rotatietest (FAIRT) wordt gebruikt om de flexibiliteit van de Piriformis-spier te meten
|
4 weken
|
|
Actieve enkeldorsiflexietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Active Ankle Dorsiflexion wordt gebruikt om de flexibiliteit van de gastrocnemius te meten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geduldige globale indruk van verandering
Tijdsspanne: 4 weken
|
De perceptie van verbetering na de behandeling zal worden beoordeeld aan de hand van de algemene indruk van verandering door de patiënt PGIC (bereik 0-7) (23).
Deze schaal is valide en aanbevolen voor patiënten met chronische pijn
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Rooh Ul Muazzam M, Abbas S, Abbas S, Rafi MA. Frequency of low back pain in young adults and its relationship with different mattresses. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2177-2180. doi: 10.47391/JPMA.03-494.
- Ijaz M, Akram M, Ahmad SR, Mirza K, Ali Nadeem F, Thygerson SM. Risk Factors Associated with the Prevalence of Upper and Lower Back Pain in Male Underground Coal Miners in Punjab, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4102. doi: 10.3390/ijerph17114102.
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Chatchawan U, Jupamatangb U, Chanchitc S, Puntumetakul R, Donpunha W, Yamauchi J. Immediate effects of dynamic sitting exercise on the lower back mobility of sedentary young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3359-63. doi: 10.1589/jpts.27.3359. Epub 2015 Nov 30.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
- Behennah J, Conway R, Fisher J, Osborne N, Steele J. The relationship between balance performance, lumbar extension strength, trunk extension endurance, and pain in participants with chronic low back pain, and those without. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Mar;53:22-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.023. Epub 2018 Jan 31.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 april 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
25 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0131 Aleena
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .