Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty techniki uwalniania odruchów pierwotnych w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki wyzwalania odruchów pierwotnych na ból, niepełnosprawność i elastyczność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Ból krzyża jest poważnym zaburzeniem, które pojawia się w wyniku przewlekłego przeciążenia i urazu układu mięśniowo-szkieletowego odcinka lędźwiowego. Czasami źródło bólu jest niespecyficzne, co prowadzi do bólu i skurczu z powodu braku równowagi mięśniowej. Technika uwalniania odruchów pierwotnych to nowatorska koncepcja zmniejszania bólu i skurczów mięśni poprzez resetowanie odruchów za pomocą wzajemnego hamowania zgodnie z koncepcją ponownego uruchomienia autonomicznego układu nerwowego. To badanie ma na celu określenie wpływu techniki uwalniania odruchów pierwotnych na ból, elastyczność i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą i zostanie przeprowadzone w Arif Memorial Hospital w Lahore. W tym badaniu zostanie pobrana próba o łącznej wielkości 32 pacjentów, przy użyciu techniki pobierania kolejnych próbek. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.

Grupa A będzie leczona konwencjonalną terapią, a grupa B będzie leczona konwencjonalną terapią i techniką uwalniania odruchów pierwotnych. Numeryczna Skala Oceny Bólu i Kwestionariusz Niepełnosprawności Ronalda Morrisa zostaną użyte do oceny odpowiednio bólu i niepełnosprawności. Elastyczność dolnej części pleców, mięśnia biodrowo-lędźwiowego, ścięgna podkolanowego, mięśnia gruszkowatego i mięśnia brzuchatego łydki będzie mierzona odpowiednio za pomocą testu Schobera, zmodyfikowanego testu Thomasa, testu aktywnego wyprostu kolana, testu FAIR i aktywnego zgięcia grzbietowego. Ocena zostanie przeprowadzona w dniu 1 jako wartości przed leczeniem oraz odpowiednio w 2. i 4. tygodniu jako wartości po leczeniu. Zebrane dane będą analizowane na SPSS-25.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Główny śledczy:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 25-45 lat

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Zespół krzyża dolnego diagnozowany przez uniesienie wyprostowanej nogi, zmodyfikowany test Thomasa, test rozciągania gruszkowatego.
  • Historia LBP przez ponad 6 tygodni przed badaniem lub ból z przerwami po co najmniej 3 epizodach LBP w ciągu roku poprzedzającego badanie, z których każdy trwał dłużej niż rok
  • Rozpoznanie potwierdziło obecność -bólu odczuwanego między brzegami żeber a fałdami pośladkowymi dolnymi, na który ma wpływ aktywność fizyczna i pozycja ciała, któremu zwykle towarzyszy bolesne ograniczenie ruchomości‖

Kryteria wyłączenia:

Brak niedawnej historii urazu kończyny dolnej

  • Brak doświadczenia w chirurgicznym leczeniu przepukliny dysku, rozszczepu kręgosłupa lub zwężenia kanału kręgowego,
  • Brak kompresji korzeni nerwowych lub problemów neurologicznych.
  • Test kompresji SIJ pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa kontrolna (terapia konwencjonalna)
Inny: Grupa kontrolna (terapia konwencjonalna)
Fizjoterapia zostanie przeprowadzona przy użyciu metody czynnika fizycznego, która obejmuje gorące okłady (15 min) i ćwiczenia terapeutyczne (5 powtórzeń w serii, 2 serie w każdej sesji) ćwiczenie wielbłąda
EKSPERYMENTALNY: Technika uwalniania pierwotnego odruchu
Inny: Grupa kontrolna (terapia konwencjonalna)
Fizjoterapia zostanie przeprowadzona przy użyciu metody czynnika fizycznego, która obejmuje gorące okłady (15 min) i ćwiczenia terapeutyczne (5 powtórzeń w serii, 2 serie w każdej sesji) ćwiczenie wielbłąda
Inny: Technika uwalniania pierwotnego odruchu
Rozluźnianie odcinka SI/lędźwiowego Rozluźnienie mięśnia biodrowo-lędźwiowego Rozluźnienie mięśnia gruszkowatego Rozluźnienie ścięgna podkolanowego Rozluźnienie mięśnia brzuchatego łydki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
Poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą NPRS (0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból”). Właściwości klinometryczne NPRS są dobrze znane. Minimalna istotna klinicznie różnica (MCID) NPRS wynosi 2 punkty
4 tydzień
Kwestionariusz niepełnosprawności Ronalda Morrisa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby zmierzyć poziom niepełnosprawności spowodowanej przez CLBP, użyjemy kwestionariusza niepełnosprawności RMDQ Ronalda Morrisa (0-24, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 24 największą niepełnosprawność), który ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,83) i test- rzetelność retestu (współczynnik korelacji międzyklasowej = 0,87). Jego MCID waha się od 1-2 punktów u pacjentów z minimalną niepełnosprawnością i 7-8 punktów u pacjentów z ciężką niepełnosprawnością
4 tygodnie
Próba Schobera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Schobera zostanie wykorzystany do oceny elastyczności dolnej części pleców. Do oceny ruchomości kręgosłupa zostanie zastosowany test Schobera, przy maksymalnym zgięciu kręgosłupa. Punkty odniesienia będą znajdować się w pobliżu piątego kręgu lędźwiowego (między kolcami biodrowymi tylnymi górnymi) i 10 cm powyżej tego punktu. Test zostanie uznany za prawidłowy, gdy różnica między wyprostowaniem a maksymalnym zgięciem kręgosłupa wynosi pięć lub więcej centymetrów
4 tygodnie
Test wyprostu kostki w kolanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test wyprostu stawu skokowego (TTT) służy do pomiaru elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego. W tym teście każdy badany będzie leżał na plecach z małą poduszką pod głową i szyją. Oś zgięcia kolana zostanie zaznaczona pisakiem i od tego miejsca poprowadzona zostanie linia do krętarza większego kości udowej i kolejna linia do kostki zewnętrznej kostki. Linie te posłużą do pomiaru kątów stawu kolanowego. Oś goniometru będzie na osi kolana, a jego ramię będzie wzdłuż linii narysowanej na udzie, a drugie ramię będzie wzdłuż linii narysowanej na nodze. Badany zostanie poproszony o wykonanie czynnego wyprostu kolana powoli w ciągu 3 sekund tak daleko, jak tylko jest w stanie, podczas gdy kostka pozostaje w pozycji neutralnej. Następnie, gdy aktywny ruch wyprostu kolana zostanie zakończony i badany będzie próbował utrzymać tę sytuację przez sekundę, kąt wskazany przez goniometr będzie kątem wyprostu stawu kolanowego
4 tygodnie
Zmodyfikowany test Thomasa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmodyfikowany test Thomasa (MTT) zostanie wykorzystany do pomiaru elastyczności mięśnia biodrowo-lędźwiowego
4 tygodnie
Test FAIR (rotacja wewnętrzna przywodzenia zgięcia).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test rotacji wewnętrznej przywodzenia zginania (FAIRT) zostanie wykorzystany do pomiaru elastyczności mięśnia gruszkowatego
4 tygodnie
Aktywny test zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywne zgięcie grzbietowe kostki zostanie użyte do pomiaru elastyczności mięśnia brzuchatego łydki.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie zmiany na pacjencie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odczuwanie poprawy po leczeniu będzie oceniane przez pacjenta na podstawie ogólnego wrażenia zmiany PGIC (zakres 0-7) (23). Skala ta jest ważna i zalecana dla pacjentów z bólem przewlekłym
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna (terapia konwencjonalna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj