Efectos de la técnica de liberación del reflejo primario en el dolor lumbar crónico inespecífico
15 de junio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la técnica de liberación del reflejo primario sobre el dolor, la discapacidad y la flexibilidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
El dolor lumbar es un trastorno importante que se produce por el uso excesivo crónico y las lesiones del sistema musculoesquelético lumbar. A veces, la fuente del dolor no es específica y provoca dolor y espasmos debido al desequilibrio muscular. La técnica de liberación de reflejo primario es un concepto novedoso para disminuir el dolor y el espasmo muscular al restablecer los reflejos mediante la inhibición recíproca siguiendo el concepto de reiniciar el sistema nervioso autónomo. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la técnica de liberación del reflejo primario sobre el dolor, la flexibilidad y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio y se llevará a cabo en el Arif Memorial Hospital en Lahore. En este estudio se tomará un tamaño de muestra de Total 32 pacientes utilizando la técnica de muestreo consecutivo. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos.
El grupo A será tratado con terapia convencional y el grupo B será tratado con terapia convencional y técnica primaria de liberación refleja. La escala numérica de calificación del dolor y el cuestionario de discapacidad de Ronald Morris se utilizarán para evaluar el dolor y la discapacidad, respectivamente. La flexibilidad de la espalda baja, iliopsoas, isquiotibiales, piriforme y gastrocnemio se medirá mediante la prueba de Schober, la prueba de Thomas modificada, la prueba de extensión activa de rodilla, la prueba FAIR y la dorsiflexión activa, respectivamente. La evaluación será el día 1 como valores de pretratamiento y en la 2ª y 4ª semana como valores de postratamiento respectivamente. Los datos recopilados serán analizados en SPSS - 25.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Investigador principal:
- Aleena Waheed, MSPT-OM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 25-45
- Tanto machos como hembras
- Síndrome cruzado inferior diagnosticado por elevación de la pierna recta, prueba de Thomas modificada, prueba de estiramiento del piriforme.
- Antecedentes de dolor lumbar durante más de 6 semanas antes del estudio, o dolor intermitente después de haber sufrido al menos 3 episodios de dolor lumbar durante el año anterior al estudio, cada uno con una duración de más de un año.
- El diagnóstico se confirmó por la presencia de -dolor experimentado entre los márgenes costales y los pliegues glúteos inferiores que está influenciado por las actividades físicas y las posturas, generalmente acompañado de una limitación dolorosa del movimiento‖
Criterio de exclusión:
Sin antecedentes recientes de lesión en miembro inferior
- Sin experiencia con tratamientos quirúrgicos para hernia de disco, espina bífida o estenosis espinal,
- Sin compresión de raíces nerviosas ni problemas neurológicos.
- Prueba de compresión SIJ positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Grupo control (terapia convencional)
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La fisioterapia se realizará utilizando la modalidad de agente físico que incluye compresas calientes (15 min) y ejercicios terapéuticos (5 repeticiones por serie, 2 series cada sesión) ejercicio de camello
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EXPERIMENTAL: Técnica de liberación del reflejo primario
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La fisioterapia se realizará utilizando la modalidad de agente físico que incluye compresas calientes (15 min) y ejercicios terapéuticos (5 repeticiones por serie, 2 series cada sesión) ejercicio de camello
Liberación SI/Lumbar Liberación del psoasilíaco Liberación del piriforme Liberación del tendón de la corva Liberación del gastrocnemio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando el NPRS (0-10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 el "peor dolor").
Las propiedades clinométricas de la NPRS están bien establecidas. La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de la NPRS es de 2 puntos
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4 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Ronald Morris
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para medir el nivel de discapacidad causado por CLBP, utilizaremos el cuestionario de discapacidad de Ronald Morris RMDQ (0-24, donde 0 representa ninguna discapacidad y 24 la mayor discapacidad), que tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.83) y test- Retest de fiabilidad (coeficiente de correlación interclase= 0,87).
Su MCID varía entre 1-2 puntos en pacientes con discapacidad mínima y 7-8 puntos en pacientes con discapacidad severa
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4 semanas
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Prueba de Schober
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de Schober se utilizará para evaluar la flexibilidad en la parte inferior de la espalda.
Se aplicará la prueba de Schober para evaluar la movilidad de la columna, con los participantes de pie en la máxima flexión de la columna.
Los puntos de referencia estarán cerca de la quinta vértebra lumbar (entre las espinas ilíacas posterosuperiores) y 10 cm por encima de este punto.
La prueba se considerará normal cuando exista una diferencia de cinco o más centímetros entre estar de pie y en máxima flexión de la columna.
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4 semanas
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Prueba de extensión de tobillo y rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de extensión de tobillo y rodilla (TTT) se utilizará para medir la flexibilidad de los músculos isquiotibiales.
En esta prueba, cada sujeto estará en posición supina, con una pequeña almohada debajo de la cabeza y el cuello.
Se marcará con un bolígrafo el eje de flexión de la rodilla y desde este punto se trazará una línea hasta el trocánter mayor del fémur y otra hasta el maléolo externo del tobillo.
Estas líneas se utilizarán para medir los ángulos de la articulación de la rodilla.
El eje del goniómetro estará en el eje de la rodilla y su brazo estará en la línea dibujada en el muslo y el otro brazo estará en la línea dibujada en la pierna.
Se le pedirá al sujeto que realice la extensión activa de la rodilla lentamente en 3 s tanto como pueda mientras el tobillo permanece en una posición neutral.
Luego, cuando el movimiento activo de extensión de la rodilla se complete y el sujeto intente mantener esta situación por un segundo, el ángulo indicado por el goniómetro será el ángulo de extensión de la articulación de la rodilla.
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4 semanas
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Prueba de Thomas modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de Thomas modificada (MTT) se utilizará para medir la flexibilidad del músculo iliopsoas
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4 semanas
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Prueba FAIR (Flexion Aduction Internal Rotation)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de rotación interna de flexión y aducción (FAIRT) se utilizará para medir la flexibilidad del músculo piriforme.
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4 semanas
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Prueba activa de dorsiflexión de tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La dorsiflexión activa del tobillo se utilizará para medir la flexibilidad del gastrocnemio.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La percepción de mejoría después del tratamiento será evaluada por la impresión global de cambio del paciente PGIC (rango 0-7) (23).
Esta escala es válida y recomendada para pacientes con dolor crónico
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Rooh Ul Muazzam M, Abbas S, Abbas S, Rafi MA. Frequency of low back pain in young adults and its relationship with different mattresses. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2177-2180. doi: 10.47391/JPMA.03-494.
- Ijaz M, Akram M, Ahmad SR, Mirza K, Ali Nadeem F, Thygerson SM. Risk Factors Associated with the Prevalence of Upper and Lower Back Pain in Male Underground Coal Miners in Punjab, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4102. doi: 10.3390/ijerph17114102.
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Chatchawan U, Jupamatangb U, Chanchitc S, Puntumetakul R, Donpunha W, Yamauchi J. Immediate effects of dynamic sitting exercise on the lower back mobility of sedentary young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3359-63. doi: 10.1589/jpts.27.3359. Epub 2015 Nov 30.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
- Behennah J, Conway R, Fisher J, Osborne N, Steele J. The relationship between balance performance, lumbar extension strength, trunk extension endurance, and pain in participants with chronic low back pain, and those without. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Mar;53:22-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.023. Epub 2018 Jan 31.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/22/0131 Aleena
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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