- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05347368
A Primal Reflex Release Technika hatásai krónikus, nem specifikus derékfájásban
A primális reflex-elengedési technika hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra és a rugalmasságra krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A deréktáji fájdalom súlyos rendellenesség, amely a krónikus túlzott használatból és az ágyéki izom-csontrendszer sérüléséből ered. Néha a fájdalom forrása nem specifikus, ami fájdalomhoz és görcsökhöz vezet az izmok egyensúlyhiánya miatt. A primális reflexoldó technika egy új koncepció a fájdalom és az izomgörcsök csökkentésére a reflexek visszaállításával, kölcsönös gátlás segítségével, az autonóm idegrendszer újraindításának koncepcióját követve. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a primális reflexoldó technika fájdalomra, rugalmasságra és fogyatékosságra gyakorolt hatását krónikus, nem specifikus derékfájásos betegeknél.
Ez a vizsgálat véletlenszerű, kontrollált vizsgálat lesz, és a Lahore-i Arif Memorial Hospitalban fogják lefolytatni. Ebben a vizsgálatban összesen 32 betegből álló mintát vesznek fel, egymást követő mintavételi technikával. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek.
Az A csoportot hagyományos terápiával, a B csoportot pedig hagyományos terápiával és primális reflex-elengedési technikával kezelik. A fájdalom és a fogyatékosság értékelésére a numerikus fájdalomértékelési skála és a Ronald Morris fogyatékossági kérdőív szolgál. A deréktáj, az Iliopsoas, a hamstring, a Piriformis és a gastrocnemius rugalmasságát schober teszttel, módosított Thomas teszttel, aktív térdnyújtási teszttel, FAIR teszttel és aktív dorsiflexióval mérjük. Az értékelés az 1. napon a kezelés előtti értékként, a 2. és a 4. héten pedig a kezelés utáni értékként történik. Az összegyűjtött adatokat az SPSS - 25 elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kutatásvezető:
- Aleena Waheed, MSPT-OM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
25-45 éves korig
- Hímek és nőstények egyaránt
- Alsó kereszt szindróma, amelyet egyenes lábemeléssel diagnosztizáltak, módosított Thomas teszt, piriformis stretch teszt.
- LBP a kórelőzménye több mint 6 héttel a vizsgálat előtt, vagy folyamatos fájdalma volt, miután a vizsgálatot megelőző évben legalább 3 LBP epizódot szenvedett el, amelyek mindegyike több mint egy évig tartott
- A diagnózist a bordaszegélyek és az alsó gluteális redők közötti fájdalom megléte erősítette meg, amelyet fizikai tevékenységek és testhelyzetek befolyásolnak, általában fájdalmas mozgáskorlátozással.
Kizárási kritériumok:
Nincs a közelmúltban az alsó végtag sérülése
- Nincs tapasztalat porckorongsérv, spina bifida vagy gerincszűkület sebészeti kezelésével kapcsolatban,
- Nincs ideggyök-kompresszió vagy neurológiai probléma.
- SIJ kompressziós teszt pozitív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Kontroll csoport (hagyományos terápia)
|
A fizikoterápiát fizikai ágens módszerrel végezzük, amely magában foglalja a forró pakolást (15 perc) és a terápiás gyakorlatokat (5 ismétlés sorozatonként, 2 sorozat minden alkalom). teve gyakorlat
|
|
KÍSÉRLETI: Primal Reflex kioldási technika
|
A fizikoterápiát fizikai ágens módszerrel végezzük, amely magában foglalja a forró pakolást (15 perc) és a terápiás gyakorlatokat (5 ismétlés sorozatonként, 2 sorozat minden alkalom). teve gyakorlat
Az SI/Lumbar kiadás Iliopsoas kiadás Piriformis kiadás Hamstring kiadás Gastrocnemius kiadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
A páciens fájdalomszintjét az NPRS segítségével értékelik (0-10, ahol a 0 a -nincs fájdalom' és 10 a -legrosszabb fájdalom').
Az NPRS klinometriai tulajdonságai jól megalapozottak. Az NPRS minimális klinikailag fontos különbsége (MCID) 2 pont
|
4 hét
|
|
Ronald Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
A CLBP okozta fogyatékosság mértékének mérésére a Ronald Morris RMDQ fogyatékossági kérdőívet használjuk (0-24, ahol a 0 nem fogyatékosságot jelent, a 24 pedig a leginkább fogyatékosságot), amely jó belső konzisztenciával (Cronbach-alfa =0,83) és teszt- újratesztelés megbízhatósága (osztályközi korrelációs együttható= 0,87).
MCID-je minimális fogyatékos betegeknél 1-2 pont, súlyos fogyatékos betegeknél 7-8 pont között változik.
|
4 hét
|
|
Schober tesztje
Időkeret: 4 hét
|
A schober tesztet a hát alsó részének rugalmasságának felmérésére használják.
A Schober-tesztet alkalmazzák a gerinc mobilitásának felmérésére, a résztvevők maximális gerinchajlítás mellett állnak.
A referenciapontok az ötödik ágyéki csigolya közelében (a hátsó felső csípőtüskék között) és e pont felett 10 cm-rel lesznek.
A teszt akkor tekinthető normálisnak, ha öt vagy több centiméter különbség van az egyenes állás és a maximális gerinchajlítás között
|
4 hét
|
|
Boka térdnyújtási teszt
Időkeret: 4 hét
|
A boka térdnyújtási tesztje (TTT) a combhajlító izom rugalmasságának mérésére szolgál.
Ebben a tesztben minden alany hanyatt fekszik, feje és nyaka alatt kispárnával.
A térdhajlítási tengelyt egy toll jelöli meg, és ettől a ponttól egy vonal húzódik a combcsont nagyobbik trochanteréhez és egy másik vonal a boka külső malleolusához.
Ezek a vonalak a térdízületek szögeinek mérésére szolgálnak.
A goniométer tengelye a térd tengelyén lesz, a karja pedig a combra húzott vonal mentén, a másik kar pedig a lábszáron húzott vonal mentén.
Az alany arra kéri, hogy az aktív térdnyújtást lassan, 3 másodpercen belül végezze el, amennyire csak tudja, miközben a boka semleges helyzetben marad.
Ezután, amikor az aktív térdnyújtási mozgás befejeződik, és az alany megpróbálja megtartani ezt a helyzetet egy másodpercig, a goniométer által jelzett szög a térdízület nyújtási szöge lesz.
|
4 hét
|
|
Módosított Thomas-teszt
Időkeret: 4 hét
|
A módosított Thomas tesztet (MTT) fogják használni az Iliopsoas izom rugalmasságának mérésére
|
4 hét
|
|
FAIR (Flexion Adduction belső forgás) teszt
Időkeret: 4 hét
|
A flexiós addukciós belső rotációs teszt (FAIRT) a Piriformis izom rugalmasságának mérésére szolgál.
|
4 hét
|
|
Aktív boka dorsiflexiós teszt
Időkeret: 4 hét
|
Az Aktív Boka Dorsiflexiót a gastrocnemius rugalmasságának mérésére használják.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg globális benyomása a változásról
Időkeret: 4 hét
|
A kezelés utáni javulás észlelését a páciens PGIC változásának globális benyomása alapján értékelik (0-7 tartomány) (23).
Ez a skála érvényes és ajánlott krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Rooh Ul Muazzam M, Abbas S, Abbas S, Rafi MA. Frequency of low back pain in young adults and its relationship with different mattresses. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2177-2180. doi: 10.47391/JPMA.03-494.
- Ijaz M, Akram M, Ahmad SR, Mirza K, Ali Nadeem F, Thygerson SM. Risk Factors Associated with the Prevalence of Upper and Lower Back Pain in Male Underground Coal Miners in Punjab, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4102. doi: 10.3390/ijerph17114102.
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Chatchawan U, Jupamatangb U, Chanchitc S, Puntumetakul R, Donpunha W, Yamauchi J. Immediate effects of dynamic sitting exercise on the lower back mobility of sedentary young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3359-63. doi: 10.1589/jpts.27.3359. Epub 2015 Nov 30.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
- Behennah J, Conway R, Fisher J, Osborne N, Steele J. The relationship between balance performance, lumbar extension strength, trunk extension endurance, and pain in participants with chronic low back pain, and those without. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Mar;53:22-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.023. Epub 2018 Jan 31.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/22/0131 Aleena
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .