Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky primárního reflexního uvolnění u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

15. června 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky primárního reflexního uvolnění na bolest, invaliditu a flexibilitu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Bolesti bederní páteře jsou hlavní poruchou, která se vyskytuje v důsledku chronického nadměrného zatížení a poranění bederního muskuloskeletálního systému. Někdy je zdroj bolesti nespecifický, což vede k bolesti a křečím v důsledku svalové nerovnováhy. Technika uvolnění primárního reflexu je nový koncept ke snížení bolesti a svalových křečí resetováním reflexů pomocí reciproční inhibice podle konceptu restartování autonomního nervového systému. Tato studie si klade za cíl určit účinky techniky primárního reflexního uvolnění na bolest, flexibilitu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude provedena v nemocnici Arif Memorial Hospital v Lahore. V této studii bude odebrán vzorek o velikosti celkem 32 pacientů pomocí techniky postupného odběru vzorků. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.

Skupina A bude léčena konvenční terapií a skupina B bude léčena konvenční terapií a technikou primárního reflexního uvolnění. K hodnocení bolesti a invalidity budou použity číselná škála hodnocení bolesti a dotazník Ronald Morris Disability Questionnaire. Flexibilita dolní části zad, Iliopsoas, hamstringu, Piriformis a gastrocnemia bude měřena Schoberovým testem, modifikovaným Thomasovým testem, Aktivním extenzním testem kolena, FAIR testem a aktivní dorziflexí. Vyhodnocení bude v den 1 jako hodnoty před léčbou a ve 2. a 4. týdnu jako hodnoty po léčbě. Shromážděná data budou analyzována na SPSS - 25.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 25-45 let

  • Jak samci, tak samice
  • Dolní zkřížený syndrom diagnostikovaný zvednutím rovné nohy, modifikovaný Thomasův test, piriformis stretch test.
  • Anamnéza LBP po dobu delší než 6 týdnů před studií nebo měla občasnou a vypnutou bolest s alespoň 3 epizodami LBP během roku před studií, z nichž každá trvala déle než rok
  • Diagnóza potvrzena přítomností bolesti mezi žebrovými okraji a dolními gluteálními rýhami, která je ovlivněna fyzickou aktivitou a držením těla, obvykle doprovázená bolestivým omezením pohybu‖

Kritéria vyloučení:

Bez nedávné anamnézy poranění dolní končetiny

  • Žádné zkušenosti s chirurgickou léčbou výhřezu ploténky, spina bifida nebo spinální stenózy,
  • Žádná komprese nervových kořenů ani žádné neurologické problémy.
  • SIJ kompresní test pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kontrolní skupina (konvenční terapie)
Jiný: Kontrolní skupina (konvenční terapie)
Fyzikální terapie bude prováděna za použití fyzikálních prostředků, které zahrnují horký zábal (15 minut) a terapeutická cvičení (5 opakování v sérii, 2 sady každé sezení), terapeutická cvičení zahrnují cvičení extenze páteře, cvičení extenze na břiše, zadní náklon pánve, kočka- velbloudí cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika uvolnění Primal Reflex
Jiný: Kontrolní skupina (konvenční terapie)
Fyzikální terapie bude prováděna za použití fyzikálních prostředků, které zahrnují horký zábal (15 minut) a terapeutická cvičení (5 opakování v sérii, 2 sady každé sezení), terapeutická cvičení zahrnují cvičení extenze páteře, cvičení extenze na břiše, zadní náklon pánve, kočka- velbloudí cvičení
Jiný: Technika uvolnění Primal Reflex
Vydání SI/Lumbar Vydání Iliopsoas Vydání Piriformis Vydání hamstring Vydání Gastrocnemius

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týden
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí NPRS (0-10 s 0 představuje -žádná bolest‖ a 10 -nejhorší bolest‖). Klinometrické vlastnosti NPRS jsou dobře zavedené. Minimální klinicky významný rozdíl NPRS (MCID) je 2 body
4 týden
Ronald Morris Dotazník invalidity
Časové okno: 4 týdny
Pro měření úrovně postižení způsobeného CLBP použijeme dotazník RMDQ Ronald Morris invalidity (0-24, kde 0 představuje žádné postižení a 24 největší postižení), který má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa =0,83) a test- retest spolehlivost (mezitřídní korelační koeficient= 0,87). Jeho MCID se pohybuje mezi 1–2 body u pacientů s minimálním postižením a 7–8 body u pacientů s těžkým postižením
4 týdny
Schoberův test
Časové okno: 4 týdny
Schoberův test bude použit k posouzení flexibility v dolní části zad. Schoberův test bude použit k posouzení pohyblivosti páteře, přičemž účastníci budou stát v maximální flexi páteře. Referenční body budou blízko pátého bederního obratle (mezi zadními horními kyčelními trny) a 10 cm nad tímto bodem. Test bude považován za normální, pokud je rozdíl pět nebo více centimetrů mezi vzpřímeným stáním a maximální flexí páteře
4 týdny
Test prodloužení kotníku
Časové okno: 4 týdny
Test extenze kotníku (TTT) bude použit k měření flexibility svalů hamstringů. V tomto testu bude každý subjekt v poloze na zádech s malým polštářem pod hlavou a krkem. Osa flexe kolene bude označena perem a od tohoto bodu bude nakreslena čára k většímu trochanteru femuru a jedna další čára k zevnímu kotníku. Tyto čáry budou použity k měření úhlů kolenního kloubu. Osa goniometru bude na ose kolena a její paže bude podél linie nakreslené na stehně a druhá paže bude podél linie nakreslené na noze. Subjekt bude požádán, aby provedl aktivní extenzi kolena pomalu během 3 s, dokud by mohl, zatímco kotník zůstane v neutrální poloze. Poté, když se dokončí pohyb aktivní extenze kolena a subjekt se bude snažit tuto situaci udržet na sekundu, úhel indikovaný goniometrem bude úhel extenze kolenního kloubu.
4 týdny
Upravený Thomasův test
Časové okno: 4 týdny
K měření flexibility svalů Iliopsoas bude použit modifikovaný Thomasův test (MTT).
4 týdny
FAIR (Flexion Adduction vnitřní rotace) Test
Časové okno: 4 týdny
K měření flexibility Piriformis svalu bude použit test vnitřní rotace flekční addukce (FAIRT).
4 týdny
Aktivní test dorzální flexe kotníku
Časové okno: 4 týdny
Aktivní dorzální flexe kotníku bude použita k měření flexibility gastrocnemia.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient globální dojem změny
Časové okno: 4 týdny
Vnímání zlepšení po léčbě bude hodnoceno podle celkového dojmu změny pacienta PGIC (rozsah 0-7) (23). Tato stupnice je platná a doporučená pro pacienty s chronickou bolestí
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

25. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina (konvenční terapie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit