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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05347368
Effets de la technique de libération des réflexes primaires dans la lombalgie chronique non spécifique
Effets de la technique Primal Reflex Release sur la douleur, l'incapacité et la flexibilité chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
La lombalgie est un trouble majeur qui résulte d'une surutilisation chronique et d'une blessure du système musculo-squelettique lombaire. Parfois, la source de la douleur est non spécifique, entraînant des douleurs et des spasmes dus à un déséquilibre musculaire. La technique de libération des réflexes primaires est un nouveau concept pour diminuer la douleur et les spasmes musculaires en réinitialisant les réflexes en utilisant l'inhibition réciproque suivant le concept de redémarrage du système nerveux autonome. Cette étude vise à déterminer les effets de la technique de relâchement réflexe primal sur la douleur, la flexibilité et l'incapacité chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée à l'hôpital Arif Memorial de Lahore. Un échantillon de 32 patients au total sera prélevé dans cette étude en utilisant la technique d'échantillonnage consécutif. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe A sera traité par thérapie conventionnelle et le groupe B sera traité par thérapie conventionnelle et technique de libération réflexe primale. L'échelle d'évaluation numérique de la douleur et le questionnaire d'invalidité Ronald Morris seront utilisés pour évaluer respectivement la douleur et l'invalidité. La flexibilité du bas du dos, de l'iliopsoas, des ischio-jambiers, du piriforme et du gastrocnémien sera mesurée respectivement par le test de Schober, le test de Thomas modifié, le test d'extension active du genou, le test FAIR et la dorsiflexion active. L'évaluation se fera au jour 1 en tant que valeurs de prétraitement et à la 2ème et à la 4ème semaine en tant que valeurs de post-traitement respectivement. Les données collectées seront analysées sur SPSS - 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Chercheur principal:
- Aleena Waheed, MSPT-OM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
25-45 ans
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Syndrome croisé inférieur diagnostiqué par élévation de la jambe droite, test de Thomas modifié, test d'étirement piriforme.
- Antécédents de lombalgie pendant plus de 6 semaines avant l'étude, ou douleur intermittente ayant subi au moins 3 épisodes de lombalgie au cours de l'année précédant l'étude, chacun durant plus d'un an
- Le diagnostic a confirmé la présence de -douleur ressentie entre les marges costales et les plis fessiers inférieurs qui est influencée par les activités physiques et les postures, généralement accompagnée d'une limitation douloureuse des mouvements.
Critère d'exclusion:
Aucun antécédent récent de blessure au membre inférieur
- Aucune expérience des traitements chirurgicaux de la hernie discale, du spina bifida ou de la sténose spinale,
- Pas de compression des racines nerveuses ni de problèmes neurologiques.
- Test de compression SIJ positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe témoin (thérapie conventionnelle)
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La physiothérapie sera effectuée à l'aide d'une modalité d'agent physique qui comprend une compresse chaude (15 min) et des exercices thérapeutiques (5 répétitions par série, 2 séries à chaque session). exercice de chameau
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EXPÉRIMENTAL: Technique de libération Primal Reflex
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La physiothérapie sera effectuée à l'aide d'une modalité d'agent physique qui comprend une compresse chaude (15 min) et des exercices thérapeutiques (5 répétitions par série, 2 séries à chaque session). exercice de chameau
La libération SI/Lombaire La libération de l'iliopsoas La libération du piriforme La libération des ischio-jambiers La libération des gastrocnémiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
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Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide du NPRS (0-10, 0 représentant "aucune douleur" et 10 la "pire douleur").
Les propriétés clinométriques du NPRS sont bien établies. La différence minimale cliniquement importante (MCID) du NPRS est de 2 points
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4 semaines
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Questionnaire Ronald Morris sur le handicap
Délai: 4 semaines
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Pour mesurer le niveau d'incapacité causé par le CLBP, nous utiliserons le questionnaire d'incapacité de Ronald Morris RMDQ (0-24, 0 représentant aucune incapacité et 24 le plus d'incapacité), qui a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,83) et test- retester la fiabilité (coefficient de corrélation interclasse = 0,87).
Son MCID varie entre 1-2 points chez les patients avec un handicap minime et 7-8 points chez les patients avec un handicap sévère
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4 semaines
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Test de Schober
Délai: 4 semaines
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Le test de Schober sera utilisé pour évaluer la flexibilité du bas du dos.
Le test de Schober sera appliqué pour évaluer la mobilité vertébrale, les participants se tenant à une flexion vertébrale maximale.
Les points de référence seront près de la cinquième vertèbre lombaire (entre les épines iliaques postéro-supérieures) et 10 cm au-dessus de ce point.
Le test sera considéré comme normal lorsqu'il y a une différence de cinq centimètres ou plus entre la position debout et la flexion vertébrale maximale.
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4 semaines
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Test d'extension de la cheville et du genou
Délai: 4 semaines
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Le test d'extension de la cheville et du genou (TTT) sera utilisé pour mesurer la flexibilité des muscles ischio-jambiers.
Dans ce test, chaque sujet sera en position couchée, avec un petit oreiller sous sa tête et son cou.
L'axe de flexion du genou sera marqué par un stylo et à partir de ce point, une ligne sera tracée vers le grand trochanter du fémur et une autre vers la malléole externe de la cheville.
Ces lignes seront utilisées pour mesurer les angles des articulations du genou.
L'axe du goniomètre sera sur l'axe du genou et son bras sera sur la ligne tracée sur la cuisse et l'autre bras sera sur la ligne tracée sur la jambe.
Le sujet sera invité à faire l'extension active du genou lentement en 3 s aussi loin qu'il le peut tandis que la cheville reste dans une position neutre.
Ensuite, lorsque le mouvement d'extension actif du genou sera terminé et que le sujet tentera de maintenir cette situation pendant une seconde, l'angle indiqué par le goniomètre sera l'angle d'extension de l'articulation du genou.
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4 semaines
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Test de Thomas modifié
Délai: 4 semaines
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Le test de Thomas modifié (MTT) sera utilisé pour mesurer la flexibilité du muscle iliopsoas
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4 semaines
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Test FAIR (Flexion Adduction rotation interne)
Délai: 4 semaines
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Le test de rotation interne en adduction de flexion (FAIRT) sera utilisé pour mesurer la flexibilité du muscle piriforme
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4 semaines
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Test actif de dorsiflexion de la cheville
Délai: 4 semaines
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La dorsiflexion active de la cheville sera utilisée pour mesurer la flexibilité des gastrocnémiens.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: 4 semaines
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La perception de l'amélioration après le traitement sera évaluée par l'impression globale de changement du patient PGIC (gamme 0-7) (23).
Cette échelle est valide et recommandée pour les patients souffrant de douleur chronique
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Rooh Ul Muazzam M, Abbas S, Abbas S, Rafi MA. Frequency of low back pain in young adults and its relationship with different mattresses. J Pak Med Assoc. 2021 Sep;71(9):2177-2180. doi: 10.47391/JPMA.03-494.
- Ijaz M, Akram M, Ahmad SR, Mirza K, Ali Nadeem F, Thygerson SM. Risk Factors Associated with the Prevalence of Upper and Lower Back Pain in Male Underground Coal Miners in Punjab, Pakistan. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 9;17(11):4102. doi: 10.3390/ijerph17114102.
- Alsufiany MB, Lohman EB, Daher NS, Gang GR, Shallan AI, Jaber HM. Non-specific chronic low back pain and physical activity: A comparison of postural control and hip muscle isometric strength: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e18544. doi: 10.1097/MD.0000000000018544.
- Chatchawan U, Jupamatangb U, Chanchitc S, Puntumetakul R, Donpunha W, Yamauchi J. Immediate effects of dynamic sitting exercise on the lower back mobility of sedentary young adults. J Phys Ther Sci. 2015 Nov;27(11):3359-63. doi: 10.1589/jpts.27.3359. Epub 2015 Nov 30.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Albertin ES, Walters M, May J, Baker RT, Nasypany A, Cheatham S. AN EXPLORATORY CASE SERIES ANALYSIS OF THE USE OF PRIMAL REFLEX RELEASE TECHNIQUE TO IMPROVE SIGNS AND SYMPTOMS OF HAMSTRING STRAIN. Int J Sports Phys Ther. 2020 Apr;15(2):263-273.
- Behennah J, Conway R, Fisher J, Osborne N, Steele J. The relationship between balance performance, lumbar extension strength, trunk extension endurance, and pain in participants with chronic low back pain, and those without. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Mar;53:22-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.01.023. Epub 2018 Jan 31.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/22/0131 Aleena
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