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Effets de la technique de libération des réflexes primaires dans la lombalgie chronique non spécifique

15 juin 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la technique Primal Reflex Release sur la douleur, l'incapacité et la flexibilité chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

La lombalgie est un trouble majeur qui résulte d'une surutilisation chronique et d'une blessure du système musculo-squelettique lombaire. Parfois, la source de la douleur est non spécifique, entraînant des douleurs et des spasmes dus à un déséquilibre musculaire. La technique de libération des réflexes primaires est un nouveau concept pour diminuer la douleur et les spasmes musculaires en réinitialisant les réflexes en utilisant l'inhibition réciproque suivant le concept de redémarrage du système nerveux autonome. Cette étude vise à déterminer les effets de la technique de relâchement réflexe primal sur la douleur, la flexibilité et l'incapacité chez les patients lombalgiques chroniques non spécifiques.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et sera menée à l'hôpital Arif Memorial de Lahore. Un échantillon de 32 patients au total sera prélevé dans cette étude en utilisant la technique d'échantillonnage consécutif. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes.

Le groupe A sera traité par thérapie conventionnelle et le groupe B sera traité par thérapie conventionnelle et technique de libération réflexe primale. L'échelle d'évaluation numérique de la douleur et le questionnaire d'invalidité Ronald Morris seront utilisés pour évaluer respectivement la douleur et l'invalidité. La flexibilité du bas du dos, de l'iliopsoas, des ischio-jambiers, du piriforme et du gastrocnémien sera mesurée respectivement par le test de Schober, le test de Thomas modifié, le test d'extension active du genou, le test FAIR et la dorsiflexion active. L'évaluation se fera au jour 1 en tant que valeurs de prétraitement et à la 2ème et à la 4ème semaine en tant que valeurs de post-traitement respectivement. Les données collectées seront analysées sur SPSS - 25.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Chercheur principal:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

25-45 ans

  • Aussi bien les mâles que les femelles
  • Syndrome croisé inférieur diagnostiqué par élévation de la jambe droite, test de Thomas modifié, test d'étirement piriforme.
  • Antécédents de lombalgie pendant plus de 6 semaines avant l'étude, ou douleur intermittente ayant subi au moins 3 épisodes de lombalgie au cours de l'année précédant l'étude, chacun durant plus d'un an
  • Le diagnostic a confirmé la présence de -douleur ressentie entre les marges costales et les plis fessiers inférieurs qui est influencée par les activités physiques et les postures, généralement accompagnée d'une limitation douloureuse des mouvements.

Critère d'exclusion:

Aucun antécédent récent de blessure au membre inférieur

  • Aucune expérience des traitements chirurgicaux de la hernie discale, du spina bifida ou de la sténose spinale,
  • Pas de compression des racines nerveuses ni de problèmes neurologiques.
  • Test de compression SIJ positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe témoin (thérapie conventionnelle)
La physiothérapie sera effectuée à l'aide d'une modalité d'agent physique qui comprend une compresse chaude (15 min) et des exercices thérapeutiques (5 répétitions par série, 2 séries à chaque session). exercice de chameau
EXPÉRIMENTAL: Technique de libération Primal Reflex
La physiothérapie sera effectuée à l'aide d'une modalité d'agent physique qui comprend une compresse chaude (15 min) et des exercices thérapeutiques (5 répétitions par série, 2 séries à chaque session). exercice de chameau
La libération SI/Lombaire La libération de l'iliopsoas La libération du piriforme La libération des ischio-jambiers La libération des gastrocnémiens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide du NPRS (0-10, 0 représentant "aucune douleur" et 10 la "pire douleur"). Les propriétés clinométriques du NPRS sont bien établies. La différence minimale cliniquement importante (MCID) du NPRS est de 2 points
4 semaines
Questionnaire Ronald Morris sur le handicap
Délai: 4 semaines
Pour mesurer le niveau d'incapacité causé par le CLBP, nous utiliserons le questionnaire d'incapacité de Ronald Morris RMDQ (0-24, 0 représentant aucune incapacité et 24 le plus d'incapacité), qui a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,83) et test- retester la fiabilité (coefficient de corrélation interclasse = 0,87). Son MCID varie entre 1-2 points chez les patients avec un handicap minime et 7-8 points chez les patients avec un handicap sévère
4 semaines
Test de Schober
Délai: 4 semaines
Le test de Schober sera utilisé pour évaluer la flexibilité du bas du dos. Le test de Schober sera appliqué pour évaluer la mobilité vertébrale, les participants se tenant à une flexion vertébrale maximale. Les points de référence seront près de la cinquième vertèbre lombaire (entre les épines iliaques postéro-supérieures) et 10 cm au-dessus de ce point. Le test sera considéré comme normal lorsqu'il y a une différence de cinq centimètres ou plus entre la position debout et la flexion vertébrale maximale.
4 semaines
Test d'extension de la cheville et du genou
Délai: 4 semaines
Le test d'extension de la cheville et du genou (TTT) sera utilisé pour mesurer la flexibilité des muscles ischio-jambiers. Dans ce test, chaque sujet sera en position couchée, avec un petit oreiller sous sa tête et son cou. L'axe de flexion du genou sera marqué par un stylo et à partir de ce point, une ligne sera tracée vers le grand trochanter du fémur et une autre vers la malléole externe de la cheville. Ces lignes seront utilisées pour mesurer les angles des articulations du genou. L'axe du goniomètre sera sur l'axe du genou et son bras sera sur la ligne tracée sur la cuisse et l'autre bras sera sur la ligne tracée sur la jambe. Le sujet sera invité à faire l'extension active du genou lentement en 3 s aussi loin qu'il le peut tandis que la cheville reste dans une position neutre. Ensuite, lorsque le mouvement d'extension actif du genou sera terminé et que le sujet tentera de maintenir cette situation pendant une seconde, l'angle indiqué par le goniomètre sera l'angle d'extension de l'articulation du genou.
4 semaines
Test de Thomas modifié
Délai: 4 semaines
Le test de Thomas modifié (MTT) sera utilisé pour mesurer la flexibilité du muscle iliopsoas
4 semaines
Test FAIR (Flexion Adduction rotation interne)
Délai: 4 semaines
Le test de rotation interne en adduction de flexion (FAIRT) sera utilisé pour mesurer la flexibilité du muscle piriforme
4 semaines
Test actif de dorsiflexion de la cheville
Délai: 4 semaines
La dorsiflexion active de la cheville sera utilisée pour mesurer la flexibilité des gastrocnémiens.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale du patient sur le changement
Délai: 4 semaines
La perception de l'amélioration après le traitement sera évaluée par l'impression globale de changement du patient PGIC (gamme 0-7) (23). Cette échelle est valide et recommandée pour les patients souffrant de douleur chronique
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

25 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (RÉEL)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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