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Effetti della tecnica di rilascio del riflesso primario nella lombalgia cronica non specifica

15 giugno 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica di rilascio del riflesso primario su dolore, disabilità e flessibilità nei pazienti con lombalgia cronica non specifica

La lombalgia è un disturbo grave che si verifica a causa di un uso eccessivo cronico e lesioni al sistema muscolo-scheletrico lombare. A volte la fonte del dolore non è specifica e porta a dolore e spasmo dovuti allo squilibrio muscolare. La tecnica di rilascio del riflesso primario è un nuovo concetto per ridurre il dolore e lo spasmo muscolare ripristinando i riflessi utilizzando l'inibizione reciproca seguendo il concetto di riavvio del sistema nervoso autonomo. Questo studio mira a determinare gli effetti della tecnica di rilascio del riflesso primario su dolore, flessibilità e disabilità nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e sarà condotto presso l'Arif Memorial Hospital di Lahore. In questo studio verrà prelevato un campione di 32 pazienti totali utilizzando una tecnica di campionamento consecutivo. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi.

Il gruppo A sarà trattato con terapia convenzionale e il gruppo B sarà trattato con terapia convenzionale e tecnica di rilascio del riflesso primario. La scala numerica di valutazione del dolore e il questionario sulla disabilità di Ronald Morris saranno utilizzati per valutare rispettivamente il dolore e la disabilità. La flessibilità della parte bassa della schiena, dell'ileopsoas, dei muscoli posteriori della coscia, del piriforme e del gastrocnemio sarà misurata rispettivamente mediante il test di Schober, il test di Thomas modificato, il test di estensione attiva del ginocchio, il test FAIR e la dorsiflessione attiva. La valutazione avverrà rispettivamente il giorno 1 come valori pretrattamento e alla 2a e 4a settimana come valori post trattamento. I dati raccolti saranno analizzati su SPSS - 25.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 25-45

  • Sia maschi che femmine
  • Sindrome della croce inferiore diagnosticata con sollevamento della gamba tesa, test di Thomas modificato, test di allungamento del piriforme.
  • Storia di LBP per più di 6 settimane prima dello studio, o dolore intermittente dopo aver sofferto di almeno 3 episodi di LBP durante l'anno prima dello studio, ciascuno della durata di più di un anno
  • La diagnosi confermata sulla presenza di -dolore avvertito tra i margini costali e le pliche glutee inferiori che è influenzato dalle attività fisiche e dalle posture, solitamente accompagnato da dolorosa limitazione del movimento‖

Criteri di esclusione:

Nessuna storia recente di lesioni agli arti inferiori

  • Nessuna esperienza con trattamenti chirurgici per ernia del disco, spina bifida o stenosi spinale,
  • Nessuna compressione della radice nervosa o nessun problema neurologico.
  • Test di compressione SIJ positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di controllo (terapia convenzionale)
Altro: Gruppo di controllo (terapia convenzionale)
La terapia fisica verrà eseguita utilizzando la modalità dell'agente fisico che include impacchi caldi (15 min) ed esercizi terapeutici (5 ripetizioni per serie, 2 serie per sessione) esercizi terapeutici includono esercizio di estensione spinale, esercizio di estensione dell'anca prona, inclinazione pelvica posteriore, cat- esercizio del cammello
SPERIMENTALE: Tecnica di rilascio del riflesso primario
Altro: Gruppo di controllo (terapia convenzionale)
La terapia fisica verrà eseguita utilizzando la modalità dell'agente fisico che include impacchi caldi (15 min) ed esercizi terapeutici (5 ripetizioni per serie, 2 serie per sessione) esercizi terapeutici includono esercizio di estensione spinale, esercizio di estensione dell'anca prona, inclinazione pelvica posteriore, cat- esercizio del cammello
Altro: Tecnica di rilascio del riflesso primario
Rilascio SI/lombare Rilascio iliopsoas Rilascio piriforme Rilascio bicipite femorale Rilascio gastrocnemio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimana
Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando il NPRS (0-10 con 0 che rappresenta -nessun dolore‖ e 10 il -peggior dolore‖). Le proprietà clinometriche dell'NPRS sono ben consolidate. La differenza minima clinicamente importante (MCID) dell'NPRS è di 2 punti
4 settimana
Questionario sulla disabilità Ronald Morris
Lasso di tempo: 4 settimane
Per misurare il livello di disabilità causato dal CLBP, utilizzeremo il questionario sulla disabilità di Ronald Morris RMDQ (0-24, con 0 che rappresenta nessuna disabilità e 24 la maggiore disabilità), che ha una buona consistenza interna (Cronbach's alpha =0.83) e test- ripetere il test di affidabilità (coefficiente di correlazione interclasse = 0,87). Il suo MCID varia tra 1-2 punti nei pazienti con disabilità minima e 7-8 punti nei pazienti con disabilità grave
4 settimane
Test di Schober
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di Schober verrà utilizzato per valutare la flessibilità nella parte bassa della schiena. Il test di Schober verrà applicato per valutare la mobilità spinale, con i partecipanti in piedi alla massima flessione spinale. I punti di riferimento saranno vicino alla quinta vertebra lombare (tra le spine iliache posteriori superiori) e 10 cm sopra questo punto. Il test sarà considerato normale quando c'è una differenza di cinque o più centimetri tra la posizione eretta e la massima flessione spinale
4 settimane
Test di estensione del ginocchio della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di estensione del ginocchio della caviglia (TTT) verrà utilizzato per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. In questo test, ogni soggetto sarà in posizione supina, con un piccolo cuscino sotto la testa e il collo. L'asse di flessione del ginocchio verrà segnato con una penna e da questo punto verrà tracciata una linea al grande trocantere del femore e un'altra linea al malleolo esterno della caviglia. Queste linee verranno utilizzate per misurare gli angoli dell'articolazione del ginocchio. L'asse del goniometro sarà sull'asse del ginocchio e il suo braccio sarà lungo la linea tracciata sulla coscia e l'altro braccio sarà lungo la linea tracciata sulla gamba. Al soggetto verrà chiesto di eseguire l'estensione attiva del ginocchio lentamente entro 3 s per quanto possibile mentre la caviglia rimane in una posizione neutra. Quindi, quando il movimento attivo di estensione del ginocchio sarà completato e il soggetto tenterà di mantenere questa situazione per un secondo, l'angolo indicato dal goniometro sarà l'angolo di estensione dell'articolazione del ginocchio
4 settimane
Test di Thomas modificato
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di Thomas modificato (MTT) sarà utilizzato per misurare la flessibilità del muscolo Ileopsoas
4 settimane
FAIR (Flexion Adduction internal rotation) Test
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test di rotazione interna di adduzione in flessione (FAIRT) verrà utilizzato per misurare la flessibilità del muscolo piriforme
4 settimane
Test di dorsiflessione attiva della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
La dorsiflessione attiva della caviglia verrà utilizzata per misurare la flessibilità del gastrocnemio.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione globale paziente di cambiamento
Lasso di tempo: 4 settimane
La percezione del miglioramento dopo il trattamento sarà valutata dall'impressione globale di cambiamento del paziente PGIC (range 0-7) (23). Questa scala è valida e raccomandata per i pazienti con dolore cronico
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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