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原始反射释放技术对慢性非特异性腰痛的影响

2022年6月15日 更新者:Riphah International University

原始反射释放技术对慢性非特异性腰痛患者疼痛、功能障碍和灵活性的影响

腰痛是一种主要疾病,由长期过度使用和腰部肌肉骨骼系统损伤引起。 有时疼痛的来源是非特异性的,导致肌肉失衡引起的疼痛和痉挛。 原始反射释放技术是一种新概念,通过重新启动自主神经系统的概念,使用相互抑制来重置反射,从而减少疼痛和肌肉痉挛。 本研究旨在确定原始反射释放技术对慢性非特异性腰痛患者的疼痛、灵活性和残疾的影响。

这项研究将是一项随机对照试验,将在拉合尔的 Arif 纪念医院进行。 本研究将使用连续抽样技术采集总共 32 名患者的样本量。 患者将被随机分配到两组。

A组将接受常规疗法治疗,B组将接受常规疗法和原始反射释放技术治疗。 数字疼痛评定量表和罗纳德莫里斯残疾问卷将分别用于评估疼痛和残疾。 下背部、髂腰肌、腿筋、梨状肌和腓肠肌的柔韧性将分别通过 schober 测试、改良 Thomas 测试、主动膝关节伸展测试、FAIR 测试和主动背屈来测量。 评估将分别在第 1 天作为治疗前值,在第 2 周和第 4 周作为治疗后值。 收集的数据将在 SPSS-25 上进行分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • 首席研究员:
          • Aleena Waheed, MSPT-OM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

25-45岁

  • 男女皆宜
  • 通过直腿抬高、改良 Thomas 试验、梨状肌拉伸试验诊断下交叉综合征。
  • 研究前超过 6 周的 LBP 病史,或在研究前的一年中至少有 3 次 LBP 发作,每次持续超过一年
  • 诊断证实存在受身体活动和姿势影响的肋缘和臀下皱襞之间的疼痛,通常伴有运动受限的疼痛”

排除标准:

近期无下肢外伤史

  • 没有手术治疗椎间盘突出、脊柱裂或椎管狭窄的经验,
  • 没有神经根压迫或没有神经问题。
  • SIJ 压力测试阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对照组(常规治疗)
物理治疗将使用物理代理方式进行,包括热敷(15 分钟)和治疗性练习(每组重复 5 次,每节 2 组)治疗性练习包括脊柱伸展运动、俯卧髋部伸展运动、骨盆后倾、猫-骆驼运动
实验性的:原始反射释放技术
物理治疗将使用物理代理方式进行,包括热敷(15 分钟)和治疗性练习(每组重复 5 次,每节 2 组)治疗性练习包括脊柱伸展运动、俯卧髋部伸展运动、骨盆后倾、猫-骆驼运动
SI/腰椎释放 髂腰肌释放 梨状肌释放 腘绳肌释放 腓肠肌释放

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:4周
将使用 NPRS 评估患者的疼痛程度(0-10,其中 0 代表“无疼痛”,10 代表“最痛”)。 NPRS 的临床测量特性已确立。NPRS 最小临床重要差异 (MCID) 为 2 分
4周
罗纳德·莫里斯残疾问卷
大体时间:4周
测量CLBP导致的残疾水平,我们将使用Ronald Morris残疾问卷RMDQ(0-24,0代表无残疾,24代表最残疾),具有良好的内部一致性(Cronbach's alpha =0.83)和检验-重测信度(组间相关系数= 0.87)。 其 MCID 在轻度残疾患者中为 1-2 分,在重度残疾患者中为 7-8 分
4周
Schober 的测试
大体时间:4周
Schober 的测试将用于评估下背部的灵活性。 Schober 的测试将用于评估脊柱活动度,参与者站立在最大脊柱屈曲状态。 参考点将在第五腰椎附近(髂后上棘之间)和该点上方 10 厘米处。 当直立和最大脊柱屈曲之间存在五厘米或更多厘米的差异时,测试将被视为正常
4周
踝膝伸展试验
大体时间:4周
踝膝伸展测试 (TTT) 将用于测量腿筋肌肉的柔韧性。 在这个测试中,每个受试者都将处于仰卧位,头部和颈部下方有一个小枕头。 膝盖弯曲轴将用笔标记,从这一点开始,将绘制一条线到股骨的大转子,另一条线到脚踝的外踝。 这些线将用于测量膝关节角度。 测角器轴将在膝盖轴上,它的手臂将沿着大腿上画的线,另一只手臂将沿着腿上画的线。 受试者将被要求在 3 秒内尽可能缓慢地进行主动膝关节伸展,同时脚踝保持在中立位置。 然后,当主动膝关节伸展运动完成并且受试者将尝试保持这种情况一秒钟时,测角仪指示的角度将是膝关节的伸展角度
4周
改良托马斯测验
大体时间:4周
改良的 Thomas 测试 (MTT) 将用于测量髂腰肌的柔韧性
4周
FAIR(屈曲内收内旋)测试
大体时间:4周
屈曲内收内旋试验 (FAIRT) 将用于测量梨状肌的柔韧性
4周
主动踝关节背屈测试
大体时间:4周
主动踝关节背屈将用于测量腓肠肌的灵活性。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对变化的总体印象
大体时间:4周
治疗后改善的感知将通过患者对变化 PGIC 的整体印象(范围 0-7)进行评估 (23)。 该量表有效,推荐用于慢性疼痛患者
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月25日

初级完成 (预期的)

2022年12月25日

研究完成 (预期的)

2023年1月10日

研究注册日期

首次提交

2022年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月15日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/Lhr/22/0131 Aleena

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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