CAEBVの治療におけるセリネキソールとデキサメタゾンの併用

包含基準:

-1) 年齢が 14 歳以上で、予想生存期間が 3 か月を超える患者; 2) 性別を問わない 3) WHO基準により診断されたCAEBV患者。 4) 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の身体状態スコアが 0 ～ 1。 5) 試験前のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 3 × 正常上限 (ULN);総ビリルビンが正常上限の 2 倍以下。血清クレアチニンが正常値の 1.5 倍以下。

6) 絶対好中球数≧1×109/L;血小板≧50×109/L;ヘモグロビン≧60g/L。 7) 国際正規化比率≤2.0、 プロトロンビン時間≦1.5×ULN。 8) 出産可能年齢の女性は、妊娠していないことが妊娠検査によって確認されなければならず、試験中および最後の投与から12ヶ月以上後に効果的な避妊手段を講じることをいとわない;研究中のすべての男性被験者、および避妊方法の最後の投与後6か月以上; 9) 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、良好なコンプライアンスを示した。

除外基準:

• 1) EBV が血球貪食症候群に進行するという証拠があります。 2) 2週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加した者; 3) 内服薬に影響を与える要因（嚥下不能、消化管切除後、慢性下痢、腸閉塞など）のある者。 4) 向精神薬の乱用歴があり、やめられない方、精神障害のある方。 5)制御されていない感染症（肺感染症、腸感染症などを含む）;活動性の内臓出血（消化管出血、肺胞出血、頭蓋内出血などを含む）;治験責任医師は、治験の安全性に影響を与える患者を評価します。

  6) グレード 2 以上の心血管疾患 (ニューヨーク心臓協会クラス 2 の心血管疾患は、安静時は快適であるが、通常の身体活動によって疲労、動悸、呼吸困難または狭心症を引き起こす被験者と定義される) 7) 重大な腎疾患の病歴がある神経疾患、精神疾患、肺疾患、内分泌疾患、代謝疾患、免疫疾患、および肝疾患を患っており、研究者は、この研究に参加することで悪影響を受けると考えています。

  8) 治験薬又はその成分に対してアレルギーがあることが判明している者。