Selinexol associé à la dexaméthasone dans le traitement du CAEBV

Critère d'intégration:

-1) Âge ≥ 14 ans, la durée de survie prévue est supérieure à 3 mois ; 2) Tout sexe 3) Patients CAEBV diagnostiqués selon les critères de l'OMS. 4) Score d'état physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1. 5) Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) avant l'étude ≤ 3 × limite supérieure de la normale (LSN) ; bilirubine totale ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale ; créatinine sérique ≤ 1,5 fois la valeur normale .

6) Nombre absolu de neutrophiles ≥1×109/L ; plaquettes ≥50×109/L ; hémoglobine ≥60 g/L. 7) Ratio normalisé international≤2.0, temps de prothrombine≤1.5×ULN. 8) Les femmes en âge de procréer doivent être confirmées par un test de grossesse qu'elles ne sont pas enceintes et sont disposées à prendre des mesures contraceptives efficaces pendant l'essai et ≥ 12 mois après la dernière dose ; tous les sujets masculins pendant l'étude et ≥ 6 mois après la dernière dose d'utilisation de méthodes contraceptives ; 9) Les patients se sont joints volontairement à l'étude, ont signé le consentement éclairé et se sont bien conformés.

Critère d'exclusion:

• 1) Il existe des preuves que l'EBV évolue vers le syndrome hémophagocytaire ; 2) Ceux qui ont participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 2 semaines ; 3) Ceux qui ont des facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, après une résection gastro-intestinale, une diarrhée chronique et une occlusion intestinale, etc.) ; 4) Ceux qui ont des antécédents d'abus de substances psychotropes et qui ne peuvent pas arrêter ou qui ont des troubles mentaux ; 5) Infection non contrôlée (y compris infection pulmonaire, infection intestinale, etc.); hémorragie viscérale active (y compris saignement gastro-intestinal, hémorragie alvéolaire, hémorragie intracrânienne, etc.); et les enquêteurs évaluent les patients qui affecteront la sécurité de l'essai.

  6) Maladie cardiovasculaire de grade ≥2 (les maladies cardiovasculaires de classe 2 de la New York Heart Association sont définies comme des sujets qui se sentent à l'aise au repos, mais une activité physique ordinaire provoque de la fatigue, des palpitations, des difficultés respiratoires ou une angine de poitrine) 7) Il existe des antécédents médicaux importants d'insuffisance rénale , neurologiques, psychiatriques, pulmonaires, endocriniennes, métaboliques, immunitaires et hépatiques, et le chercheur pense que sa participation à cette étude lui sera préjudiciable.

  8) Ceux qui sont connus pour être allergiques au médicament à l'étude ou à ses constituants.