Selinexol dexametazonnal kombinálva a CAEBV kezelésében

Bevételi kritériumok:

-1) Életkor ≥14 éves, a várható túlélési idő több mint 3 hónap; 2) Bármely nem 3) CAEBV-betegek, akiket a WHO kritériumai alapján diagnosztizáltak. 4) Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fizikai állapota 0-1. 5) Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) a vizsgálat előtt ≤ 3 × normál felső határ (ULN); összbilirubin ≤ a normálérték felső határának kétszerese; szérum kreatinin ≤ a normál érték 1,5-szerese.

6) Abszolút neutrofilszám ≥1×109/L; vérlemezkék ≥50×109/L; hemoglobin ≥60 g/l. 7) Nemzetközi normalizált arány≤2,0, protrombin idő ≤ 1,5 × ULN. 8) A fogamzóképes korú nőket terhességi teszttel kell megerősíteni, hogy nem terhesek, és hajlandóak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat ideje alatt és az utolsó adag beadását követő ≥ 12 hónapon belül; minden férfi alany a vizsgálat alatt és ≥ 6 hónappal a fogamzásgátló módszerek utolsó adagjának alkalmazása után; 9) A betegek önként csatlakoztak a vizsgálathoz, aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és jó együttműködést mutattak.

Kizárási kritériumok:

• 1) Bizonyíték van arra, hogy az EBV hemophagocytás szindrómává fejlődik; 2) Azok, akik 2 héten belül részt vettek más gyógyszerek klinikai vizsgálatában; 3) Az orális gyógyszereket befolyásoló tényezőkkel rendelkezők (például nyelési képtelenség, gyomor-bélrendszeri reszekció után, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.); 4) Azok, akiknek kórtörténetében pszichotróp szerekkel való visszaélés szerepel, és akik nem tudnak leszokni, vagy mentális zavaraik vannak; 5) Nem kontrollált fertőzés (beleértve a tüdőfertőzést, a bélfertőzést stb.); aktív zsigeri vérzés (beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést, alveoláris vérzést, koponyaűri vérzést stb.); és a vizsgálók értékelik a betegeket, akik hatással lesznek a vizsgálat biztonságára.

  6) ≥2 fokozatú szív- és érrendszeri betegség (a New York Heart Association 2. osztályú kardiovaszkuláris betegsége alatt azokat az alanyokat értjük, akik nyugalomban jól érzik magukat, de a szokásos fizikai tevékenység fáradtságot, szívdobogásérzést, légzési nehézséget vagy anginát okoz) 7) Jelentős kórtörténetben szerepel vesebetegség , neurológiai, pszichiátriai, tüdő-, endokrin-, anyagcsere-, immun- és májbetegségek, és a kutató úgy véli, hogy a vizsgálatban való részvétel hátrányosan érinti őt.

  8) Azok, akikről ismert, hogy allergiásak a vizsgált gyógyszerre vagy annak összetevőire.