Selinexol combinato con desametasone nel trattamento del CAEBV

Criterio di inclusione:

-1) Età ≥14 anni, il tempo di sopravvivenza atteso è superiore a 3 mesi; 2) Qualsiasi genere 3) Pazienti con CAEBV diagnosticati secondo i criteri dell'OMS. 4) Punteggio dello stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1. 5) Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) prima dello studio ≤ 3 × limite superiore della norma (ULN); bilirubina totale ≤ 2 volte il limite superiore della norma; creatinina sierica ≤ 1,5 volte il valore normale.

6) Conta assoluta dei neutrofili ≥1×109/L; piastrine ≥50×109/L; emoglobina ≥60 g/L. 7) Rapporto normalizzato internazionale ≤ 2,0, tempo di protrombina ≤ 1,5 × ULN. 8) Le donne in età fertile devono essere confermate da un test di gravidanza che non sono gravide e sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio e ≥ 12 mesi dopo l'ultima dose; tutti i soggetti di sesso maschile durante lo studio e ≥ 6 mesi dopo l'uso dell'ultima dose di metodi contraccettivi; 9) I pazienti hanno aderito volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato e hanno avuto una buona compliance.

Criteri di esclusione:

• 1) Esistono prove che l'EBV progredisce verso la sindrome emofagocitica; 2) Coloro che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro 2 settimane; 3) Quelli con fattori che influenzano i farmaci orali (come l'incapacità di deglutire, dopo resezione gastrointestinale, diarrea cronica e ostruzione intestinale, ecc.); 4) Coloro che hanno una storia di abuso di sostanze psicotrope e non possono smettere o hanno disturbi mentali; 5) Infezione incontrollata (incluse infezioni polmonari, infezioni intestinali, ecc.); emorragia viscerale attiva (incluso sanguinamento gastrointestinale, emorragia alveolare, emorragia intracranica, ecc.); e gli investigatori valutano i pazienti che influenzeranno la sicurezza della sperimentazione.

  6) Malattie cardiovascolari di grado ≥2 (le malattie cardiovascolari di Classe 2 della New York Heart Association sono definite come soggetti che si sentono a proprio agio a riposo ma l'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, difficoltà respiratorie o angina) 7) Esiste una storia clinica significativa di malattia renale , malattie neurologiche, psichiatriche, polmonari, endocrine, metaboliche, immunitarie ed epatiche, e il ricercatore ritiene che la partecipazione a questo studio lo influenzerà negativamente.

  8) Coloro che sono noti per essere allergici al farmaco in studio o ai suoi componenti.