Selinexol combinado con dexametasona en el tratamiento del CAEBV

Criterios de inclusión:

-1) Edad ≥14 años, el tiempo de supervivencia esperado es de más de 3 meses; 2) Cualquier género 3) Pacientes con CAEBV diagnosticados según los criterios de la OMS. 4) Puntuación del estado físico del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1. 5) Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) antes del estudio ≤ 3 × límite superior normal (ULN); bilirrubina total ≤ 2 veces el límite superior de lo normal; creatinina sérica ≤ 1,5 veces el valor normal.

6) Recuento absoluto de neutrófilos ≥1×109/L; plaquetas ≥50×109/L; hemoglobina ≥60 g/L. 7) Relación normalizada internacional≤2.0, tiempo de protrombina≤1,5×ULN. 8) Las mujeres en edad fértil deben confirmar mediante una prueba de embarazo que no están embarazadas y que están dispuestas a tomar medidas anticonceptivas eficaces durante el ensayo y ≥ 12 meses después de la última dosis; todos los sujetos masculinos durante el estudio y ≥ 6 meses después de la última dosis uso de métodos anticonceptivos; 9) Los pacientes se incorporaron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado y tuvieron buen cumplimiento.

Criterio de exclusión:

• 1) Hay evidencia de que el EBV progresa a síndrome hemofagocítico; 2) Aquellos que hayan participado en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de las 2 semanas; 3) Aquellos con factores que afectan los medicamentos orales (como incapacidad para tragar, después de resección gastrointestinal, diarrea crónica y obstrucción intestinal, etc.); 4) Quienes tengan antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas y no puedan dejar de fumar o padezcan trastornos mentales; 5) Infección no controlada (incluyendo infección pulmonar, infección intestinal, etc.); hemorragia visceral activa (incluyendo hemorragia gastrointestinal, hemorragia alveolar, hemorragia intracraneal, etc.); y los investigadores evalúan a los pacientes que afectarán la seguridad del ensayo.

  6) Enfermedad cardiovascular de grado ≥2 (la enfermedad cardiovascular de clase 2 de la New York Heart Association se define como sujetos que se sienten cómodos en reposo pero la actividad física ordinaria les provoca fatiga, palpitaciones, dificultad para respirar o angina) 7) Hay antecedentes médicos significativos de enfermedad renal , neurológicas, psiquiátricas, pulmonares, endocrinas, metabólicas, inmunológicas y hepáticas, y el investigador cree que participar en este estudio lo afectará negativamente.

  8) Aquellos que se sabe que son alérgicos al fármaco del estudio oa sus componentes.