Selinexol w połączeniu z deksametazonem w leczeniu CAEBV

Kryteria przyjęcia:

-1) Wiek ≥14 lat, przewidywany czas przeżycia powyżej 3 miesięcy; 2) Dowolna płeć 3) Pacjenci z CAEBV zdiagnozowani według kryteriów WHO. 4) Ocena stanu fizycznego Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1. 5) Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) przed badaniem ≤ 3 × górna granica normy (GGN); bilirubina całkowita ≤ 2-krotność górnej granicy normy; kreatynina w surowicy ≤ 1,5 razy większa od wartości prawidłowej .

6) Bezwzględna liczba neutrofilów ≥1×109/l; płytki krwi ≥50×109/l; hemoglobina ≥60 g/l. 7) Międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≤2,0, czas protrombinowy ≤1,5 ​​× GGN. 8) Kobiety w wieku rozrodczym muszą zostać potwierdzone testem ciążowym, że nie są w ciąży i wyrażają wolę stosowania skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i ≥ 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki; wszyscy mężczyźni podczas badania i ≥ 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki stosowali metody antykoncepcji; 9) Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali świadomą zgodę i przestrzegali zaleceń.

Kryteria wyłączenia:

• 1) Istnieją dowody na to, że EBV rozwija się w zespół hemofagocytarny; 2) osoby, które brały udział w badaniach klinicznych innych leków w ciągu 2 tygodni; 3) Osoby z czynnikami wpływającymi na leki doustne (takimi jak niezdolność do połykania, po resekcji przewodu pokarmowego, przewlekła biegunka i niedrożność jelit itp.); 4) Ci, którzy w przeszłości nadużywali substancji psychotropowych i nie mogą rzucić palenia lub mają zaburzenia psychiczne; 5) Niekontrolowana infekcja (w tym infekcja płuc, infekcja jelitowa itp.); aktywny krwotok trzewny (w tym krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok pęcherzykowy, krwotok śródczaszkowy itp.); a badacze oceniają pacjentów, którzy będą mieli wpływ na bezpieczeństwo badania.

  6) Choroba sercowo-naczyniowa stopnia ≥2 (choroba sercowo-naczyniowa klasy 2 według New York Heart Association jest zdefiniowana jako osoby, które czują się komfortowo w spoczynku, ale zwykła aktywność fizyczna powoduje zmęczenie, kołatanie serca, trudności w oddychaniu lub dławicę piersiową) 7) Istnieje istotna historia chorób nerek neurologicznych, psychiatrycznych, płucnych, endokrynologicznych, metabolicznych, immunologicznych i wątroby, a badacz uważa, że ​​udział w tym badaniu wpłynie na niego niekorzystnie.

  8) Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na badany lek lub jego składniki.