Selinexol combinado com dexametasona no tratamento de CAEBV

Critério de inclusão:

-1) Idade ≥14 anos, sobrevida esperada superior a 3 meses; 2) Qualquer gênero 3) Pacientes com CAEBV diagnosticados pelos critérios da OMS. 4) Pontuação do estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1. 5) Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) antes do estudo ≤ 3 × limite superior da normalidade (LSN); bilirrubina total ≤ 2 vezes o limite superior do normal; creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o valor normal.

6) Contagem absoluta de neutrófilos ≥1×109/L; plaquetas ≥50×109/L; hemoglobina ≥60 g/L. 7) Razão normalizada internacional≤2,0, tempo de protrombina≤1,5 × LSN. 8) As mulheres em idade fértil devem ser confirmadas por um teste de gravidez de que não estão grávidas e estão dispostas a tomar medidas contraceptivas eficazes durante o ensaio e ≥ 12 meses após a última dose; todos os indivíduos do sexo masculino durante o estudo e ≥ 6 meses após o uso da última dose de métodos contraceptivos; 9) Os pacientes aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado e tiveram boa adesão.

Critério de exclusão:

• 1) Há evidências de que o EBV evolui para síndrome hemofagocítica; 2) Aqueles que participaram de ensaios clínicos de outras drogas dentro de 2 semanas; 3) Aqueles com fatores que afetam drogas orais (como incapacidade de engolir, após ressecção gastrointestinal, diarreia crônica e obstrução intestinal, etc.); 4) Aqueles que têm histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e não conseguem parar ou têm transtornos mentais; 5) Infecção descontrolada (incluindo infecção pulmonar, infecção intestinal, etc.); hemorragia visceral ativa (incluindo sangramento gastrointestinal, hemorragia alveolar, hemorragia intracraniana, etc.); e os investigadores avaliam os pacientes que afetarão a segurança do estudo.

  6) Doença cardiovascular de grau ≥2 (a doença cardiovascular Classe 2 da New York Heart Association é definida como indivíduos que se sentem confortáveis ​​em repouso, mas a atividade física comum causa fadiga, palpitações, dificuldade respiratória ou angina) 7) Há um histórico médico significativo de insuficiência renal , neurológicas, psiquiátricas, pulmonares, endócrinas, metabólicas, imunológicas e hepáticas, e o pesquisador acredita que a participação neste estudo o afetará adversamente.

  8) Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos ao medicamento do estudo ou seus constituintes.