Selinexol v kombinaci s dexamethasonem v léčbě CAEBV

Kritéria pro zařazení:

-1) Věk ≥14 let, očekávaná doba přežití je více než 3 měsíce; 2) Jakékoli pohlaví 3) Pacienti s CAEBV diagnostikovaní podle kritérií WHO. 4) Skóre fyzického stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1. 5) Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) před studií ≤ 3 × horní hranice normy (ULN); celkový bilirubin ≤ 2násobek horní hranice normálu; sérový kreatinin ≤ 1,5násobek normální hodnoty.

6) Absolutní počet neutrofilů ≥1×109/l; krevní destičky ≥50x109/l; hemoglobin ≥60 g/l. 7) Mezinárodní normalizovaný poměr≤2,0, protrombinový čas≤1,5×ULN. 8) Ženy ve fertilním věku musí být potvrzeny těhotenským testem, že nejsou těhotné a jsou ochotny přijmout účinná antikoncepční opatření během studie a ≥ 12 měsíců po poslední dávce; všichni muži během studie a ≥ 6 měsíců po užití poslední dávky antikoncepčních metod; 9) Pacienti se dobrovolně zapojili do studie, podepsali informovaný souhlas a měli dobrou spolupráci.

Kritéria vyloučení:

• 1) Existují důkazy, že EBV progreduje do hemofagocytárního syndromu; 2) Ti, kteří se během 2 týdnů účastnili klinických zkoušek jiných léků; 3) Ti s faktory, které ovlivňují perorální léky (jako je neschopnost polykat, po gastrointestinální resekci, chronický průjem a střevní obstrukce atd.); 4) Ti, kteří v minulosti užívali psychotropní látky a nemohou přestat nebo mají duševní poruchy; 5) Nekontrolovaná infekce (včetně plicní infekce, střevní infekce atd.); aktivní viscerální krvácení (včetně gastrointestinálního krvácení, alveolárního krvácení, intrakraniálního krvácení atd.); a vyšetřovatelé hodnotí pacienty, kteří ovlivní bezpečnost studie.

  6) Kardiovaskulární onemocnění stupně ≥2 (kardiovaskulární onemocnění třídy 2 podle New York Heart Association je definováno jako subjekty, které se cítí pohodlně v klidu, ale běžná fyzická aktivita způsobuje únavu, bušení srdce, potíže s dýcháním nebo anginu pectoris) 7) Existuje významná anamnéza ledvin , neurologická, psychiatrická, plicní, endokrinní, metabolická, imunitní a jaterní onemocnění a výzkumník se domnívá, že účast v této studii ho/ji nepříznivě ovlivní.

  8) Osoby, o kterých je známo, že jsou alergičtí na zkoumaný lék nebo jeho složky.