Селинексол в сочетании с дексаметазоном в лечении ХЭБВ

Критерии включения:

-1) возраст ≥14 лет, ожидаемое время выживания более 3 месяцев; 2) Любой пол. 3) Больные ХЭЭБ, диагностированные по критериям ВОЗ. 4) Оценка физического состояния Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1. 5) аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) до исследования ≤ 3 × верхняя граница нормы (ВГН); общий билирубин ≤ 2 раз выше верхней границы нормы; креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза выше нормы.

6) абсолютное количество нейтрофилов ≥1×109/л; тромбоциты ≥50×109/л; гемоглобин ≥60 г/л. 7) Международное нормализованное отношение≤2,0, протромбиновое время≤1,5×ВГН. 8) Женщины детородного возраста должны быть подтверждены тестом на беременность, что они не беременны и готовы принимать эффективные меры контрацепции во время испытания и ≥ 12 месяцев после последней дозы; все субъекты мужского пола во время исследования и ≥ 6 месяцев после последней дозы используют методы контрацепции; 9) Пациенты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие и хорошо соблюдали режим.

Критерий исключения:

• 1) Имеются данные о прогрессировании ВЭБ в гемофагоцитарный синдром; 2) Принимавшие участие в клинических испытаниях других препаратов в течение 2 недель; 3) Те, у кого есть факторы, влияющие на пероральные препараты (например, неспособность глотать, после резекции желудочно-кишечного тракта, хроническая диарея и кишечная непроходимость и т. д.); 4) имеющие историю злоупотребления психотропными веществами и не могущие бросить курить или имеющие психические расстройства; 5) неконтролируемая инфекция (в т.ч. легочная инфекция, кишечная инфекция и др.); активное висцеральное кровоизлияние (в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, альвеолярное кровоизлияние, внутричерепное кровоизлияние и др.); и исследователи оценивают пациентов, которые повлияют на безопасность исследования.

  6) Сердечно-сосудистые заболевания ≥2 степени (сердечно-сосудистые заболевания класса 2 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации определяются как субъекты, которые чувствуют себя комфортно в состоянии покоя, но обычная физическая активность вызывает усталость, сердцебиение, затрудненное дыхание или стенокардию) , неврологические, психиатрические, легочные, эндокринные, метаболические, иммунные заболевания и заболевания печени, и исследователь считает, что участие в этом исследовании неблагоприятно повлияет на него/нее.

  8) Те, у кого известна аллергия на исследуемый препарат или его компоненты.