新しい抗糖尿病薬の認知保護効果
2022年7月24日 更新者：Ahmed El-Yazbi、Alexandria University
糖尿病患者の認知機能低下に対する新しい抗糖尿病薬の保護効果の調査
提案された研究の目的は次のとおりです。
- アレクサンドリアの糖尿病クリニックに通う患者における SGLT2 阻害剤と DPP-4 阻害剤の認知保護効果を調べる
- これらの患者における全身性炎症および代謝状態とのそのような効果の可能な関係を調べる
- ネットワーク分析を実施して、観察された保護効果と、観察された炎症または代謝パラメーターの変化を関連付ける潜在的な経路を解明します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、異なるパラメーターを使用してSGLT2阻害剤とDPP-4阻害剤を服用している糖尿病患者のプロファイルを作成し、より伝統的な抗糖尿病療法を受けている他の患者と比較することを提案しています. 回帰および比較統計を使用して、対象となる薬物クラスが認知機能の面で利益をもたらすかどうかを判断します。 傾向 (または相関関係) が決定された場合、バイオインフォマティクス アプローチを採用して、これらの薬物クラスのターゲットと、薬物によって変更された炎症または代謝パラメーターのデータセットに示される経路を含むネットワーク分析を実行します。 このネットワーク分析は、観察された薬物作用に関与する経路へのさらなる機構的洞察を提供することを目的としています。
対象となる患者は、次のグループに分けられます。
- -メトホルミンおよびDPP-4阻害剤および/またはSGLT2阻害剤で治療された糖尿病患者
- メトホルミンのみで治療された糖尿病患者
これは、ベースライン参照として機能する健康な非糖尿病コントロールのグループに追加されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shams T Osman, BPharm
- 電話番号：+201096900070
- メール：s-shams.mostafa@alexu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed F El-Yazbi, PhD
- 電話番号：+201155881772
- メール：ahmed.fawzy.aly@alexu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria University
-
コンタクト：
- Shams T Osman, BPharm
- 電話番号：+201096900070
- メール：s-shams.mostafa@alexu.edu.eg
-
コンタクト：
- Ahmed F El-Yazbi, PhD
- 電話番号：+201155881772
- メール：ahmed.fawzy.aly@alexu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アレクサンドリアの糖尿病外来診療所で治療を受けている糖尿病患者
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- 年齢（50歳以上）
- 研究手順を理解し、協力する能力
除外基準:
- 診断された認知症
- -過去3か月間の認知障害薬の可能性または既知の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新しい糖尿病治療薬
SGLT2阻害剤および/またはDPP-4阻害剤とメトホルミンを投与されている2型糖尿病患者
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2型糖尿病管理のための通常および通常の用量
2型糖尿病管理のための通常および通常の用量
2型糖尿病管理のための通常および通常の用量
2型糖尿病管理のための通常および通常の用量
2型糖尿病管理のための通常および通常の用量
2型糖尿病管理のための通常および通常の用量
2型糖尿病管理のための通常および通常の用量
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従来の糖尿病治療薬
メトホルミンで治療された2型糖尿病患者
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コントロール
健康な非糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病に伴う認知機能低下の予防
時間枠：1年
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Montreal Cognitive Assessment Battery Score の低下が緩やか
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの介入群の認知能力の向上
時間枠：1年
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モントリオール認知評価バッテリースコアが高い
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入群における血清炎症マーカーの減少
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed F El-Yazbi, PhD、Professor of Pharmacology and Therapeutics, Alexandria University
- 主任研究者：Labiba El-Khordagui, PhD、Professor of Pharmaceutics, Alexandria University
- 主任研究者：Amr El-Feky, MD、Assistant Professor of Internal Medicine, Alexandria University
- 主任研究者：Shams T Osman, BPharm、Instructor of Clinical Pharmacy, Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月2日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月24日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DIAB-DRUG-COG-FUN-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開後、データ リポジトリ フォルダへのリンクが提供されます
IPD 共有時間枠
データは公開後に利用可能になり、無期限に利用可能のままになります
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。