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최신 당뇨병 치료제의 인지 보호 효과

2022년 7월 24일 업데이트: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

당뇨병 환자의 인지 기능 저하에 대한 최신 당뇨병 치료제의 보호 효과 조사

제안된 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 알렉산드리아의 당뇨병 클리닉에 다니는 환자의 SGLT2 억제제 및 DPP-4 억제제의 인지 보호 효과 탐색
  2. 이러한 환자의 전신 염증 및 대사 상태와 이러한 효과의 가능한 관계를 조사합니다.
  3. 관찰된 보호 효과(있는 경우)와 염증 또는 대사 매개변수의 관찰된 변화를 연결하는 잠재적 경로를 밝히기 위해 네트워크 분석을 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 다른 매개변수를 사용하여 SGLT2 억제제와 DPP-4 억제제를 복용하는 당뇨병 환자를 프로파일링하고 이를 보다 전통적인 항당뇨병 요법에서 다른 환자와 비교할 것을 제안합니다. 회귀 및 비교 통계를 사용하여 대상 약물 클래스가 인지 기능 측면에서 이점을 제공하는지 여부를 결정합니다. 추세(또는 상관관계)가 결정되면 생물정보학적 접근 방식을 채택하여 약물에 의해 변경된 염증 또는 대사 매개변수의 데이터 세트에 나타나는 이러한 약물 클래스 및 경로의 대상을 포함하는 네트워크 분석을 수행합니다. 이 네트워크 분석은 관찰된 약물 작용과 관련된 경로에 대한 추가 기계론적 통찰력을 제공하기 위한 것입니다.

대상 환자는 다음 그룹으로 나뉩니다.

  1. 메트포르민 및 DPP-4 억제제 및/또는 SGLT2 억제제로 치료받는 당뇨병 환자
  2. 메트포르민만으로 치료하는 당뇨병 환자

이는 기본 참조로 사용할 건강한 비당뇨 대조군 그룹에 추가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알렉산드리아의 당뇨병 외래 진료소에서 치료를 받는 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자
  • 연령(≥50세)
  • 학습과정을 이해하고 협조할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 치매 진단
  • 지난 3개월 동안 가능하거나 알려진 인지 장애 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
새로운 당뇨병 치료제
메트포르민과 함께 SGLT2 억제제 및/또는 DPP-4 억제제를 투여받는 제2형 당뇨병 환자
의약품: 다파글리플로진
제2형 당뇨병 관리를 위한 일반적이고 관례적인 용량
의약품: 엠파글리플로진
제2형 당뇨병 관리를 위한 일반적이고 관례적인 용량
의약품: 카나글리플로진
제2형 당뇨병 관리를 위한 일반적이고 관례적인 용량
의약품: 시타글립틴
제2형 당뇨병 관리를 위한 일반적이고 관례적인 용량
의약품: 삭사글립틴
제2형 당뇨병 관리를 위한 일반적이고 관례적인 용량
의약품: 리나글립틴
제2형 당뇨병 관리를 위한 일반적이고 관례적인 용량
의약품: 빌다글립틴
제2형 당뇨병 관리를 위한 일반적이고 관례적인 용량
전통적인 당뇨병 치료제
메트포르민으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자
제어
건강한 비당뇨병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병과 관련된 인지 기능 저하 예방
기간: 일년
몬트리올 인지 평가 배터리 점수 감소 속도 저하
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 개입 그룹의 인지 성능 향상
기간: 일년
더 높은 몬트리올 인지 평가 배터리 점수
일년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
중재군에서 감소된 혈청 염증 표지자
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed F El-Yazbi, PhD, Professor of Pharmacology and Therapeutics, Alexandria University
  • 수석 연구원: Labiba El-Khordagui, PhD, Professor of Pharmaceutics, Alexandria University
  • 수석 연구원: Amr El-Feky, MD, Assistant Professor of Internal Medicine, Alexandria University
  • 수석 연구원: Shams T Osman, BPharm, Instructor of Clinical Pharmacy, Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DIAB-DRUG-COG-FUN-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 후 데이터 저장소 폴더에 대한 링크가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 사용할 수 있으며 무기한 사용할 수 있습니다.

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데이터에 액세스하려는 사람

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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