Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien diabeteslääkkeiden kognitiivinen suojaava vaikutus

sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

Uusien diabeteslääkkeiden suojaavan vaikutuksen tutkiminen diabeettisten potilaiden kognitiiviseen heikkenemiseen

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Tutustu SGLT2-estäjien ja DPP-4-estäjien kognitiivisiin suojaaviin vaikutuksiin potilailla, jotka käyvät diabetesklinikoilla Aleksandriassa
  2. Tutki tällaisten vaikutusten mahdollista yhteyttä näiden potilaiden systeemiseen tulehdukseen ja metaboliseen tilaan
  3. Suorita verkkoanalyysi selvittääksesi mahdolliset reitit, jotka yhdistävät havaitut suojaavat vaikutukset, jos sellaisia ​​on, havaittuihin muutoksiin tulehdus- tai metabolisissa parametreissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat SGLT2-estäjiä ja DPP-4-estäjiä käyttävien diabeetikkojen profiilia eri parametreillä ja vertailemaan niitä muihin perinteisemmässä diabeteksen vastaisessa hoidossa. Regressio- ja vertailutilastojen avulla määritetään, tarjoavatko kohdennetut lääkeluokat etua kognitiivisten toimintojen kannalta. Jos suuntaus (tai korrelaatio) määritetään, käytetään bioinformaattista lähestymistapaa verkkoanalyysin suorittamiseksi, joka sisältää näiden lääkeluokkien kohteet ja reitit, jotka näkyvät tietosarjoissa lääkkeen muuttamista tulehduksellisista tai metabolisista parametreista. Tämän verkostoanalyysin tarkoituksena on tarjota lisää mekaanista tietoa havaittuun lääkkeen vaikutukseen liittyvistä reiteistä.

Kohdepotilaat jaetaan seuraaviin ryhmiin:

  1. Diabetespotilaat, joita hoidetaan metformiinilla ja DPP-4-estäjillä ja/tai SGLT2-estäjillä
  2. Diabetespotilaat, joita hoidetaan vain metformiinilla

Tämä on terveiden ei-diabeettisten kontrollien ryhmän lisäksi, joka toimii lähtötasona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettiset potilaat, jotka saavat hoitoa diabeteksen ambulatorisissa klinikoissa Alexandriassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetespotilaat
  • Ikä (≥ 50 vuotta)
  • Kyky ymmärtää opiskelumenetelmiä ja tehdä yhteistyötä niiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu dementia
  • Mahdollisten tai tunnettujen kognitiota heikentävien lääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi diabeteslääke
Tyypin 2 diabeetikot, jotka saavat SGLT2-estäjiä ja/tai DPP-4-estäjiä metformiinin kanssa
Lääke: Dapagliflotsiini
tavanomaiset ja tavanomaiset annokset tyypin 2 diabeteksen hoitoon
Lääke: Empagliflotsiini
tavanomaiset ja tavanomaiset annokset tyypin 2 diabeteksen hoitoon
Lääke: Kanagliflotsiini
tavanomaiset ja tavanomaiset annokset tyypin 2 diabeteksen hoitoon
Lääke: Sitagliptiini
tavanomaiset ja tavanomaiset annokset tyypin 2 diabeteksen hoitoon
Lääke: Saksagliptiini
tavanomaiset ja tavanomaiset annokset tyypin 2 diabeteksen hoitoon
Lääke: Linagliptiini
tavanomaiset ja tavanomaiset annokset tyypin 2 diabeteksen hoitoon
Lääke: Vildagliptiini
tavanomaiset ja tavanomaiset annokset tyypin 2 diabeteksen hoitoon
Perinteinen diabeteslääke
Metformiinilla hoidetut tyypin 2 diabeetikot
Ohjaus
Terveet ei-diabeettiset potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabetekseen liittyvän kognitiivisten toimintojen heikkenemisen ehkäisy
Aikaikkuna: 1 vuosi
Montrealin kognitiivisen arvioinnin paristopistemäärän hidastunut lasku
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi kognitiivinen suorituskyky interventioryhmässä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korkeampi Montrealin kognitiivisen arvioinnin akun pistemäärä
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentyneet seerumin tulehdusmerkit interventioryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed F El-Yazbi, PhD, Professor of Pharmacology and Therapeutics, Alexandria University
  • Päätutkija: Labiba El-Khordagui, PhD, Professor of Pharmaceutics, Alexandria University
  • Päätutkija: Amr El-Feky, MD, Assistant Professor of Internal Medicine, Alexandria University
  • Päätutkija: Shams T Osman, BPharm, Instructor of Clinical Pharmacy, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIAB-DRUG-COG-FUN-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun jälkeen annetaan linkki tietovarastokansioon

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen ja ovat saatavilla toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa