新型抗糖尿病药物的认知保护作用
2022年7月24日 更新者：Ahmed El-Yazbi、Alexandria University
研究新型抗糖尿病药物对糖尿病患者认知能力下降的保护作用
拟议的研究旨在：
- 探索 SGLT2 抑制剂和 DPP-4 抑制剂对亚历山大港糖尿病门诊患者的认知保护作用
- 检查这些影响与这些患者的全身炎症和代谢状态的可能关系
- 进行网络分析以阐明将观察到的保护作用（如果有）与观察到的炎症或代谢参数变化联系起来的潜在途径
研究概览
详细说明
研究人员建议使用不同参数对服用 SGLT2 抑制剂和 DPP-4 抑制剂的糖尿病患者进行分析，并将其与其他接受更传统抗糖尿病治疗的患者进行比较。 回归和比较统计将用于确定目标药物类别是否在认知功能方面提供益处。 如果确定趋势（或相关性），将采用生物信息学方法进行网络分析，包括这些药物类别的目标和药物改变的炎症或代谢参数数据集中显示的途径。 该网络分析旨在提供对所观察到的药物作用所涉及途径的进一步机制洞察。
目标患者将分为以下几组：
- 用二甲双胍和 DPP-4 抑制剂和/或 SGLT2 抑制剂治疗的糖尿病患者
- 仅接受二甲双胍治疗的糖尿病患者
这将是除了一组健康的非糖尿病控制作为基线参考。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shams T Osman, BPharm
- 电话号码：+201096900070
- 邮箱：s-shams.mostafa@alexu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed F El-Yazbi, PhD
- 电话号码：+201155881772
- 邮箱：ahmed.fawzy.aly@alexu.edu.eg
学习地点
-
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Alexandria、埃及
- 招聘中
- Alexandria University
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接触：
- Shams T Osman, BPharm
- 电话号码：+201096900070
- 邮箱：s-shams.mostafa@alexu.edu.eg
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接触：
- Ahmed F El-Yazbi, PhD
- 电话号码：+201155881772
- 邮箱：ahmed.fawzy.aly@alexu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在亚历山大港的糖尿病门诊诊所接受治疗的糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病患者
- 年龄（≥50岁）
- 能够理解并配合学习程序
排除标准：
- 诊断为痴呆症
- 在过去三个月内使用可能或已知的认知障碍药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新型降糖药
接受 SGLT2 抑制剂和/或 DPP-4 抑制剂和二甲双胍的 2 型糖尿病患者
|
2 型糖尿病管理的常用剂量
2 型糖尿病管理的常用剂量
2 型糖尿病管理的常用剂量
2 型糖尿病管理的常用剂量
2 型糖尿病管理的常用剂量
2 型糖尿病管理的常用剂量
2 型糖尿病管理的常用剂量
|
|
传统降糖药
使用二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者
|
|
|
控制
健康的非糖尿病患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预防与 2 型糖尿病相关的认知功能下降
大体时间：1年
|
减缓蒙特利尔认知评估电池分数的降低
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线时干预组的认知表现更好
大体时间：1年
|
更高的蒙特利尔认知评估电池分数
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预组血清炎症标志物减少
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed F El-Yazbi, PhD、Professor of Pharmacology and Therapeutics, Alexandria University
- 首席研究员：Labiba El-Khordagui, PhD、Professor of Pharmaceutics, Alexandria University
- 首席研究员：Amr El-Feky, MD、Assistant Professor of Internal Medicine, Alexandria University
- 首席研究员：Shams T Osman, BPharm、Instructor of Clinical Pharmacy, Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月2日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月24日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DIAB-DRUG-COG-FUN-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
发布后，将为数据存储库文件夹提供一个链接
IPD 共享时间框架
数据将在发布后可用并无限期保持可用
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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