Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újabb antidiabetikus gyógyszerek kognitív védő hatása

2022. július 24. frissítette: Ahmed El-Yazbi, Alexandria University

Az újabb antidiabetikus gyógyszerek kognitív hanyatlásra gyakorolt ​​védő hatásának vizsgálata cukorbetegeknél

A javasolt tanulmány célja:

  1. Fedezze fel az SGLT2-gátlók és a DPP-4-inhibitorok kognitív védőhatásait Alexandria diabetikus klinikákon járó betegeknél
  2. Vizsgálja meg az ilyen hatások lehetséges kapcsolatát a szisztémás gyulladásos és metabolikus állapottal ezeknél a betegeknél
  3. Végezzen hálózati elemzést, hogy megvilágítsa azokat a lehetséges útvonalakat, amelyek összekapcsolják a megfigyelt védőhatásokat, ha vannak ilyenek, a gyulladásos vagy metabolikus paraméterek megfigyelt változásaival

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy az SGLT2-gátlókat és DPP-4-gátlókat szedő cukorbetegek profilját különböző paraméterek segítségével hasonlítsák össze a hagyományosabb antidiabetikus terápiában részesülő betegekkel. Regressziós és összehasonlító statisztikákat fognak használni annak meghatározására, hogy a megcélzott gyógyszerosztályok előnyösek-e a kognitív funkciók szempontjából. Ha trendet (vagy korrelációt) határoznak meg, bioinformatikai megközelítést alkalmaznak egy hálózati elemzés elvégzésére, amely magában foglalja ezen gyógyszerosztályok és útvonalak célpontjait, amelyek a gyógyszer által megváltoztatott gyulladásos vagy metabolikus paraméterek adatkészleteiben mutatják meg. Ennek a hálózatelemzésnek az a célja, hogy további mechanikus betekintést nyújtson a megfigyelt gyógyszerhatás útjaiba.

A megcélzott betegeket a következő csoportokba osztják:

  1. Metforminnal és DPP-4-gátlókkal és/vagy SGLT2-gátlókkal kezelt cukorbetegek
  2. Csak metforminnal kezelt cukorbetegek

Ez az egészséges, nem cukorbeteg kontrollok egy csoportja kiegészítéseként szolgál kiindulási referenciaként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbetegek, akiket ambuláns diabéteszes klinikákon kezelnek Alexandriában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek
  • Életkor (≥50 év)
  • Képes a tanulmányi eljárások megértésére és együttműködésére

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált demencia
  • Lehetséges vagy ismert kognitív károsodást okozó gyógyszerek használata az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Új antidiabetikum
2-es típusú cukorbetegek, akik SGLT2 inhibitorokat és/vagy DPP-4 inhibitorokat kapnak metforminnal
Drog: Dapagliflozin
szokásos és szokásos adagok a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
Drog: Empagliflozin
szokásos és szokásos adagok a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
Drog: Canagliflozin
szokásos és szokásos adagok a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
Drog: Szitagliptin
szokásos és szokásos adagok a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
Drog: Szaxagliptin
szokásos és szokásos adagok a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
Drog: Linagliptin
szokásos és szokásos adagok a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
Drog: Vildagliptin
szokásos és szokásos adagok a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
Hagyományos antidiabetikum
Metforminnal kezelt 2-es típusú cukorbetegek
Ellenőrzés
Egészséges, nem cukorbetegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2-es típusú cukorbetegséggel összefüggő kognitív funkciók hanyatlásának megelőzése
Időkeret: 1 év
A montreali kognitív értékelési elem pontszámának lassított csökkenése
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb kognitív teljesítmény az intervenciós csoportban az alaphelyzetben
Időkeret: 1 év
Magasabb montreali kognitív értékelési akkumulátor pontszám
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csökkentett szérum gyulladásos markerek az intervenciós csoportban
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed F El-Yazbi, PhD, Professor of Pharmacology and Therapeutics, Alexandria University
  • Kutatásvezető: Labiba El-Khordagui, PhD, Professor of Pharmaceutics, Alexandria University
  • Kutatásvezető: Amr El-Feky, MD, Assistant Professor of Internal Medicine, Alexandria University
  • Kutatásvezető: Shams T Osman, BPharm, Instructor of Clinical Pharmacy, Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIAB-DRUG-COG-FUN-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A közzététel után hivatkozást adunk egy adattár mappához

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzététel után válnak elérhetővé, és korlátlan ideig elérhetők maradnak

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel