挿管ラリンジアルチューブ吸引と Ambu AuraGain の比較
成人患者における新しい挿管喉頭チューブ吸引と Ambu AuraGain による光ファイバー挿管を比較する前向き無作為研究 二次 ID:
調査の概要
詳細な説明
挿管ラリンジアル チューブ サクション ディスポーザブルは、ラリンジアル チューブ サクションの新しいバージョンです。 内径 13.5mm の人工呼吸器チャネルがあり、光ファイバー ガイド付きの気管内チューブの通過を可能にします。 この研究は、iLTS-D を使用したファイバー気管挿管の時間を、成人患者の Ambu® AuraGain™ と比較して評価するために設計されました。
詳細な説明: 挿管ラリンジアル チューブ吸引使い捨て (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH、ズルツ、ドイツ) は、ラリンジアル チューブ吸引使い捨て (LTS-D) の新しい更新バージョンです。これにより、光ファイバー ガイドを備えた気管内チューブ (ETT) の通過が可能になります。 LTS-D と同様に、iLTS-D にも、18 Fr のサイズまでの胃管留置の目的で別のチャネルがあります。
iLTS-D は 1 つのサイズで提供されます。 挿入の深さに応じて、身長 175 ～ 190 cm の患者ではサイズ 4、身長 190 cm を超える患者ではサイズ 5 に相当します。 iLTS-D は、互換性のある 7.5 mm ETT と、デバイスを取り外すためのプラスチック製スタビライザーがメーカーから提供されています。
現在の無作為化研究は、全身麻酔下の成人患者における iLTS-D を使用した光ファイバー気管挿管の成功率を、Ambu® AuraGain™ と比較して評価するために設計されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Luis A Gaitini M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- American Society Anesthesiology I および II
除外基準:
- 挿管困難
- 子宮頸部の病理
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：挿管喉頭チューブ吸引
挿管喉頭チューブ吸引による光ファイバー挿管
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挿管喉頭チューブ吸引
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アクティブコンパレータ：Ambu AuraGain ラリンジアル マスク
Ambu AuraGain ラリンジアル マスクによる光ファイバー挿管
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Ambu AuraGain ラリンジアル マスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門上デバイスを介して光ファイバー挿管を行う時間 (秒単位)
時間枠：120秒
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声門上デバイスを介した気管内ファイバー挿管を秒単位で実行する時間
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120秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門上デバイスを介した光ファイバー挿管に 2 秒で成功
時間枠：120秒
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声門上デバイスを介した気管内ファイバー挿管に 2 番目に成功
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120秒
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Luis Gaitini, Prof、Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。