Сравнение между аспирацией интубирующей гортанной трубки и Ambu AuraGain
Проспективное и рандомизированное исследование, сравнивающее фиброоптическую интубацию с помощью новой интубационной аспирационной трубки и Ambu AuraGain у взрослых пациентов Вторичные идентификаторы:
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интубационная одноразовая ларингеальная трубка для аспирации представляет собой новую версию ларингеальной трубки для аспирации. Он имеет вентиляционный канал с внутренним диаметром 13,5 мм, который позволяет провести эндотрахеальную трубку с волоконно-оптическим управлением. Это исследование было разработано для оценки времени фиброоптической эндотрахеальной интубации с использованием iLTS-D по сравнению с Ambu® AuraGain™ у взрослых пациентов.
Подробное описание: Интубационная одноразовая ларингеальная трубка для аспирации (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Зульц, Германия) представляет собой новую обновленную версию одноразовой ларингеальной аспирационной трубки (LTS-D). внутренний диаметр, который позволяет провести эндотрахеальную трубку (ЭТТ) с оптоволоконным проводником. Как и в LTS-D, iLTS-D также имеет отдельный канал для установки желудочных зондов размером до 18 Fr.
iLTS-D поставляется в одном размере. По глубине введения это устройство эквивалентно размеру 4 для пациентов ростом от 175 до 190 см или размеру 5 для пациентов ростом выше 190 см. iLTS-D поставляется производителем с совместимым 7,5-мм ЭТТ и пластиковым стабилизатором для снятия устройства.
Текущее рандомизированное исследование было разработано для оценки успешности фиброоптической эндотрахеальной интубации с использованием iLTS-D по сравнению с Ambu® AuraGain™ у взрослых пациентов под общей анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов I и II
Критерий исключения:
- Сложная интубация
- Цервикальная патология
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: для интубации гортани Трубка для аспирации
Волоконно-оптическая интубация через интубацию ларингеальной трубки
|
Интубация ларингеальной трубки
|
|
Активный компаратор: Ларингеальная маска Ambu AuraGain
Фиброоптическая интубация через ларингеальную маску Ambu AuraGain
|
Ларингеальная маска Ambu AuraGain
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения фиброоптической интубации через надгортанное устройство в секундах
Временное ограничение: 120 секунд
|
Время выполнения эндотрахеальной фиброоптической интубации через надгортанное устройство в секундах
|
120 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное получение фиброоптической интубации через надгортанное устройство за секунду
Временное ограничение: 120 секунд
|
Успешное получение эндотрахеальной фиброоптической интубации через надгортанное устройство за секунду
|
120 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0132-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .