插管式喉管抽吸与 Ambu AuraGain 的比较
2022年4月20日 更新者：Bnai Zion Medical Center
一项前瞻性和随机研究，通过新型插管喉管抽吸和 Ambu AuraGain 比较纤维插管在成人患者中的次要 ID：
插管式一次性喉管吸管是喉管吸管的新版本。
它有一个内径为 13.5 毫米的呼吸机通道，可以通过光纤引导气管内导管。
本研究旨在评估使用 iLTS-D 的 Time 光纤气管插管，并与成年患者中的 和 Ambu® AuraGain™ 进行比较。
研究概览
详细说明
插管式一次性喉管吸管是喉管吸管的新版本。 它有一个内径为 13.5 毫米的呼吸机通道，可以通过光纤引导气管内导管。 本研究旨在评估使用 iLTS-D 与 Ambu® AuraGain™ 和 Ambu® AuraGain™ 在成年患者中进行的纤维气管插管时间。
详细描述：插管一次性喉管吸管 (iLTS-D)（VBM Medizintechnik GmbH，德国苏尔茨）是一次性喉管吸管 (LTS-D) 的新更新版本，它有一个 13.5 毫米的呼吸机通道内径，使气管内导管 (ETT) 能够通过光纤引导。 与 LTS-D 类似，iLTS-D 也有一个单独的通道，用于放置最大尺寸为 18 Fr 的胃管。
iLTS-D 有一种尺寸。 根据插入深度，对于身高 175 至 190 厘米的患者，该装置相当于 4 号，对于身高超过 190 厘米的患者，该装置相当于 5 号。 iLTS-D 由制造商提供，带有兼容的 7.5 毫米 ETT 和用于移除设备的塑料稳定器。
当前的随机研究旨在评估使用 iLTS-D 与 Ambu® AuraGain™ 和 Ambu® AuraGain™ 在全身麻醉下进行的纤维气管插管的成功率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国社会麻醉学 I 和 II
排除标准：
- 插管困难
- 宫颈病理
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：插管式喉管抽吸
通过插管喉管抽吸进行光纤插管
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插管式喉管抽吸
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有源比较器：Ambu AuraGain 喉罩
通过 Ambu AuraGain 喉罩进行光纤插管
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Ambu AuraGain 喉罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过声门上装置进行光纤插管的时间为秒
大体时间：120秒
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通过声门上装置进行气管内光纤插管的时间为秒
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120秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第二次成功通过声门上装置获得光纤插管
大体时间：120秒
|
第二次通过声门上装置成功获得气管内光纤插管
|
120秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luis Gaitini, Prof、Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月19日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月18日
研究注册日期
首次提交
2022年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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