Una comparación entre la succión del tubo laríngeo de intubación y Ambu AuraGain
Un estudio prospectivo y aleatorizado que compara la intubación con fibra óptica a través de la nueva succión del tubo laríngeo de intubación y Ambu AuraGain en pacientes adultos Identificaciones secundarias:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tubo laríngeo de succión desechable para intubación es una nueva versión del tubo laríngeo de succión. Tiene un canal de ventilación con un diámetro interno de 13,5 mm, que permite el paso de un Tubo Endotraqueal con guía de fibra óptica. Este estudio fue diseñado para evaluar el Tiempo de intubación endotraqueal con fibra óptica usando iLTS-D, en comparación con Ambu® AuraGain™ en pacientes adultos.
Descripción detallada: El tubo laríngeo de intubación por succión desechable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Alemania) es una nueva versión actualizada del tubo laríngeo por succión desechable (LTS-D). Tiene un canal de ventilación con un diámetro de 13,5 mm. diámetro interno, que permite el paso de un Tubo Endotraqueal (ETT) con guía de fibra óptica. De manera similar al LTS-D, el iLTS-D también tiene un canal separado para la colocación de tubos gástricos de hasta un tamaño de 18 Fr.
El iLTS-D viene en un tamaño. Según la profundidad de inserción, este dispositivo es equivalente al tamaño 4 para pacientes de 175 a 190 cm de altura, o al tamaño 5 para pacientes de más de 190 cm. El fabricante proporciona el iLTS-D con un ETT compatible de 7,5 mm y con un estabilizador de plástico para retirar el dispositivo.
El estudio aleatorizado actual fue diseñado para evaluar la tasa de éxito de la intubación endotraqueal con fibra óptica usando iLTS-D, en comparación con Ambu® AuraGain™ en pacientes adultos bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología I y II
Criterio de exclusión:
- Intubación difícil
- patología cervical
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tubo de succión laríngeo de intubación
Intubación con fibra óptica a través de la succión del tubo laríngeo de intubación
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Succión del tubo laríngeo para intubación
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Comparador activo: Máscara laríngea Ambu AuraGain
Intubación con fibra óptica a través de la máscara laríngea Ambu AuraGain
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Máscara laríngea Ambu AuraGain
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para realizar intubación con fibra óptica a través de dispositivo supraglótico en segundo
Periodo de tiempo: 120 segundos
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Tiempo para realizar intubación endotraqueal con fibra óptica a través de dispositivo supraglótico en segundo
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120 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito en la obtención de intubación con fibra óptica a través de dispositivo supraglótico en segundo
Periodo de tiempo: 120 segundos
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Éxito en la obtención de intubación endotraqueal con fibra óptica a través de dispositivo supraglótico en segundo
|
120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0132-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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