Porównanie intubacyjnej rurki krtaniowej z odsysaniem i Ambu AuraGain
Prospektywne i randomizowane badanie porównujące intubację światłowodową przez nową intubacyjną rurkę ssącą do krtani i Ambu AuraGain u dorosłych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacyjna rurka krtaniowa do odsysania-jednorazowego użytku to nowa wersja rurki krtaniowej do odsysania. Posiada kanał wentylacyjny o średnicy wewnętrznej 13,5 mm, który umożliwia wprowadzenie rurki dotchawiczej z prowadzeniem światłowodowym. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny czasu intubacji dotchawiczej światłowodem przy użyciu iLTS-D w porównaniu z Ambu® AuraGain™ u dorosłych pacjentów.
Szczegółowy opis: Intubacyjna rurka krtaniowa do odsysania jednorazowego użytku (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Niemcy) to nowa zaktualizowana wersja jednorazowej rurki krtaniowej do odsysania (LTS-D). Posiada kanał respiratora o średnicy 13,5 mm średnica wewnętrzna, która umożliwia wprowadzenie rurki dotchawiczej (ETT) z prowadzeniem światłowodowym. Podobnie jak w przypadku LTS-D, również iLTS-D posiada osobny kanał do umieszczenia sondy żołądkowej o średnicy do 18 Fr.
iLTS-D jest dostępny w jednym rozmiarze. W zależności od głębokości wprowadzenia urządzenie to odpowiada rozmiarowi 4 dla pacjentów o wzroście od 175 do 190 cm lub rozmiarowi 5 dla pacjentów o wzroście powyżej 190 cm. Producent dostarcza iLTS-D z kompatybilną rurką dotchawiczą 7,5 mm oraz plastikowym stabilizatorem do wyjmowania urządzenia.
Obecne randomizowane badanie miało na celu ocenę skuteczności intubacji dotchawiczej światłowodem przy użyciu iLTS-D w porównaniu z intubacją Ambu® AuraGain™ u dorosłych pacjentów w znieczuleniu ogólnym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne I i II
Kryteria wyłączenia:
- Trudna intubacja
- Patologia szyjki macicy
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: intubacja rurki ssącej krtani
Intubacja światłowodowa poprzez intubację rurki ssącej krtani
|
Intubacyjne odsysanie rurki krtaniowej
|
|
Aktywny komparator: Maska krtaniowa Ambu AuraGain
Intubacja światłowodowa przez maskę krtaniową Ambu AuraGain
|
Maska krtaniowa Ambu AuraGain
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wykonanie intubacji światłowodowej przez urządzenie nadgłośniowe w sekundach
Ramy czasowe: 120 sekund
|
Czas na wykonanie intubacji światłowodowej dotchawicy przez urządzenie nadgłośniowe za sekundę
|
120 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces w uzyskaniu intubacji światłowodowej przez urządzenie nadgłośniowe w sekundzie
Ramy czasowe: 120 sekund
|
Sukces w uzyskaniu intubacji światłowodowej dotchawicy przez urządzenie nadgłośniowe w drugim
|
120 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0132-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .