Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem det intuberende larynxrørssugning og Ambu AuraGain

20. april 2022 opdateret af: Bnai Zion Medical Center

En prospektiv og randomiseret undersøgelse, der sammenligner fiberoptisk intubation gennem det nye intuberende larynxrørssugning og Ambu AuraGain hos voksne patienter, sekundære ID'er:

Den intuberende Laryngeal Tube Suction-Disposable er en ny version af Laryngeal Tube-Suction. Den har en ventilatorkanal med en indvendig diameter på 13,5 mm, som muliggør passage af en endotracheal tube med fiberoptisk føring. Denne undersøgelse var designet til at vurdere Time fiberoptisk endotracheal intubation ved hjælp af iLTS-D i sammenligning med Ambu® AuraGain™ hos voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den intuberende Laryngeal Tube Suction-Disposable er en ny version af Laryngeal Tube-Suction. Den har en ventilatorkanal med en indvendig diameter på 13,5 mm, som muliggør passage af en endotracheal tube med fiberoptisk føring. Denne undersøgelse var designet til at vurdere tidspunktet for fiberoptisk endotracheal intubation ved hjælp af iLTS-D i sammenligning med Ambu® AuraGain™ hos voksne patienter.

Detaljeret beskrivelse: Den intuberende Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Tyskland) er en ny opdateret version af Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D) Den har en ventilatorkanal med en 13,5 mm indre diameter, som muliggør passage af en Endotracheal Tube (ETT) med fiberoptisk føring. På samme måde som i LTS-D har iLTS-D også en separat kanal med henblik på placering af mavesondeplacering op til en størrelse på 18 Fr.

iLTS-D kommer i én størrelse. I henhold til indføringsdybden svarer denne enhed til størrelse 4 for patienter, der er 175 til 190 cm høje, eller størrelse 5 for patienter, der er højere end 190 cm. iLTS-D leveres af producenten med en kompatibel 7,5 mm ETT og med en plaststabilisator til fjernelse af enheden.

Den nuværende randomiserede undersøgelse var designet til at vurdere succesraten fiberoptisk endotracheal intubation ved hjælp af iLTS-D, sammenlignet med Ambu® AuraGain™ hos voksne patienter under generel anæstesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Luis A Gaitini M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society Anesthesiology I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Svær intubation
  • Cervikal patologi
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intuberende larynxrørssugning
Fiberoptisk intubation gennem intuberende larynxrørsugning
Enhed: Intuberende larynxrørsugning
Intuberende larynxrørsugning
Aktiv komparator: Ambu AuraGain Larynx maske
Fiberoptisk intubation gennem Ambu AuraGain Laryngeal Mask
Enhed: Ambu AuraGain Larynx maske
Ambu AuraGain Larynx maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udføre fiberoptisk intubation gennem supraglottisk enhed i anden omgang
Tidsramme: 120 sekunder
Tid til at udføre endotracheal fiberoptisk intubation gennem supraglottisk enhed i anden omgang
120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med at opnå fiberoptisk intubation gennem supraglottisk enhed i anden
Tidsramme: 120 sekunder
Succes med at opnå endotracheal fiberoptisk intubation gennem supraglottisk enhed i anden
120 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0132-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Intuberende larynxrørsugning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner