Intuboivan kurkunpään letkun imun ja Ambu AuraGainin vertailu
Prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kuituoptista intubaatiota uudella intuboivalla kurkunpään letkuimulla ja Ambu AuraGainilla aikuispotilaiden toissijaisissa tunnisteissa:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intuboiva kurkunpään imuputki on kertakäyttöinen kurkunpään imuputkien uusi versio. Siinä on ventilaattorikanava, jonka sisähalkaisija on 13,5 mm, mikä mahdollistaa endotrakeaaliputken kulkemisen kuituoptisella ohjauksella. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan kuituoptisen endotrakeaalisen intubaatioaikaa iLTS-D:tä käyttäen verrattuna aikuispotilaiden Ambu® AuraGain™ -intubaatioon.
Yksityiskohtainen kuvaus: Intuboiva kurkunpään imuputki (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Saksa) on uusi päivitetty versio kurkunpään imuputki kertakäyttöisestä (LTS-D), jossa on 13,5 mm:n hengityskanava. sisähalkaisija, joka mahdollistaa endotrakeaalisen putken (ETT) kulkemisen kuituoptisella ohjauksella. Kuten LTS-D:ssä, myös iLTS-D:ssä on erillinen kanava mahaletkujen sijoittamista varten 18 Fr:n kokoon asti.
iLTS-D on saatavana yhdessä koossa. Asennussyvyyden mukaan tämä laite vastaa kokoa 4 potilaille, joiden pituus on 175–190 cm, tai kokoa 5 yli 190 cm pitkille potilaille. Valmistaja toimittaa iLTS-D:n yhteensopivalla 7,5 mm ETT:llä ja muovisella stabilisaattorilla laitteen irrottamista varten.
Tämänhetkinen satunnaistettu tutkimus suunniteltiin arvioimaan kuituoptisen endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisprosenttia iLTS-D:llä verrattuna Ambu® AuraGain™ -hoitoon aikuispotilailla yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society Anestesiologia I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea intubaatio
- Kohdunkaulan patologia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intuboiva kurkunpään putki Imu
Fiberoptic Intubation intuboivan kurkunpään letkun imulla
|
Intuboiva kurkunpään putken imu
|
|
Active Comparator: Ambu AuraGain kurkunpään maski
Fiberoptic Intubation kautta Ambu AuraGain kurkunpään maski
|
Ambu AuraGain kurkunpään maski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa kuituoptinen intubaatio supraglottisella laitteella sekunnissa
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
Aika suorittaa endotrakeaalinen kuituoptinen intubaatio supraglottisella laitteella sekunnissa
|
120 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistui saada kuituoptinen intubaatio supraglottisella laitteella toiseksi
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
Onnistui saada endotrakeaalinen kuituoptinen intubaatio supraglottisella laitteella toiseksi
|
120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0132-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .