Az intubáló gégecsöves szívás és az Ambu AuraGain összehasonlítása
Prospektív és véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a szálas intubációt az új intubáló gégecsöves szívással és az Ambu AuraGain segítségével felnőtt betegek másodlagos azonosítóiban:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intubáló gégecső szívó-eldobható a gégecső-szívó új változata. 13,5 mm-es belső átmérőjű lélegeztetőcsatornával rendelkezik, amely lehetővé teszi az endotracheális cső áthaladását száloptikás vezetéssel. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a száloptikás endotracheális intubáció idejét az iLTS-D segítségével, összehasonlítva az Ambu® AuraGain™ és felnőtt betegek esetében.
Részletes leírás: Az intubáló gégecsöves eldobható (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Németország) az eldobható gégecsöves szívócső (LTS-D) új, frissített változata, 13,5 mm-es lélegeztetőcsatornával rendelkezik. belső átmérő, amely lehetővé teszi az endotracheális tubus (ETT) áthaladását száloptikai vezetéssel. Az LTS-D-hez hasonlóan az iLTS-D is rendelkezik egy külön csatornával a gyomorszondák elhelyezésére 18 Fr méretig.
Az iLTS-D egy méretben kapható. A behelyezés mélysége szerint ez az eszköz megfelel a 4-es méretnek a 175-190 cm magas betegeknél, vagy az 5-ös méretnek a 190 cm-nél magasabb betegeknél. Az iLTS-D-t a gyártó kompatibilis 7,5 mm-es ETT-vel és műanyag stabilizátorral látja el a készülék eltávolításához.
A jelenlegi randomizált vizsgálat célja az iLTS-D alkalmazásával végzett száloptikás endotracheális intubáció sikerességi arányának felmérése volt, összehasonlítva az Ambu® AuraGain™ és az Ambu® AuraGain™ kezeléssel általános érzéstelenítésben szenvedő felnőtt betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Társaság Aneszteziológiai I. és II
Kizárási kritériumok:
- Nehéz intubáció
- A méhnyak patológiája
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intubáló gégecső Szívás
Fiberoptic Intubáció intubáló gégecső szívással
|
Intubáló gégecső szívás
|
|
Aktív összehasonlító: Ambu AuraGain gégemaszk
Fiberoptic intubáció Ambu AuraGain gégemaszk segítségével
|
Ambu AuraGain gégemaszk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A száloptikás intubáció szupraglottikus eszközön keresztül történő végrehajtásának ideje másodpercben
Időkeret: 120 másodperc
|
Az endotracheális száloptikás intubáció elvégzésének ideje a szupraglottikus eszközön keresztül másodpercben
|
120 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodszor sikerült elérni a száloptikás intubációt szupraglottikus eszközzel
Időkeret: 120 másodperc
|
Az endotracheális száloptikás intubáció elérése a szupraglottikus eszközzel a második
|
120 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0132-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intubáló gégecső szívás
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveGyermekekEgyesült Államok