Srovnání mezi intubačním sáním laryngeální trubice a Ambu AuraGain
Prospektivní a randomizovaná studie srovnávající fibrooptickou intubaci pomocí nové intubační laryngeální trubice a Ambu AuraGain u dospělých pacientů se sekundárními ID:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intubační laryngeální sání na jedno použití je novou verzí laryngeálního sání. Má ventilátorový kanál s vnitřním průměrem 13,5 mm, který umožňuje průchod endotracheální trubice s optickým vedením. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila dobu fibrooptické endotracheální intubace pomocí iLTS-D ve srovnání s a Ambu® AuraGain™ u dospělých pacientů.
Podrobný popis: Jednorázová odsávací laryngeální trubice (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Německo) je nová aktualizovaná verze jednorázové odsávací laryngeální trubice (LTS-D) Má ventilátorový kanál s 13,5 mm vnitřní průměr, který umožňuje průchod endotracheální trubice (ETT) s optickým vedením. Podobně jako u LTS-D má i iLTS-D samostatný kanál pro umístění žaludečních sond až do velikosti 18 Fr.
iLTS-D se dodává v jedné velikosti. Podle hloubky zavedení je toto zařízení ekvivalentní velikosti 4 pro pacienty s výškou 175 až 190 cm nebo velikosti 5 pro pacienty vyšší než 190 cm. iLTS-D je výrobcem vybaven kompatibilním 7,5mm ETT a plastovým stabilizátorem pro vyjmutí zařízení.
Současná randomizovaná studie byla navržena tak, aby vyhodnotila úspěšnost fibrooptické endotracheální intubace pomocí iLTS-D ve srovnání s a Ambu® AuraGain™ u dospělých pacientů v celkové anestezii
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologie I a II
Kritéria vyloučení:
- Obtížná intubace
- Cervikální patologie
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intubační odsávání laryngeálních trubic
Fiberoptic intubace prostřednictvím intubace laryngeální trubice sání
|
Intubační sání laryngeální trubice
|
|
Aktivní komparátor: Laryngeální maska Ambu AuraGain
Fiberoptická intubace prostřednictvím laryngeální masky Ambu AuraGain
|
Laryngeální maska Ambu AuraGain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na provedení fibrooptické intubace přes supraglotický přístroj za sekundu
Časové okno: 120 sekund
|
Čas na provedení endotracheální fibrooptické intubace přes supraglotické zařízení za sekundu
|
120 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch získat fibrooptickou intubaci pomocí supraglotického zařízení ve vteřině
Časové okno: 120 sekund
|
Úspěch dosáhnout endotracheální fibrooptické intubace pomocí supraglotického zařízení ve vteřině
|
120 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0132-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intubační sání laryngeální trubice
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončeno