Uma comparação entre a sucção do tubo laríngeo de intubação e o Ambu AuraGain
Um estudo prospectivo e randomizado comparando a intubação com fibra óptica por meio da nova sucção do tubo laríngeo de intubação e do Ambu AuraGain em pacientes adultos IDs secundários:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo laríngeo de sucção descartável para intubação é uma nova versão do tubo laríngeo de sucção. Possui canal ventilatório com diâmetro interno de 13,5mm, que possibilita a passagem de Tubo Endotraqueal com orientação por fibra óptica. Este estudo foi desenhado para avaliar o tempo de intubação endotraqueal com fibra óptica usando iLTS-D, em comparação com o e Ambu® AuraGain™ em pacientes adultos.
Descrição detalhada: O tubo laríngeo de sucção descartável para intubação (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Alemanha) é uma nova versão atualizada do tubo laríngeo de sucção descartável (LTS-D). diâmetro interno, que permite a passagem de um Tubo Endotraqueal (TET) com orientação por fibra óptica. Da mesma forma que no LTS-D, o iLTS-D também possui um canal separado para fins de colocação de tubos gástricos até um tamanho de 18 Fr.
O iLTS-D vem em um tamanho. De acordo com a profundidade de inserção, este dispositivo equivale ao tamanho 4 para pacientes com altura de 175 a 190 cm, ou tamanho 5 para pacientes com altura superior a 190 cm. O iLTS-D é fornecido pelo fabricante com um ETT compatível de 7,5 mm e com um estabilizador de plástico para remoção do dispositivo.
O atual estudo randomizado foi desenhado para avaliar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal com fibra óptica usando iLTS-D, em comparação com o Ambu® AuraGain™ em pacientes adultos sob anestesia geral
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia I e II
Critério de exclusão:
- Intubação difícil
- patologia cervical
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sucção do tubo laríngeo de intubação
Intubação com Fibra Óptica por Intubação por Sucção do Tubo Laríngeo
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Sucção do tubo laríngeo de intubação
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Comparador Ativo: Máscara laríngea Ambu AuraGain
Intubação com Fibra Óptica através da Máscara Laríngea Ambu AuraGain
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Máscara laríngea Ambu AuraGain
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para realizar a intubação com fibra óptica através do dispositivo supraglótico em segundo
Prazo: 120 segundos
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Tempo para realizar a intubação endotraqueal com fibra ótica através do dispositivo supraglótico em segundo
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120 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso na obtenção de intubação com fibra óptica através de dispositivo supraglótico em segundo
Prazo: 120 segundos
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Sucesso na obtenção de intubação endotraqueal com fibra ótica através de dispositivo supraglótico em segundo
|
120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0132-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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