Een vergelijking tussen de intuberende larynxbuisafzuiging en de Ambu AuraGain
Een prospectief en gerandomiseerd onderzoek waarin glasvezelintubatie wordt vergeleken met de nieuwe intuberende larynxbuisafzuiging en de Ambu AuraGain bij volwassen patiënten Secundaire ID's:
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De intuberende Larynx Tube Suction-Disposable is een nieuwe versie van de Larynx Tube Suction. Het heeft een ventilatiekanaal met een interne diameter van 13,5 mm, waardoor een endotracheale tube met vezeloptische geleiding kan worden doorgelaten. Deze studie was opgezet om de tijd van vezeloptische endotracheale intubatie met behulp van iLTS-D te beoordelen, in vergelijking met de en Ambu® AuraGain™ bij volwassen patiënten.
Gedetailleerde beschrijving: De intuberende Larynx Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Duitsland) is een nieuwe bijgewerkte versie van de Larynx Tube-Suction Disposable (LTS-D). interne diameter, die de doorgang van een endotracheale tube (ETT) met vezeloptische geleiding mogelijk maakt. Net als bij de LTS-D heeft de iLTS-D ook een apart kanaal voor plaatsing van maagsondes tot een maat van 18 Fr.
De iLTS-D wordt geleverd in één maat. Afhankelijk van de inbrengdiepte is dit hulpmiddel gelijk aan maat 4 voor patiënten van 175 tot 190 cm lang, of maat 5 voor patiënten langer dan 190 cm. De iLTS-D wordt door de fabrikant geleverd met een compatibele 7,5 mm ETT en met een plastic stabilisator voor het verwijderen van het apparaat.
De huidige gerandomiseerde studie was opgezet om het slagingspercentage van fiberoptische endotracheale intubatie met behulp van iLTS-D te beoordelen, in vergelijking met de en Ambu® AuraGain™ bij volwassen patiënten onder algemene anesthesie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society Anesthesiologie I en II
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijke intubatie
- Cervicale pathologie
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: intuberende larynxbuisafzuiging
Glasvezelintubatie door intuberende larynxbuisafzuiging
|
Intuberende larynxbuisafzuiging
|
|
Actieve vergelijker: Ambu AuraGain larynxmasker
Glasvezelintubatie via Ambu AuraGain larynxmasker
|
Ambu AuraGain larynxmasker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om glasvezelintubatie uit te voeren via een supraglottisch apparaat in seconden
Tijdsspanne: 120 seconden
|
Tijd om endotracheale vezeloptische intubatie uit te voeren via een supraglottisch apparaat in seconden
|
120 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes om glasvezelintubatie te verkrijgen via een supraglottisch apparaat in de tweede plaats
Tijdsspanne: 120 seconden
|
Succes om endotracheale vezeloptische intubatie te verkrijgen via een supraglottisch apparaat in de tweede plaats
|
120 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0132-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .