En jämförelse mellan det intuberande larynxrörssuget och Ambu AuraGain
En prospektiv och randomiserad studie som jämför fiberoptisk intubation genom det nya intuberande larynxrörssuget och Ambu AuraGain hos vuxna patienter Sekundära ID:n:
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den intuberande Laryngeal Tube Suction-Disposable är en ny version av Laryngeal Tube-Suction. Den har en ventilatorkanal med en inre diameter på 13,5 mm, som möjliggör passage av en endotrakealtub med fiberoptisk styrning. Denna studie utformades för att bedöma tiden för fiberoptisk endotrakeal intubation med iLTS-D, i jämförelse med Ambu® AuraGain™ hos vuxna patienter.
Detaljerad beskrivning: Den intuberande larynxrörssugnings-engångsslangen (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Tyskland) är en ny uppdaterad version av larynxslangen-sugningsengångs (LTS-D) Den har en ventilatorkanal med en 13,5 mm innerdiameter, vilket möjliggör passage av en Endotrakeal Tube (ETT) med fiberoptisk styrning. På samma sätt som i LTS-D har iLTS-D också en separat kanal för placering av magslangar upp till en storlek på 18 Fr.
iLTS-D kommer i en storlek. Beroende på insättningsdjupet motsvarar denna enhet storlek 4 för patienter som är 175 till 190 cm långa, eller storlek 5 för patienter som är längre än 190 cm. iLTS-D levereras av tillverkaren med en kompatibel 7,5 mm ETT och med en plaststabilisator för borttagning av enheten.
Den aktuella randomiserade studien utformades för att bedöma framgångsgraden för fiberoptisk endotrakeal intubation med iLTS-D, i jämförelse med Ambu® AuraGain™ hos vuxna patienter under allmän anestesi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society Anesthesiology I och II
Exklusions kriterier:
- Svår intubation
- Cervikal patologi
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intuberande larynxrörssugning
Fiberoptisk intubation genom intuberande larynxrörssugning
|
Intuberande larynxrörssugning
|
|
Aktiv komparator: Ambu AuraGain Larynxmask
Fiberoptisk intubation genom Ambu AuraGain larynxmask
|
Ambu AuraGain Larynxmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att utföra fiberoptisk intubation genom supraglottisk enhet i andra hand
Tidsram: 120 sekunder
|
Dags att utföra endotrakeal fiberoptisk intubation genom supraglottisk enhet i andra hand
|
120 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång att erhålla fiberoptisk intubation genom supraglottisk enhet i andra hand
Tidsram: 120 sekunder
|
Framgång att erhålla endotrakeal fiberoptisk intubation genom supraglottisk enhet i andra hand
|
120 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0132-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Intuberande larynxrörssugning
-
Bnai Zion Medical CenterAvslutadNegativt anestesiresultatIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresAvslutadNegativt anestesiresultat
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadBarnFörenta staterna