Une comparaison entre l'aspiration du tube laryngé d'intubation et l'Ambu AuraGain
Une étude prospective et randomisée comparant l'intubation par fibre optique via la nouvelle aspiration du tube laryngé d'intubation et l'Ambu AuraGain chez les patients adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation Laryngeal Tube Suction-Disposable est une nouvelle version de la Laryngeal Tube-Suction. Il dispose d'un canal de ventilation d'un diamètre interne de 13,5 mm, qui permet le passage d'un tube endotrachéal avec guidage par fibre optique. Cette étude a été conçue pour évaluer le temps d'intubation endotrachéale à fibre optique à l'aide de l'iLTS-D, en comparaison avec le et Ambu® AuraGain™ chez les patients adultes.
Description détaillée : L'intubation Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Allemagne) est une nouvelle version mise à jour du Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D). diamètre interne, qui permet le passage d'un tube endotrachéal (ETT) avec guidage par fibre optique. De même que pour le LTS-D, l'iLTS-D dispose également d'un canal séparé pour le placement des sondes gastriques jusqu'à une taille de 18 Fr.
L'iLTS-D est disponible en taille unique. Selon la profondeur d'insertion, ce dispositif équivaut à la taille 4 pour les patients dont la taille est comprise entre 175 et 190 cm, ou à la taille 5 pour les patients dont la taille est supérieure à 190 cm. L'iLTS-D est fourni par le fabricant avec un ETT compatible de 7,5 mm et avec un stabilisateur en plastique pour le retrait de l'appareil.
L'étude randomisée actuelle a été conçue pour évaluer le taux de réussite de l'intubation endotrachéale par fibre optique à l'aide de l'iLTS-D, en comparaison avec le et Ambu® AuraGain™ chez les patients adultes sous anesthésie générale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Luis A Gaitini M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine d'anesthésiologie I et II
Critère d'exclusion:
- Intubation difficile
- Pathologie cervicale
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: intubation laryngée Tube d'aspiration
Intubation par fibre optique par aspiration du tube laryngé d'intubation
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Aspiration du tube laryngé d'intubation
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Comparateur actif: Masque laryngé Ambu AuraGain
Intubation par fibre optique à travers le masque laryngé Ambu AuraGain
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Masque laryngé Ambu AuraGain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour effectuer une intubation par fibre optique via un dispositif supraglottique en seconde
Délai: 120 secondes
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Temps nécessaire pour effectuer une intubation endotrachéale par fibre optique à travers un dispositif supraglottique en seconde
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120 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès pour obtenir une intubation par fibre optique à travers un dispositif supraglottique en seconde
Délai: 120 secondes
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Succès pour obtenir une intubation endotrachéale par fibre optique à travers un dispositif supraglottique en seconde
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120 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0132-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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