Un confronto tra l'aspirazione del tubo laringeo intubante e l'Ambu AuraGain
Uno studio prospettico e randomizzato che confronta l'intubazione a fibre ottiche attraverso la nuova aspirazione del tubo laringeo intubante e l'Ambu AuraGain nei pazienti adulti ID secondari:
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tubo laringeo aspirante monouso per intubazione è una nuova versione del tubo laringeo aspirante. Ha un canale di ventilazione con un diametro interno di 13,5 mm, che consente il passaggio di un tubo endotracheale con guida a fibre ottiche. Questo studio è stato progettato per valutare il tempo di intubazione endotracheale a fibre ottiche utilizzando iLTS-D, rispetto a e Ambu® AuraGain™ in pazienti adulti.
Descrizione dettagliata: Il tubo laringeo monouso per aspirazione intubante (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germania) è una nuova versione aggiornata del tubo laringeo monouso per aspirazione (LTS-D). diametro interno, che consente il passaggio di un tubo endotracheale (ETT) con guida a fibre ottiche. Analogamente all'LTS-D, anche l'iLTS-D ha un canale separato per il posizionamento di tubi gastrici fino a una dimensione di 18 Fr.
L'iLTS-D è disponibile in taglia unica. In base alla profondità di inserimento, questo dispositivo è equivalente alla taglia 4 per pazienti di altezza compresa tra 175 e 190 cm, o alla taglia 5 per pazienti di altezza superiore a 190 cm. L'iLTS-D è fornito dal produttore con un ETT compatibile da 7,5 mm e con uno stabilizzatore in plastica per la rimozione del dispositivo.
L'attuale studio randomizzato è stato progettato per valutare il tasso di successo dell'intubazione endotracheale a fibre ottiche utilizzando iLTS-D, rispetto a e Ambu® AuraGain™ in pazienti adulti in anestesia generale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Luis A Gaitini M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società Americana di Anestesiologia I e II
Criteri di esclusione:
- Intubazione difficile
- Patologia cervicale
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: tubo di aspirazione laringeo intubante
Intubazione a fibre ottiche tramite aspirazione del tubo laringeo intubante
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Aspirazione tubo laringeo intubante
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Comparatore attivo: Maschera laringea Ambu AuraGain
Intubazione a fibre ottiche tramite maschera laringea Ambu AuraGain
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Maschera laringea Ambu AuraGain
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per eseguire l'intubazione a fibre ottiche attraverso il dispositivo sopraglottico in un secondo
Lasso di tempo: 120 secondi
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Tempo per eseguire l'intubazione a fibre ottiche endotracheale attraverso il dispositivo sopraglottico in un secondo
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120 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo per ottenere l'intubazione a fibre ottiche tramite dispositivo sopraglottico in seconda
Lasso di tempo: 120 secondi
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Successo per ottenere l'intubazione a fibre ottiche endotracheale tramite dispositivo sopraglottico in seconda
|
120 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0132-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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