En sammenligning mellom det intuberende larynxrørssuget og Ambu AuraGain
En prospektiv og randomisert studie som sammenligner fiberoptisk intubasjon gjennom det nye intuberende larynxrørssuget og Ambu AuraGain i sekundære ID-er for voksne pasienter:
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den intuberende larynxrørssugingen er en ny versjon av larynxrørssugingen. Den har en ventilatorkanal med en innvendig diameter på 13,5 mm, som muliggjør passasje av en endotrakeal tube med fiberoptisk føring. Denne studien ble designet for å vurdere tidspunktet for fiberoptisk endotrakeal intubasjon ved bruk av iLTS-D, sammenlignet med Ambu® AuraGain™ hos voksne pasienter.
Detaljert beskrivelse: Den intuberende laryngeale slangen suge-engangs (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Tyskland) er en ny oppdatert versjon av larynx tube-suction disposable (LTS-D) Den har en ventilatorkanal med en 13,5 mm indre diameter, som muliggjør passasje av en Endotrakeal Tube (ETT) med fiberoptisk føring. På samme måte som i LTS-D, har iLTS-D også en egen kanal for plassering av magesondeplassering opp til en størrelse på 18 Fr.
iLTS-D kommer i én størrelse. I henhold til innsettingsdybden tilsvarer denne enheten størrelse 4 for pasienter som er 175 til 190 cm høye, eller størrelse 5 for pasienter høyere enn 190 cm. iLTS-D leveres av produsenten med en kompatibel 7,5 mm ETT og med en plaststabilisator for fjerning av enheten.
Den nåværende randomiserte studien ble designet for å vurdere suksessraten fiberoptisk endotrakeal intubasjon ved bruk av iLTS-D, sammenlignet med og Ambu® AuraGain™ hos voksne pasienter under generell anestesi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society Anesthesiology I og II
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelig intubasjon
- Cervikal patologi
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intuberende larynxrørsuging
Fiberoptisk intubasjon gjennom intuberende larynxrørsuging
|
Intuberende larynxrørsuging
|
|
Aktiv komparator: Ambu AuraGain larynxmaske
Fiberoptisk intubasjon gjennom Ambu AuraGain larynxmaske
|
Ambu AuraGain larynxmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å utføre fiberoptisk intubasjon gjennom supraglottisk enhet i andre
Tidsramme: 120 sekunder
|
På tide å utføre endotrakeal fiberoptisk intubasjon gjennom supraglottisk enhet i andre
|
120 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med å oppnå fiberoptisk intubasjon gjennom supraglottisk enhet på andreplass
Tidsramme: 120 sekunder
|
Suksess med å oppnå endotrakeal fiberoptisk intubasjon gjennom supraglottisk enhet i andre
|
120 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0132-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanskelig intubasjon
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Intuberende larynxrørsuging
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullførtBarnForente stater